Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Новый подход к плантарному фасцииту у стареющего населения (NAPA)

20 мая 2024 г. обновлено: Irene Davis, University of South Florida

Цель этого исследования — определить, может ли улучшение силы стопы с помощью упражнений для ног и минимальной обуви улучшить результаты в краткосрочной и долгосрочной перспективе. Главный исследовательский вопрос, на который он призван ответить, звучит так: можно ли использовать минимальное вмешательство в области обуви для улучшения здоровья пожилых людей с подошвенным фасциитом?? Участники будут рандомизированы на 2 группы. Одна группа получит минимальную обувь и упражнения для укрепления стопы и гибкости стопы. Другая группа получит поддерживающую обувь, ортопедические приспособления для стопы и упражнения на гибкость стопы. Также будет контролироваться количество шагов участников.

Исследователи будут сравнивать боль и физическую функцию между группами с минимальной обувью (MF) и ортопедической стопой (FO) на каждом из последующих сеансов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Двадцать пять процентов пожилых людей испытывают боль в ногах. Подошвенный фасциит, повторяющееся растяжение, является одной из наиболее частых причин болей в стопах у этой популяции. Десять процентов пожилых людей страдают подошвенным фасцитом, причем 50% случаев приводят к инвалидности. Боль в ногах может привести к другим проблемам, таким как снижение подвижности, депрессия и использование рецептурных лекарств, что приводит к снижению качества жизни. Боль в стопе связана со слабостью стопы, снижением статического и динамического баланса и снижением скорости ходьбы у пожилых людей.

Стандартом лечения подошвенного фасциита является фиксация свода стопы ортезами и поддерживающей обувью, что снижает нагрузку на подошвенную фасцию. Однако было показано, что поддержка свода стопы является неэффективной долгосрочной стратегией уменьшения боли в стопе, а также приводит к атрофии внутренних мышц стопы. Поскольку подошвенный фасциит связан с этой атрофией, лечение его с помощью постоянной супинации только увеличивает риск рецидива. На самом деле существует 50% рецидивов и 45,6% риск развития подошвенного фасцита через 10 лет после появления симптомов, и этот риск увеличивается с возрастом.

Минимальная обувь предназначена для того, чтобы стопа могла функционировать естественно, как будто босиком, что уже успешно применяется у пожилых людей для лечения остеоартрита коленного сустава. Минимальная обувь очень гибкая и не поддерживает обычную обувь. Это предъявляет большие требования к мышцам стопы, что способствует их укреплению. Действительно, исследования постепенного перехода к ходьбе в минимальной обуви продемонстрировали значительное увеличение размера и силы внутренних мышц стопы. Было показано, что более сильные внутренние мышцы стопы снижают нагрузку на подошвенную фасцию с каждым шагом, тем самым снижая риск развития подошвенного фасцита. Это особенно важно для пожилых людей, у которых с возрастом развивается мышечная слабость.

Общая цель этого исследования — улучшить лечебные мероприятия при подошвенном фасциите у пожилых людей. Центральная гипотеза этого исследования заключается в том, что сильные внутренние мышцы стопы уменьшают нагрузку на подошвенную фасцию. Это, в свою очередь, приведет к исчезновению боли с меньшим числом рецидивов подошвенного фасциита, чем при стандартном лечении. Исследователи проверят эту гипотезу, сравнив вмешательство в виде растяжки, ортезов и поддерживающей обуви с растяжением, укреплением стопы и переходом на минимальную обувь. Обучение стопы пациента с подошвенным фасцитом функционировать с меньшей поддержкой является значительным сдвигом парадигмы от вмешательств, направленных на пассивную поддержку стопы. Однако исследователи предполагают, что динамическая стабильность мышц стопы будет более эффективной, чем статический ортез стопы, который, как было показано, способствует ослаблению стопы. Исследователи оценят исходы боли в стопе, функциональной активности и мышечной силы, размера и функции через 3 и 6 месяцев наблюдения, а также частоту рецидивов подошвенного фасцита через 12 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

138

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Irene Davis, PhD
  • Номер телефона: 3025596433
  • Электронная почта: sdavis@usf.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Florida
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
        • Рекрутинг
        • University of South Flroida
        • Контакт:
          • Irene Davis, Professor

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

1 Активный подошвенный фасциит в течение как минимум 6 месяцев. 2. Боль в пятке/супине при первом утреннем шаге, 3. Боль в пятке/арке при длительном стоянии (>15 мин), 4. Боль в пятке/арке при длительной ходьбе (>15 мин), 5. Быть в состоянии стоять и ходить в течение 10 минут с небольшой болью или без боли (<3/10 по шкале NRPS).

