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Un enfoque novedoso para la fascitis plantar en la población que envejece (NAPA)

20 de mayo de 2024 actualizado por: Irene Davis, University of South Florida

El objetivo de este estudio es determinar si mejorar la fuerza del pie a través de ejercicios para los pies y calzado mínimo puede proporcionar mejores resultados a corto y largo plazo. La principal pregunta de investigación que pretende responder es: ¿Se puede utilizar la intervención de calzado mínimo para mejorar la salud de los adultos mayores con fascitis plantar? Los participantes serán asignados al azar en 2 grupos. Un grupo recibirá zapatos mínimos y ejercicios de fortalecimiento y flexibilidad de los pies. El otro grupo recibirá calzado de apoyo, dispositivo ortopédico para los pies y ejercicios de flexibilidad para los pies. El conteo de pasos de los participantes también será monitoreado.

Los investigadores compararán el dolor y la función física entre los grupos de calzado mínimo (MF) y ortesis de pie (FO) en cada una de las sesiones de seguimiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Veinticinco por ciento de los adultos mayores experimentan dolor en el pie. La fascitis plantar, una lesión por esfuerzo repetitivo, es una de las causas más comunes de dolor de pie en esta población. El diez por ciento de los adultos mayores experimentan fascitis plantar y el 50% de los casos son incapacitantes. El dolor de pies puede provocar otros problemas, como movilidad reducida, depresión y uso de medicamentos recetados, lo que reduce la calidad de vida. El dolor de pies se ha relacionado con la debilidad de los pies, la reducción del equilibrio estático y dinámico y la reducción de la velocidad al caminar en adultos mayores.

El estándar de atención para la fascitis plantar es reforzar el arco con ortesis de pie y zapatos de apoyo, lo que reduce la tensión en la fascia plantar. Sin embargo, se ha demostrado que el soporte del arco es una estrategia ineficaz a largo plazo para reducir el dolor del pie, además de conducir a la atrofia muscular intrínseca del pie. Como la fascitis plantar está asociada con esta atrofia, tratarla con soporte de arco crónico solo aumenta el riesgo de recurrencia. De hecho, existe una tasa de recurrencia del 50% y un riesgo del 45,6% de tener fascitis plantar 10 años después del inicio de los síntomas, y este riesgo aumenta con la edad.

Los zapatos Minimal están diseñados para permitir que el pie funcione de forma natural, como si estuviera descalzo, que ya se han implementado con éxito en adultos mayores para el tratamiento de la artrosis de rodilla. Los zapatos minimalistas son muy flexibles y carecen del apoyo del calzado convencional. Esto impone una mayor demanda sobre los músculos del pie, lo que promueve el fortalecimiento. De hecho, los estudios de transición gradual a caminar con zapatos mínimos han demostrado aumentos significativos en el tamaño y la fuerza de los músculos intrínsecos del pie. Se ha demostrado que los músculos intrínsecos del pie más fuertes reducen la tensión en la fascia plantar con cada paso, lo que reduce el riesgo de desarrollar fascitis plantar. Esto es especialmente importante en la población de mayor edad que desarrolla debilidad muscular a medida que envejece.

El objetivo general de este estudio es mejorar las intervenciones de tratamiento para la fascitis plantar en adultos mayores. La hipótesis central de esta investigación es que los fuertes músculos intrínsecos del pie reducirán la tensión en la fascia plantar. Esto, a su vez, dará como resultado la resolución del dolor, con menos recurrencia de la fascitis plantar que el estándar de atención. Los investigadores probarán esta hipótesis comparando una intervención de estiramiento, ortesis de pie y zapatos de apoyo con una de estiramiento, fortalecimiento y transición a calzado mínimo. Entrenar el pie de un paciente con fascitis plantar para que funcione con menos apoyo es un cambio significativo de paradigma de las intervenciones destinadas a apoyar pasivamente el pie. Sin embargo, los investigadores plantean la hipótesis de que la estabilidad dinámica de los músculos del pie será más eficaz que una ortesis de pie estática, que se ha demostrado que promueve el debilitamiento del pie. Los investigadores evaluarán los resultados del dolor de pie, las actividades funcionales y la fuerza, el tamaño y la función de los músculos a los 3 y 6 meses de seguimiento, y la incidencia de recurrencia de la fascitis plantar a los 12 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

138

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Irene Davis, PhD
  • Número de teléfono: 3025596433
  • Correo electrónico: sdavis@usf.edu

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • Reclutamiento
        • University of South Flroida
        • Contacto:
          • Irene Davis, Professor

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

1 Fascitis plantar activa durante un mínimo de 6 meses. 2. Dolor en el talón/arco al dar el primer paso por la mañana, 3. Dolor en el talón/arco al estar de pie por mucho tiempo (>15 min), 4. Dolor en el talón/arco al caminar por un tiempo prolongado (>15 min), 5. Ser capaz de pararse y camine durante 10 minutos con poco o ningún dolor (<3/10 en un NRPS).