Критерий исключения:

  1. Наличие системных заболеваний, таких как диабет, подагра, артрит, невропатия, хирургические реконструкции
  2. Наличие в анамнезе операций на пятке или инъекций стероидов по поводу боли в пятках за последние 6 месяцев.
  3. Использовали ортезы стопы менее чем за 3 месяца до даты начала исследования.
  4. Использование минимальной обуви в любое время в прошлом.
  5. Никакие особые или уязвимые группы населения не будут набираться.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Минимальная обувь (Vivoborefoot)
Экспериментальное вмешательство включает в себя сочетание укрепления/растяжения стопы и минимальной обуви, чтобы способствовать укреплению стопы вне программы упражнений, чтобы уменьшить ослабление от хронической поддержки.
Устройство: минимальная обувь и упражнения на укрепление и гибкость стопы
Гибкая обувь, не обеспечивающая поддержки, и упражнения, направленные на увеличение силы подошвенных внутренних и внешних мышц стопы, а также упражнения на гибкость стопы, направленные на увеличение диапазона движений стопы и голеностопного сустава.
Активный компаратор: Поддерживающая обувь
Контрольное вмешательство считается стандартом лечения и включает в себя сочетание растяжения стопы с добавлением поддерживающей обуви и ортезов стопы.
Устройство: Поддерживающая обувь, ортопедические приспособления для стопы и упражнения на гибкость стопы
прочная поддерживающая обувь с поддерживающими ортопедическими устройствами для стопы и упражнения на гибкость стопы, направленные на увеличение диапазона движений стопы и голеностопного сустава

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник состояния здоровья стопы (FHSQ)
Временное ограничение: Базовый уровень
Это анкета для самоотчетов, основанная на воспоминаниях участников за предыдущие 7 дней. FHSQ включает вопросы, касающиеся боли в стопе, ее функции, обуви, а также общего состояния здоровья и уровня активности. Он варьируется от 1 до 100, где 0 указывает на плохое здоровье стопы, а 100 — отличное состояние здоровья стопы. Для него установлены высокая надежность и валидность.
Базовый уровень
Опросник состояния здоровья стопы (FHSQ)
Временное ограничение: 3 месяца
Это анкета для самоотчетов, основанная на воспоминаниях участников за предыдущие 7 дней. FHSQ включает вопросы, касающиеся боли в стопе, ее функции, обуви, а также общего состояния здоровья и уровня активности. Он варьируется от 1 до 100, где 0 указывает на плохое здоровье стопы, а 100 — отличное состояние здоровья стопы. Для него установлены высокая надежность и валидность.
3 месяца
Опросник состояния здоровья стопы (FHSQ)
Временное ограничение: 6 месяцев
Это анкета для самоотчетов, основанная на воспоминаниях участников за предыдущие 7 дней. FHSQ включает вопросы, касающиеся боли в стопе, ее функции, обуви, а также общего состояния здоровья и уровня активности. Он варьируется от 1 до 100, где 0 указывает на плохое здоровье стопы, а 100 — отличное состояние здоровья стопы. Для него установлены высокая надежность и валидность.
6 месяцев
Боль в ногах
Временное ограничение: Базовый уровень

За последние 7 дней участников будут спрашивать по числовой шкале оценки боли от 0 до 10 (где 0 означает отсутствие боли, а 10 — сильная боль, какую только можно вообразить). Вопросы приведены ниже;

  1. Какая самая сильная боль была у вас при первом шаге утром.
  2. Какова самая сильная ваша боль в течение дня.
  3. Есть ли у вас какие-либо другие боли в стопах или нижних конечностях, которые ограничивают вашу ходьбу?
Базовый уровень
Боль в ногах
Временное ограничение: 1 месяц

За последние 7 дней участников будут спрашивать по числовой шкале оценки боли от 0 до 10 (где 0 означает отсутствие боли, а 10 — сильная боль, какую только можно вообразить). Среднее значение еженедельной боли будет рассчитано для каждого месяца. Вопросы приведены ниже;

  1. Какая самая сильная боль была у вас при первом шаге утром.
  2. Какова самая сильная ваша боль в течение дня.
  3. Есть ли у вас какие-либо другие боли в стопах или нижних конечностях, которые ограничивают вашу ходьбу?
1 месяц
Боль в ногах
Временное ограничение: 2 месяца

За последние 7 дней участников будут спрашивать по числовой шкале оценки боли от 0 до 10 (где 0 означает отсутствие боли, а 10 — сильная боль, какую только можно вообразить). Среднее значение еженедельной боли будет рассчитано для каждого месяца. Вопросы приведены ниже;

  1. Какая самая сильная боль была у вас при первом шаге утром.
  2. Какова самая сильная ваша боль в течение дня.
  3. Есть ли у вас какие-либо другие боли в стопах или нижних конечностях, которые ограничивают вашу ходьбу?
2 месяца
Боль в ногах
Временное ограничение: 3 месяца

За последние 7 дней участников будут спрашивать по числовой шкале оценки боли от 0 до 10 (где 0 означает отсутствие боли, а 10 — сильная боль, какую только можно вообразить). Среднее значение еженедельной боли будет рассчитано для каждого месяца. Вопросы приведены ниже;

  1. Какая самая сильная боль была у вас при первом шаге утром.
  2. Какова самая сильная ваша боль в течение дня.
  3. Есть ли у вас какие-либо другие боли в стопах или нижних конечностях, которые ограничивают вашу ходьбу?
3 месяца
Боль в ногах
Временное ограничение: 4 месяца

За последние 7 дней участников будут спрашивать по числовой шкале оценки боли от 0 до 10 (где 0 означает отсутствие боли, а 10 — сильная боль, какую только можно вообразить). Среднее значение еженедельной боли будет рассчитано для каждого месяца. Вопросы приведены ниже;

  1. Какая самая сильная боль была у вас при первом шаге утром.
  2. Какова самая сильная ваша боль в течение дня.
  3. Есть ли у вас какие-либо другие боли в стопах или нижних конечностях, которые ограничивают вашу ходьбу?
4 месяца
Боль в ногах
Временное ограничение: 5 месяцев

За последние 7 дней участников будут спрашивать по числовой шкале оценки боли от 0 до 10 (где 0 означает отсутствие боли, а 10 — сильная боль, какую только можно вообразить). Среднее значение еженедельной боли будет рассчитано для каждого месяца. Вопросы приведены ниже;

  1. Какая самая сильная боль была у вас при первом шаге утром.
  2. Какова самая сильная ваша боль в течение дня.
  3. Есть ли у вас какие-либо другие боли в стопах или нижних конечностях, которые ограничивают вашу ходьбу?
5 месяцев
Боль в ногах
Временное ограничение: 6 месяцев

За последние 7 дней участников будут спрашивать по числовой шкале оценки боли от 0 до 10 (где 0 означает отсутствие боли, а 10 — сильная боль, какую только можно вообразить). Среднее значение еженедельной боли будет рассчитано для каждого месяца. Вопросы приведены ниже;

  1. Какая самая сильная боль была у вас при первом шаге утром.
  2. Какова самая сильная ваша боль в течение дня.
  3. Есть ли у вас какие-либо другие боли в стопах или нижних конечностях, которые ограничивают вашу ходьбу?
6 месяцев
Боль в ногах
Временное ограничение: 7 месяцев

За последние 7 дней участников будут спрашивать по числовой шкале оценки боли от 0 до 10 (где 0 означает отсутствие боли, а 10 — сильная боль, какую только можно вообразить). Среднее значение еженедельной боли будет рассчитано для каждого месяца. Вопросы приведены ниже;

  1. Какая самая сильная боль была у вас при первом шаге утром.
  2. Какова самая сильная ваша боль в течение дня.
  3. Есть ли у вас какие-либо другие боли в стопах или нижних конечностях, которые ограничивают вашу ходьбу?
7 месяцев
Боль в ногах
Временное ограничение: 8 месяцев

За последние 7 дней участников будут спрашивать по числовой шкале оценки боли от 0 до 10 (где 0 означает отсутствие боли, а 10 — сильная боль, какую только можно вообразить). Среднее значение еженедельной боли будет рассчитано для каждого месяца. Вопросы приведены ниже;