Criterio de exclusión:

  1. Tener una enfermedad sistémica como diabetes, gota, artritis, neuropatía, reconstrucciones quirúrgicas
  2. Tener antecedentes de cirugía en el talón o haber recibido una inyección de esteroides para el dolor en el talón en los últimos 6 meses.
  3. Usaron ortesis de pie menos de 3 meses antes de la fecha de inicio del estudio.
  4. Haber usado zapatos mínimos en cualquier momento en el pasado.
  5. No se reclutarán poblaciones especiales o vulnerables.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Calzado Minimal (Vivobarefoot)
La intervención experimental involucra la combinación de fortalecimiento/estiramiento de los pies y calzado mínimo para promover el fortalecimiento de los pies más allá del programa de ejercicios para mitigar el debilitamiento del apoyo crónico.
Zapatos flexibles que no brindan soporte y ejercicios destinados a aumentar la fuerza de los músculos plantares intrínsecos y extrínsecos del pie junto con ejercicios de flexibilidad del pie destinados a aumentar el rango de movimiento del pie y el tobillo.
Comparador activo: Calzado de apoyo
La intervención de control se considera el estándar de atención e incluye una combinación de estiramiento de los pies y la adición de zapatos de apoyo y ortesis para los pies.
zapatos de apoyo resistentes equipados con dispositivos ortopédicos de apoyo para los pies y ejercicios de flexibilidad del pie destinados a aumentar el rango de movimiento del pie y el tobillo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario del estado de salud del pie (FHSQ)
Periodo de tiempo: Base
Es un cuestionario de autoinforme que se basa en el recuerdo de los participantes durante los 7 días anteriores. El FHSQ incorpora preguntas que abordan el dolor de pies, la función, el calzado y la salud general y los niveles de actividad. Tiene un rango de 1 a 100, donde 0 indica mala salud de los pies y 100 es una excelente puntuación de salud de los pies. Para ello se ha establecido una alta fiabilidad y validez.
Base
Cuestionario del estado de salud del pie (FHSQ)
Periodo de tiempo: 3 meses
Es un cuestionario de autoinforme que se basa en el recuerdo de los participantes durante los 7 días anteriores. El FHSQ incorpora preguntas que abordan el dolor de pies, la función, el calzado y la salud general y los niveles de actividad. Tiene un rango de 1 a 100, donde 0 indica mala salud de los pies y 100 es una excelente puntuación de salud de los pies. Para ello se ha establecido una alta fiabilidad y validez.
3 meses
Cuestionario del estado de salud del pie (FHSQ)
Periodo de tiempo: 6 meses
Es un cuestionario de autoinforme que se basa en el recuerdo de los participantes durante los 7 días anteriores. El FHSQ incorpora preguntas que abordan el dolor de pies, la función, el calzado y la salud general y los niveles de actividad. Tiene un rango de 1 a 100, donde 0 indica mala salud de los pies y 100 es una excelente puntuación de salud de los pies. Para ello se ha establecido una alta fiabilidad y validez.
6 meses
Dolor de pie
Periodo de tiempo: Base

Durante los últimos 7 días en una escala numérica de calificación del dolor de 0 a 10 (siendo 0 ningún dolor y 10 el peor dolor imaginable) se les preguntará a los participantes. Las preguntas son las siguientes;

  1. ¿Cuál es el peor dolor que ha tenido al dar el primer paso en la mañana?
  2. ¿Qué es lo peor que ha sido su dolor durante el día?
  3. ¿Tiene algún otro dolor en el pie o en las extremidades inferiores que le impide caminar?
Base
Dolor de pie
Periodo de tiempo: 1 mes

Durante los últimos 7 días en una escala numérica de calificación del dolor de 0 a 10 (siendo 0 ningún dolor y 10 el peor dolor imaginable) se les preguntará a los participantes. Se calculará el promedio de dolor semanal para cada mes. Las preguntas son las siguientes;