  1. Какая самая сильная боль была у вас при первом шаге утром.
  2. Какова самая сильная ваша боль в течение дня.
  3. Есть ли у вас какие-либо другие боли в стопах или нижних конечностях, которые ограничивают вашу ходьбу?
8 месяцев
Боль в ногах
Временное ограничение: 9 месяцев

За последние 7 дней участников будут спрашивать по числовой шкале оценки боли от 0 до 10 (где 0 означает отсутствие боли, а 10 — сильная боль, какую только можно вообразить). Среднее значение еженедельной боли будет рассчитано для каждого месяца. Вопросы приведены ниже;

  1. Какая самая сильная боль была у вас при первом шаге утром.
  2. Какова самая сильная ваша боль в течение дня.
  3. Есть ли у вас какие-либо другие боли в стопах или нижних конечностях, которые ограничивают вашу ходьбу?
9 месяцев
Боль в ногах
Временное ограничение: 10 месяцев

За последние 7 дней участников будут спрашивать по числовой шкале оценки боли от 0 до 10 (где 0 означает отсутствие боли, а 10 — сильная боль, какую только можно вообразить). Среднее значение еженедельной боли будет рассчитано для каждого месяца. Вопросы приведены ниже;

  1. Какая самая сильная боль была у вас при первом шаге утром.
  2. Какова самая сильная ваша боль в течение дня.
  3. Есть ли у вас какие-либо другие боли в стопах или нижних конечностях, которые ограничивают вашу ходьбу?
10 месяцев
Боль в ногах
Временное ограничение: 11 месяцев

За последние 7 дней участников будут спрашивать по числовой шкале оценки боли от 0 до 10 (где 0 означает отсутствие боли, а 10 — сильная боль, какую только можно вообразить). Среднее значение еженедельной боли будет рассчитано для каждого месяца. Вопросы приведены ниже;

  1. Какая самая сильная боль была у вас при первом шаге утром.
  2. Какова самая сильная ваша боль в течение дня.
  3. Есть ли у вас какие-либо другие боли в стопах или нижних конечностях, которые ограничивают вашу ходьбу?
11 месяцев
Боль в ногах
Временное ограничение: 12 месяцев

За последние 7 дней участников будут спрашивать по числовой шкале оценки боли от 0 до 10 (где 0 означает отсутствие боли, а 10 — сильная боль, какую только можно вообразить). Среднее значение еженедельной боли будет рассчитано для каждого месяца. Вопросы приведены ниже;

  1. Какая самая сильная боль была у вас при первом шаге утром.
  2. Какова самая сильная ваша боль в течение дня.
  3. Есть ли у вас какие-либо другие боли в стопах или нижних конечностях, которые ограничивают вашу ходьбу?
12 месяцев
Количество шагов
Временное ограничение: Базовый уровень
Количество шагов за последние 7 дней будет отслеживаться с помощью часов Garmin. Было выбрано устройство часов Garmin, поскольку оно имеет срок службы батареи 1 год, устраняет необходимость в подзарядке и водонепроницаемо. Он может хранить данные за 30 дней, а также синхронизироваться с приложением на смартфоне или компьютере участника. Таким образом, мы можем получить доступ к данным напрямую, избавляя участников от необходимости отслеживать свои данные.
Базовый уровень
Количество шагов
Временное ограничение: 1 месяц
Количество шагов за последние 7 дней будет отслеживаться с помощью часов Garmin. Среднее количество шагов за неделю будет рассчитываться для каждого месяца. Было выбрано устройство часов Garmin, поскольку оно имеет срок службы батареи 1 год, устраняет необходимость в подзарядке и водонепроницаемо. Он может хранить данные за 30 дней, а также синхронизироваться с приложением на смартфоне или компьютере участника. Таким образом, мы можем получить доступ к данным напрямую, избавляя участников от необходимости отслеживать свои данные.
1 месяц
Количество шагов
Временное ограничение: 2 месяца
Количество шагов за последние 7 дней будет отслеживаться с помощью часов Garmin. Среднее количество шагов за неделю будет рассчитываться для каждого месяца. Было выбрано устройство часов Garmin, поскольку оно имеет срок службы батареи 1 год, устраняет необходимость в подзарядке и водонепроницаемо. Он может хранить данные за 30 дней, а также синхронизироваться с приложением на смартфоне или компьютере участника. Таким образом, мы можем получить доступ к данным напрямую, избавляя участников от необходимости отслеживать свои данные.
2 месяца
Количество шагов
Временное ограничение: 3 месяца
Количество шагов за последние 7 дней будет отслеживаться с помощью часов Garmin. Среднее количество шагов за неделю будет рассчитываться для каждого месяца. Было выбрано устройство часов Garmin, поскольку оно имеет срок службы батареи 1 год, устраняет необходимость в подзарядке и водонепроницаемо. Он может хранить данные за 30 дней, а также синхронизироваться с приложением на смартфоне или компьютере участника. Таким образом, мы можем получить доступ к данным напрямую, избавляя участников от необходимости отслеживать свои данные.
3 месяца
Количество шагов
Временное ограничение: 4 месяца
Количество шагов за последние 7 дней будет отслеживаться с помощью часов Garmin. Среднее количество шагов за неделю будет рассчитываться для каждого месяца. Было выбрано устройство часов Garmin, поскольку оно имеет срок службы батареи 1 год, устраняет необходимость в подзарядке и водонепроницаемо. Он может хранить данные за 30 дней, а также синхронизироваться с приложением на смартфоне или компьютере участника. Таким образом, мы можем получить доступ к данным напрямую, избавляя участников от необходимости отслеживать свои данные.
4 месяца
Количество шагов
Временное ограничение: 5 месяцев
Количество шагов за последние 7 дней будет отслеживаться с помощью часов Garmin. Среднее количество шагов за неделю будет рассчитываться для каждого месяца. Было выбрано устройство часов Garmin, поскольку оно имеет срок службы батареи 1 год, устраняет необходимость в подзарядке и водонепроницаемо. Он может хранить данные за 30 дней, а также синхронизироваться с приложением на смартфоне или компьютере участника. Таким образом, мы можем получить доступ к данным напрямую, избавляя участников от необходимости отслеживать свои данные.
5 месяцев
Количество шагов
Временное ограничение: 6 месяцев