  1. ¿Cuál es el peor dolor que ha tenido al dar el primer paso en la mañana?
  2. ¿Qué es lo peor que ha sido su dolor durante el día?
  3. ¿Tiene algún otro dolor en el pie o en las extremidades inferiores que le impide caminar?
1 mes
Dolor de pie
Periodo de tiempo: 2 meses

Durante los últimos 7 días en una escala numérica de calificación del dolor de 0 a 10 (siendo 0 ningún dolor y 10 el peor dolor imaginable) se les preguntará a los participantes. Se calculará el promedio de dolor semanal para cada mes. Las preguntas son las siguientes;

  1. ¿Cuál es el peor dolor que ha tenido al dar el primer paso en la mañana?
  2. ¿Qué es lo peor que ha sido su dolor durante el día?
  3. ¿Tiene algún otro dolor en el pie o en las extremidades inferiores que le impide caminar?
2 meses
Dolor de pie
Periodo de tiempo: 3 meses

Durante los últimos 7 días en una escala numérica de calificación del dolor de 0 a 10 (siendo 0 ningún dolor y 10 el peor dolor imaginable) se les preguntará a los participantes. Se calculará el promedio de dolor semanal para cada mes. Las preguntas son las siguientes;

  1. ¿Cuál es el peor dolor que ha tenido al dar el primer paso en la mañana?
  2. ¿Qué es lo peor que ha sido su dolor durante el día?
  3. ¿Tiene algún otro dolor en el pie o en las extremidades inferiores que le impide caminar?
3 meses
Dolor de pie
Periodo de tiempo: 4 meses

Durante los últimos 7 días en una escala numérica de calificación del dolor de 0 a 10 (siendo 0 ningún dolor y 10 el peor dolor imaginable) se les preguntará a los participantes. Se calculará el promedio de dolor semanal para cada mes. Las preguntas son las siguientes;

  1. ¿Cuál es el peor dolor que ha tenido al dar el primer paso en la mañana?
  2. ¿Qué es lo peor que ha sido su dolor durante el día?
  3. ¿Tiene algún otro dolor en el pie o en las extremidades inferiores que le impide caminar?
4 meses
Dolor de pie
Periodo de tiempo: 5 meses

Durante los últimos 7 días en una escala numérica de calificación del dolor de 0 a 10 (siendo 0 ningún dolor y 10 el peor dolor imaginable) se les preguntará a los participantes. Se calculará el promedio de dolor semanal para cada mes. Las preguntas son las siguientes;

  1. ¿Cuál es el peor dolor que ha tenido al dar el primer paso en la mañana?
  2. ¿Qué es lo peor que ha sido su dolor durante el día?
  3. ¿Tiene algún otro dolor en el pie o en las extremidades inferiores que le impide caminar?
5 meses
Dolor de pie
Periodo de tiempo: 6 meses

Durante los últimos 7 días en una escala numérica de calificación del dolor de 0 a 10 (siendo 0 ningún dolor y 10 el peor dolor imaginable) se les preguntará a los participantes. Se calculará el promedio de dolor semanal para cada mes. Las preguntas son las siguientes;

  1. ¿Cuál es el peor dolor que ha tenido al dar el primer paso en la mañana?
  2. ¿Qué es lo peor que ha sido su dolor durante el día?
  3. ¿Tiene algún otro dolor en el pie o en las extremidades inferiores que le impide caminar?
6 meses
Dolor de pie
Periodo de tiempo: 7 meses

Durante los últimos 7 días en una escala numérica de calificación del dolor de 0 a 10 (siendo 0 ningún dolor y 10 el peor dolor imaginable) se les preguntará a los participantes. Se calculará el promedio de dolor semanal para cada mes. Las preguntas son las siguientes;

  1. ¿Cuál es el peor dolor que ha tenido al dar el primer paso en la mañana?
  2. ¿Qué es lo peor que ha sido su dolor durante el día?
  3. ¿Tiene algún otro dolor en el pie o en las extremidades inferiores que le impide caminar?
7 meses
Dolor de pie
Periodo de tiempo: 8 meses

Durante los últimos 7 días en una escala numérica de calificación del dolor de 0 a 10 (siendo 0 ningún dolor y 10 el peor dolor imaginable) se les preguntará a los participantes. Se calculará el promedio de dolor semanal para cada mes. Las preguntas son las siguientes;

  1. ¿Cuál es el peor dolor que ha tenido al dar el primer paso en la mañana?
  2. ¿Qué es lo peor que ha sido su dolor durante el día?
  3. ¿Tiene algún otro dolor en el pie o en las extremidades inferiores que le impide caminar?
8 meses
Dolor de pie
Periodo de tiempo: 9 meses

Durante los últimos 7 días en una escala numérica de calificación del dolor de 0 a 10 (siendo 0 ningún dolor y 10 el peor dolor imaginable) se les preguntará a los participantes. Se calculará el promedio de dolor semanal para cada mes. Las preguntas son las siguientes;

  1. ¿Cuál es el peor dolor que ha tenido al dar el primer paso en la mañana?
  2. ¿Qué es lo peor que ha sido su dolor durante el día?
  3. ¿Tiene algún otro dolor en el pie o en las extremidades inferiores que le impide caminar?
9 meses
Dolor de pie
Periodo de tiempo: 10 meses

Durante los últimos 7 días en una escala numérica de calificación del dolor de 0 a 10 (siendo 0 ningún dolor y 10 el peor dolor imaginable) se les preguntará a los participantes. Se calculará el promedio de dolor semanal para cada mes. Las preguntas son las siguientes;

  1. ¿Cuál es el peor dolor que ha tenido al dar el primer paso en la mañana?
  2. ¿Qué es lo peor que ha sido su dolor durante el día?
  3. ¿Tiene algún otro dolor en el pie o en las extremidades inferiores que le impide caminar?
10 meses
Dolor de pie
Periodo de tiempo: 11 meses

Durante los últimos 7 días en una escala numérica de calificación del dolor de 0 a 10 (siendo 0 ningún dolor y 10 el peor dolor imaginable) se les preguntará a los participantes. Se calculará el promedio de dolor semanal para cada mes. Las preguntas son las siguientes;

  1. ¿Cuál es el peor dolor que ha tenido al dar el primer paso en la mañana?
  2. ¿Qué es lo peor que ha sido su dolor durante el día?
  3. ¿Tiene algún otro dolor en el pie o en las extremidades inferiores que le impide caminar?
11 meses
Dolor de pie
Periodo de tiempo: 12 meses

Durante los últimos 7 días en una escala numérica de calificación del dolor de 0 a 10 (siendo 0 ningún dolor y 10 el peor dolor imaginable) se les preguntará a los participantes. Se calculará el promedio de dolor semanal para cada mes. Las preguntas son las siguientes;

  1. ¿Cuál es el peor dolor que ha tenido al dar el primer paso en la mañana?
  2. ¿Qué es lo peor que ha sido su dolor durante el día?
  3. ¿Tiene algún otro dolor en el pie o en las extremidades inferiores que le impide caminar?
12 meses
Conteo de pasos
Periodo de tiempo: Base
Durante los últimos 7 días, los conteos de pasos se monitorearán a través del reloj Garmin. Se eligió el dispositivo de reloj Garmin porque tiene una duración de batería de 1 año que elimina la necesidad de recargar y es resistente al agua. Puede almacenar 30 días de datos y también se sincroniza con una aplicación en el teléfono inteligente o la computadora del participante. Por lo tanto, podemos acceder a los datos directamente, eliminando la necesidad de que los participantes realicen un seguimiento de sus datos.
Base
Conteo de pasos
Periodo de tiempo: 1 mes
Durante los últimos 7 días, los conteos de pasos se monitorearán a través del reloj Garmin. El promedio de recuentos de pasos semanales se calculará para cada mes. Se eligió el dispositivo de reloj Garmin porque tiene una duración de batería de 1 año que elimina la necesidad de recargar y es resistente al agua. Puede almacenar 30 días de datos y también se sincroniza con una aplicación en el teléfono inteligente o la computadora del participante. Por lo tanto, podemos acceder a los datos directamente, eliminando la necesidad de que los participantes realicen un seguimiento de sus datos.
1 mes
Conteo de pasos
Periodo de tiempo: 2 meses
Durante los últimos 7 días, los conteos de pasos se monitorearán a través del reloj Garmin. El promedio de recuentos de pasos semanales se calculará para cada mes. Se eligió el dispositivo de reloj Garmin porque tiene una duración de batería de 1 año que elimina la necesidad de recargar y es resistente al agua. Puede almacenar 30 días de datos y también se sincroniza con una aplicación en el teléfono inteligente o la computadora del participante. Por lo tanto, podemos acceder a los datos directamente, eliminando la necesidad de que los participantes realicen un seguimiento de sus datos.
2 meses
Conteo de pasos
Periodo de tiempo: 3 meses
Durante los últimos 7 días, los conteos de pasos se monitorearán a través del reloj Garmin. El promedio de recuentos de pasos semanales se calculará para cada mes. Se eligió el dispositivo de reloj Garmin porque tiene una duración de batería de 1 año que elimina la necesidad de recargar y es resistente al agua. Puede almacenar 30 días de datos y también se sincroniza con una aplicación en el teléfono inteligente o la computadora del participante. Por lo tanto, podemos acceder a los datos directamente, eliminando la necesidad de que los participantes realicen un seguimiento de sus datos.
3 meses
Conteo de pasos
Periodo de tiempo: 4 meses
Durante los últimos 7 días, los conteos de pasos se monitorearán a través del reloj Garmin. El promedio de recuentos de pasos semanales se calculará para cada mes. Se eligió el dispositivo de reloj Garmin porque tiene una duración de batería de 1 año que elimina la necesidad de recargar y es resistente al agua. Puede almacenar 30 días de datos y también se sincroniza con una aplicación en el teléfono inteligente o la computadora del participante. Por lo tanto, podemos acceder a los datos directamente, eliminando la necesidad de que los participantes realicen un seguimiento de sus datos.
4 meses
Conteo de pasos
Periodo de tiempo: 5 meses
Durante los últimos 7 días, los conteos de pasos se monitorearán a través del reloj Garmin. El promedio de recuentos de pasos semanales se calculará para cada mes. Se eligió el dispositivo de reloj Garmin porque tiene una duración de batería de 1 año que elimina la necesidad de recargar y es resistente al agua. Puede almacenar 30 días de datos y también se sincroniza con una aplicación en el teléfono inteligente o la computadora del participante. Por lo tanto, podemos acceder a los datos directamente, eliminando la necesidad de que los participantes realicen un seguimiento de sus datos.
5 meses
Conteo de pasos
Periodo de tiempo: 6 meses
Durante los últimos 7 días, los conteos de pasos se monitorearán a través del reloj Garmin. El promedio de recuentos de pasos semanales se calculará para cada mes. Se eligió el dispositivo de reloj Garmin porque tiene una duración de batería de 1 año que elimina la necesidad de recargar y es resistente al agua. Puede almacenar 30 días de datos y también se sincroniza con una aplicación en el teléfono inteligente o la computadora del participante. Por lo tanto, podemos acceder a los datos directamente, eliminando la necesidad de que los participantes realicen un seguimiento de sus datos.
6 meses
Conteo de pasos
Periodo de tiempo: 7 meses
Durante los últimos 7 días, los conteos de pasos se monitorearán a través del reloj Garmin. El promedio de recuentos de pasos semanales se calculará para cada mes. Se eligió el dispositivo de reloj Garmin porque tiene una duración de batería de 1 año que elimina la necesidad de recargar y es resistente al agua. Puede almacenar 30 días de datos y también se sincroniza con una aplicación en el teléfono inteligente o la computadora del participante. Por lo tanto, podemos acceder a los datos directamente, eliminando la necesidad de que los participantes realicen un seguimiento de sus datos.
7 meses
Conteo de pasos
Periodo de tiempo: 8 meses
Durante los últimos 7 días, los conteos de pasos se monitorearán a través del reloj Garmin. El promedio de recuentos de pasos semanales se calculará para cada mes. Se eligió el dispositivo de reloj Garmin porque tiene una duración de batería de 1 año que elimina la necesidad de recargar y es resistente al agua. Puede almacenar 30 días de datos y también se sincroniza con una aplicación en el teléfono inteligente o la computadora del participante. Por lo tanto, podemos acceder a los datos directamente, eliminando la necesidad de que los participantes realicen un seguimiento de sus datos.
8 meses
Conteo de pasos
Periodo de tiempo: 9 meses
Durante los últimos 7 días, los conteos de pasos se monitorearán a través del reloj Garmin. El promedio de recuentos de pasos semanales se calculará para cada mes. Se eligió el dispositivo de reloj Garmin porque tiene una duración de batería de 1 año que elimina la necesidad de recargar y es resistente al agua. Puede almacenar 30 días de datos y también se sincroniza con una aplicación en el teléfono inteligente o la computadora del participante. Por lo tanto, podemos acceder a los datos directamente, eliminando la necesidad de que los participantes realicen un seguimiento de sus datos.
9 meses
Conteo de pasos
Periodo de tiempo: 10 meses
Durante los últimos 7 días, los conteos de pasos se monitorearán a través del reloj Garmin. El promedio de recuentos de pasos semanales se calculará para cada mes. Se eligió el dispositivo de reloj Garmin porque tiene una duración de batería de 1 año que elimina la necesidad de recargar y es resistente al agua. Puede almacenar 30 días de datos y también se sincroniza con una aplicación en el teléfono inteligente o la computadora del participante. Por lo tanto, podemos acceder a los datos directamente, eliminando la necesidad de que los participantes realicen un seguimiento de sus datos.
10 meses
Conteo de pasos
Periodo de tiempo: 11 meses
Durante los últimos 7 días, los conteos de pasos se monitorearán a través del reloj Garmin. El promedio de recuentos de pasos semanales se calculará para cada mes. Se eligió el dispositivo de reloj Garmin porque tiene una duración de batería de 1 año que elimina la necesidad de recargar y es resistente al agua. Puede almacenar 30 días de datos y también se sincroniza con una aplicación en el teléfono inteligente o la computadora del participante. Por lo tanto, podemos acceder a los datos directamente, eliminando la necesidad de que los participantes realicen un seguimiento de sus datos.
11 meses
Conteo de pasos
Periodo de tiempo: 12 meses
Durante los últimos 7 días, los conteos de pasos se monitorearán a través del reloj Garmin. El promedio de recuentos de pasos semanales se calculará para cada mes. Se eligió el dispositivo de reloj Garmin porque tiene una duración de batería de 1 año que elimina la necesidad de recargar y es resistente al agua. Puede almacenar 30 días de datos y también se sincroniza con una aplicación en el teléfono inteligente o la computadora del participante. Por lo tanto, podemos acceder a los datos directamente, eliminando la necesidad de que los participantes realicen un seguimiento de sus datos.
12 meses
Cambio de resultado de calificación global (GROC)
Periodo de tiempo: 3 meses

La escala GRC pide que una persona evalúe su estado de salud actual, recuerde ese estado en un momento anterior. La pregunta es la siguiente.

Con respecto a su dolor anterior, ¿cómo se describiría ahora?

3 meses
Cambio de resultado de calificación global (GROC)
Periodo de tiempo: 6 meses

La escala GROC pide que una persona evalúe su estado de salud actual, recuerde ese estado en un momento anterior. La pregunta es la siguiente.

Con respecto a su dolor anterior, ¿cómo se describiría ahora?

6 meses
Estado de síntomas aceptable para el paciente (PASS)
Periodo de tiempo: 3 meses
Esta es una herramienta de autoevaluación de evaluación única. La pregunta es la siguiente. Teniendo en cuenta su estado anterior de dolor, ¿considera satisfactoria la salud de sus pies?
3 meses
Estado de síntomas aceptable para el paciente (PASS)
Periodo de tiempo: 6 meses
Esta es una herramienta de autoevaluación de evaluación única. La pregunta es la siguiente. Teniendo en cuenta su estado anterior de dolor, ¿considera satisfactoria la salud de sus pies?
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ)
Periodo de tiempo: Base
Es un cuestionario de autoinforme que cuantifica la actividad física durante los últimos 7 días. Incluye preguntas específicas sobre el tiempo que pasa caminando, así como el comportamiento sedentario, como el tiempo que pasa sentado. La escala de IPAQ está entre 500 -10000 MET. Para ello se ha establecido una alta fiabilidad y validez.
Base
Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ)
Periodo de tiempo: 3 meses
Es un cuestionario de autoinforme que cuantifica la actividad física durante los últimos 7 días. Incluye preguntas específicas sobre el tiempo que pasa caminando, así como el comportamiento sedentario, como el tiempo que pasa sentado. La escala de IPAQ está entre 500 -10000 MET. Para ello se ha establecido una alta fiabilidad y validez.
3 meses
Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ)
Periodo de tiempo: 6 meses
Es un cuestionario de autoinforme que cuantifica la actividad física durante los últimos 7 días. Incluye preguntas específicas sobre el tiempo que pasa caminando, así como el comportamiento sedentario, como el tiempo que pasa sentado. La escala de IPAQ está entre 500 -10000 MET. Para ello se ha establecido una alta fiabilidad y validez.
6 meses
Equilibrio estático y dinámico.
Periodo de tiempo: Base
Esta prueba se ha utilizado como medida del rendimiento físico en adultos mayores. Los participantes se pararán, descalzos y sobre una pierna, en una placa de fuerza que se encuentra en el centro de una cuadrícula marcada con 3 piezas de cinta. Realizarán alcances máximos con la pierna que no apoya a lo largo de cada una de las líneas grabadas (Anterior, Posterior-Lateral y Posterior-Medial). La distancia máxima que alcanzaron se medirá en centímetros.
Base
Equilibrio estático y dinámico.
Periodo de tiempo: 3 meses
Esta prueba se ha utilizado como medida del rendimiento físico en adultos mayores. Los participantes se pararán, descalzos y sobre una pierna, en una placa de fuerza que se encuentra en el centro de una cuadrícula marcada con 3 piezas de cinta. Realizarán alcances máximos con la pierna que no apoya a lo largo de cada una de las líneas grabadas (Anterior, Posterior-Lateral y Posterior-Medial). La distancia máxima que alcanzaron se medirá en centímetros.
3 meses
Equilibrio estático y dinámico.
Periodo de tiempo: 6 meses
Esta prueba se ha utilizado como medida del rendimiento físico en adultos mayores. Los participantes se pararán, descalzos y sobre una pierna, en una placa de fuerza que se encuentra en el centro de una cuadrícula marcada con 3 piezas de cinta. Realizarán alcances máximos con la pierna que no apoya a lo largo de cada una de las líneas grabadas (Anterior, Posterior-Lateral y Posterior-Medial). La distancia máxima que alcanzaron se medirá en centímetros.
6 meses
Tamaño de los músculos del área de la sección transversal
Periodo de tiempo: Base
Se medirá con imágenes de ultrasonido. Estos músculos son el flexor digitorum brevis (FDB), abductor hallicus (ABDH), abductor digiti minimi (ADM) y quadratus plantae (QP). La sonda de ultrasonido (GE Logiq S8, matriz lineal de 6-15 MHz) con gel se colocará alineada con puntos de referencia óseos internos (p. cabeza del metatarsiano y tuberosidad del escafoides) o puntos de referencia externos (p. 30% y 50% de la longitud de la pierna desde la línea de la articulación de la rodilla marcada en la superficie de la piel) para estandarizar la ubicación de la medición.
Base
Tamaño de los músculos del área de la sección transversal
Periodo de tiempo: 3 meses
Se medirá con imágenes de ultrasonido. Estos músculos son el flexor digitorum brevis (FDB), abductor hallicus (ABDH), abductor digiti minimi (ADM) y quadratus plantae (QP). La sonda de ultrasonido (GE Logiq S8, matriz lineal de 6-15 MHz) con gel se colocará alineada con puntos de referencia óseos internos (p. cabeza del metatarsiano y tuberosidad del escafoides) o puntos de referencia externos (p. 30% y 50% de la longitud de la pierna desde la línea de la articulación de la rodilla marcada en la superficie de la piel) para estandarizar la ubicación de la medición.
3 meses
Tamaño de los músculos del área de la sección transversal
Periodo de tiempo: 6 meses
Se medirá con imágenes de ultrasonido. Estos músculos son el flexor digitorum brevis (FDB), abductor hallicus (ABDH), abductor digiti minimi (ADM) y quadratus plantae (QP). La sonda de ultrasonido (GE Logiq S8, matriz lineal de 6-15 MHz) con gel se colocará alineada con puntos de referencia óseos internos (p. cabeza del metatarsiano y tuberosidad del escafoides) o puntos de referencia externos (p. 30% y 50% de la longitud de la pierna desde la línea de la articulación de la rodilla marcada en la superficie de la piel) para estandarizar la ubicación de la medición.
6 meses
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Base
La fuerza de los músculos intrínsecos se medirá con un dinamómetro de fuerza.
Base
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 3 meses
La fuerza de los músculos intrínsecos se medirá con un dinamómetro de fuerza.
3 meses
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 6 meses
La fuerza de los músculos intrínsecos se medirá con un dinamómetro de fuerza.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de agosto de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

28 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY004876
  • 1R01AG071646 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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