Количество шагов за последние 7 дней будет отслеживаться с помощью часов Garmin. Среднее количество шагов за неделю будет рассчитываться для каждого месяца. Было выбрано устройство часов Garmin, поскольку оно имеет срок службы батареи 1 год, устраняет необходимость в подзарядке и водонепроницаемо. Он может хранить данные за 30 дней, а также синхронизироваться с приложением на смартфоне или компьютере участника. Таким образом, мы можем получить доступ к данным напрямую, избавляя участников от необходимости отслеживать свои данные.
6 месяцев
Количество шагов
Временное ограничение: 7 месяцев
Количество шагов за последние 7 дней будет отслеживаться с помощью часов Garmin. Среднее количество шагов за неделю будет рассчитываться для каждого месяца. Было выбрано устройство часов Garmin, поскольку оно имеет срок службы батареи 1 год, устраняет необходимость в подзарядке и водонепроницаемо. Он может хранить данные за 30 дней, а также синхронизироваться с приложением на смартфоне или компьютере участника. Таким образом, мы можем получить доступ к данным напрямую, избавляя участников от необходимости отслеживать свои данные.
7 месяцев
Количество шагов
Временное ограничение: 8 месяцев
Количество шагов за последние 7 дней будет отслеживаться с помощью часов Garmin. Среднее количество шагов за неделю будет рассчитываться для каждого месяца. Было выбрано устройство часов Garmin, поскольку оно имеет срок службы батареи 1 год, устраняет необходимость в подзарядке и водонепроницаемо. Он может хранить данные за 30 дней, а также синхронизироваться с приложением на смартфоне или компьютере участника. Таким образом, мы можем получить доступ к данным напрямую, избавляя участников от необходимости отслеживать свои данные.
8 месяцев
Количество шагов
Временное ограничение: 9 месяцев
Количество шагов за последние 7 дней будет отслеживаться с помощью часов Garmin. Среднее количество шагов за неделю будет рассчитываться для каждого месяца. Было выбрано устройство часов Garmin, поскольку оно имеет срок службы батареи 1 год, устраняет необходимость в подзарядке и водонепроницаемо. Он может хранить данные за 30 дней, а также синхронизироваться с приложением на смартфоне или компьютере участника. Таким образом, мы можем получить доступ к данным напрямую, избавляя участников от необходимости отслеживать свои данные.
9 месяцев
Количество шагов
Временное ограничение: 10 месяцев
Количество шагов за последние 7 дней будет отслеживаться с помощью часов Garmin. Среднее количество шагов за неделю будет рассчитываться для каждого месяца. Было выбрано устройство часов Garmin, поскольку оно имеет срок службы батареи 1 год, устраняет необходимость в подзарядке и водонепроницаемо. Он может хранить данные за 30 дней, а также синхронизироваться с приложением на смартфоне или компьютере участника. Таким образом, мы можем получить доступ к данным напрямую, избавляя участников от необходимости отслеживать свои данные.
10 месяцев
Количество шагов
Временное ограничение: 11 месяцев
Количество шагов за последние 7 дней будет отслеживаться с помощью часов Garmin. Среднее количество шагов за неделю будет рассчитываться для каждого месяца. Было выбрано устройство часов Garmin, поскольку оно имеет срок службы батареи 1 год, устраняет необходимость в подзарядке и водонепроницаемо. Он может хранить данные за 30 дней, а также синхронизироваться с приложением на смартфоне или компьютере участника. Таким образом, мы можем получить доступ к данным напрямую, избавляя участников от необходимости отслеживать свои данные.
11 месяцев
Количество шагов
Временное ограничение: 12 месяцев
Количество шагов за последние 7 дней будет отслеживаться с помощью часов Garmin. Среднее количество шагов за неделю будет рассчитываться для каждого месяца. Было выбрано устройство часов Garmin, поскольку оно имеет срок службы батареи 1 год, устраняет необходимость в подзарядке и водонепроницаемо. Он может хранить данные за 30 дней, а также синхронизироваться с приложением на смартфоне или компьютере участника. Таким образом, мы можем получить доступ к данным напрямую, избавляя участников от необходимости отслеживать свои данные.
12 месяцев
Изменение результатов глобального рейтинга (GROC)
Временное ограничение: 3 месяца

Шкала GRC просит человека оценить свое текущее состояние здоровья, вспомнить это состояние в предыдущий момент времени. Вопрос такой, как показано ниже.

Что касается вашей прошлой боли, как бы вы описали себя сейчас?
3 месяца
Изменение результатов глобального рейтинга (GROC)
Временное ограничение: 6 месяцев

Шкала GROC просит человека оценить свое текущее состояние здоровья, вспомнить это состояние в предыдущий момент времени. Вопрос такой, как показано ниже.

Что касается вашей прошлой боли, как бы вы описали себя сейчас?
6 месяцев
Приемлемое для пациента состояние симптомов (PASS)
Временное ограничение: 3 месяца
Это инструмент для самостоятельной оценки с единой оценкой. Вопрос такой, как показано ниже. Принимая во внимание предыдущий болевой статус, считаете ли вы состояние своих стоп удовлетворительным?
3 месяца
Приемлемое для пациента состояние симптомов (PASS)
Временное ограничение: 6 месяцев
Это инструмент для самостоятельной оценки с единой оценкой. Вопрос такой, как показано ниже. Принимая во внимание предыдущий болевой статус, считаете ли вы состояние своих стоп удовлетворительным?
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Международный вопросник физической активности (IPAQ)
Временное ограничение: Базовый уровень
Это анкета самоотчета, которая количественно определяет физическую активность за предыдущие 7 дней. Он включает в себя вопросы, относящиеся к времени, затраченному на ходьбу, а также к малоподвижному поведению, такому как время, проведенное сидя. Шкала IPAQ составляет от 500 до 10000 MET. Для него установлены высокая надежность и валидность.
Базовый уровень
Международный вопросник физической активности (IPAQ)
Временное ограничение: 3 месяца
Это анкета самоотчета, которая количественно определяет физическую активность за предыдущие 7 дней. Он включает в себя вопросы, относящиеся к времени, затраченному на ходьбу, а также к малоподвижному поведению, такому как время, проведенное сидя. Шкала IPAQ составляет от 500 до 10000 MET. Для него установлены высокая надежность и валидность.
3 месяца
Международный вопросник физической активности (IPAQ)
Временное ограничение: 6 месяцев
Это анкета самоотчета, которая количественно определяет физическую активность за предыдущие 7 дней. Он включает в себя вопросы, относящиеся к времени, затраченному на ходьбу, а также к малоподвижному поведению, такому как время, проведенное сидя. Шкала IPAQ составляет от 500 до 10000 MET. Для него установлены высокая надежность и валидность.
6 месяцев
Статический и динамический баланс
Временное ограничение: Базовый уровень
Этот тест использовался в качестве меры физической работоспособности у пожилых людей. Участники будут стоять босиком и на одной ноге на силовой пластине, которая находится в центре сетки, отмеченной 3 отрезками ленты. Они будут выполнять максимальное вытягивание не поддерживающей ноги вдоль каждой из отмеченных на ленте линий (передней, задне-латеральной и задне-медиальной). Максимальное расстояние, которое они преодолели, будет измеряться в сантиметрах.
Базовый уровень
Статический и динамический баланс
Временное ограничение: 3 месяца
Этот тест использовался в качестве меры физической работоспособности у пожилых людей. Участники будут стоять босиком и на одной ноге на силовой пластине, которая находится в центре сетки, отмеченной 3 отрезками ленты. Они будут выполнять максимальное вытягивание не поддерживающей ноги вдоль каждой из отмеченных на ленте линий (передней, задне-латеральной и задне-медиальной). Максимальное расстояние, которое они преодолели, будет измеряться в сантиметрах.
3 месяца
Статический и динамический баланс
Временное ограничение: 6 месяцев
Этот тест использовался в качестве меры физической работоспособности у пожилых людей. Участники будут стоять босиком и на одной ноге на силовой пластине, которая находится в центре сетки, отмеченной 3 отрезками ленты. Они будут выполнять максимальное вытягивание не поддерживающей ноги вдоль каждой из отмеченных на ленте линий (передней, задне-латеральной и задне-медиальной). Максимальное расстояние, которое они преодолели, будет измеряться в сантиметрах.
6 месяцев
Мышцы размер площади поперечного сечения
Временное ограничение: Базовый уровень
Его измеряют с помощью УЗИ. Этими мышцами являются короткий сгибатель пальцев (FDB), отводящая большой палец (ABDH), отводящая мизинец (ADM) и квадратная мышца подошвы (QP). Ультразвуковой датчик (GE Logiq S8, линейная матрица 6–15 МГц) с гелем будет размещен на одном уровне с внутренними костными ориентирами (например, головка плюсневой кости и бугристость ладьевидной кости) или внешние ориентиры (например, 30% и 50% длины ноги от линии коленного сустава, отмеченной на поверхности кожи) для стандартизации места измерения.
Базовый уровень
Мышцы размер площади поперечного сечения
Временное ограничение: 3 месяца
Его измеряют с помощью УЗИ. Этими мышцами являются короткий сгибатель пальцев (FDB), отводящая большой палец (ABDH), отводящая мизинец (ADM) и квадратная мышца подошвы (QP). Ультразвуковой датчик (GE Logiq S8, линейная матрица 6–15 МГц) с гелем будет размещен на одном уровне с внутренними костными ориентирами (например, головка плюсневой кости и бугристость ладьевидной кости) или внешние ориентиры (например, 30% и 50% длины ноги от линии коленного сустава, отмеченной на поверхности кожи) для стандартизации места измерения.
3 месяца
Мышцы размер площади поперечного сечения
Временное ограничение: 6 месяцев
Его измеряют с помощью УЗИ. Этими мышцами являются короткий сгибатель пальцев (FDB), отводящая большой палец (ABDH), отводящая мизинец (ADM) и квадратная мышца подошвы (QP). Ультразвуковой датчик (GE Logiq S8, линейная матрица 6–15 МГц) с гелем будет размещен на одном уровне с внутренними костными ориентирами (например, головка плюсневой кости и бугристость ладьевидной кости) или внешние ориентиры (например, 30% и 50% длины ноги от линии коленного сустава, отмеченной на поверхности кожи) для стандартизации места измерения.
6 месяцев
Мышечная сила
Временное ограничение: Базовый уровень
Силу внутренних мышц измеряют силовым динамометром.
Базовый уровень
Мышечная сила
Временное ограничение: 3 месяца
Силу внутренних мышц измеряют силовым динамометром.
3 месяца
Мышечная сила
Временное ограничение: 6 месяцев
Силу внутренних мышц измеряют силовым динамометром.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of South Florida

Соавторы

National Institute on Aging (NIA)
University of Hartford

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 августа 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 мая 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY004876
  • 1R01AG071646 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться