- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05834491
Un enfoque novedoso para la fascitis plantar en la población que envejece (NAPA)
El objetivo de este estudio es determinar si mejorar la fuerza del pie a través de ejercicios para los pies y calzado mínimo puede proporcionar mejores resultados a corto y largo plazo. La principal pregunta de investigación que pretende responder es: ¿Se puede utilizar la intervención de calzado mínimo para mejorar la salud de los adultos mayores con fascitis plantar? Los participantes serán asignados al azar en 2 grupos. Un grupo recibirá zapatos mínimos y ejercicios de fortalecimiento y flexibilidad de los pies. El otro grupo recibirá calzado de apoyo, dispositivo ortopédico para los pies y ejercicios de flexibilidad para los pies. El conteo de pasos de los participantes también será monitoreado.
Los investigadores compararán el dolor y la función física entre los grupos de calzado mínimo (MF) y ortesis de pie (FO) en cada una de las sesiones de seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Veinticinco por ciento de los adultos mayores experimentan dolor en el pie. La fascitis plantar, una lesión por esfuerzo repetitivo, es una de las causas más comunes de dolor de pie en esta población. El diez por ciento de los adultos mayores experimentan fascitis plantar y el 50% de los casos son incapacitantes. El dolor de pies puede provocar otros problemas, como movilidad reducida, depresión y uso de medicamentos recetados, lo que reduce la calidad de vida. El dolor de pies se ha relacionado con la debilidad de los pies, la reducción del equilibrio estático y dinámico y la reducción de la velocidad al caminar en adultos mayores.
El estándar de atención para la fascitis plantar es reforzar el arco con ortesis de pie y zapatos de apoyo, lo que reduce la tensión en la fascia plantar. Sin embargo, se ha demostrado que el soporte del arco es una estrategia ineficaz a largo plazo para reducir el dolor del pie, además de conducir a la atrofia muscular intrínseca del pie. Como la fascitis plantar está asociada con esta atrofia, tratarla con soporte de arco crónico solo aumenta el riesgo de recurrencia. De hecho, existe una tasa de recurrencia del 50% y un riesgo del 45,6% de tener fascitis plantar 10 años después del inicio de los síntomas, y este riesgo aumenta con la edad.
Los zapatos Minimal están diseñados para permitir que el pie funcione de forma natural, como si estuviera descalzo, que ya se han implementado con éxito en adultos mayores para el tratamiento de la artrosis de rodilla. Los zapatos minimalistas son muy flexibles y carecen del apoyo del calzado convencional. Esto impone una mayor demanda sobre los músculos del pie, lo que promueve el fortalecimiento. De hecho, los estudios de transición gradual a caminar con zapatos mínimos han demostrado aumentos significativos en el tamaño y la fuerza de los músculos intrínsecos del pie. Se ha demostrado que los músculos intrínsecos del pie más fuertes reducen la tensión en la fascia plantar con cada paso, lo que reduce el riesgo de desarrollar fascitis plantar. Esto es especialmente importante en la población de mayor edad que desarrolla debilidad muscular a medida que envejece.
El objetivo general de este estudio es mejorar las intervenciones de tratamiento para la fascitis plantar en adultos mayores. La hipótesis central de esta investigación es que los fuertes músculos intrínsecos del pie reducirán la tensión en la fascia plantar. Esto, a su vez, dará como resultado la resolución del dolor, con menos recurrencia de la fascitis plantar que el estándar de atención. Los investigadores probarán esta hipótesis comparando una intervención de estiramiento, ortesis de pie y zapatos de apoyo con una de estiramiento, fortalecimiento y transición a calzado mínimo. Entrenar el pie de un paciente con fascitis plantar para que funcione con menos apoyo es un cambio significativo de paradigma de las intervenciones destinadas a apoyar pasivamente el pie. Sin embargo, los investigadores plantean la hipótesis de que la estabilidad dinámica de los músculos del pie será más eficaz que una ortesis de pie estática, que se ha demostrado que promueve el debilitamiento del pie. Los investigadores evaluarán los resultados del dolor de pie, las actividades funcionales y la fuerza, el tamaño y la función de los músculos a los 3 y 6 meses de seguimiento, y la incidencia de recurrencia de la fascitis plantar a los 12 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Irene Davis, PhD
- Número de teléfono: 3025596433
- Correo electrónico: sdavis@usf.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- Reclutamiento
- University of South Flroida
-
Contacto:
- Irene Davis, Professor
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
1 Fascitis plantar activa durante un mínimo de 6 meses. 2. Dolor en el talón/arco al dar el primer paso por la mañana, 3. Dolor en el talón/arco al estar de pie por mucho tiempo (>15 min), 4. Dolor en el talón/arco al caminar por un tiempo prolongado (>15 min), 5. Ser capaz de pararse y camine durante 10 minutos con poco o ningún dolor (<3/10 en un NRPS).
Criterio de exclusión:
- Tener una enfermedad sistémica como diabetes, gota, artritis, neuropatía, reconstrucciones quirúrgicas
- Tener antecedentes de cirugía en el talón o haber recibido una inyección de esteroides para el dolor en el talón en los últimos 6 meses.
- Usaron ortesis de pie menos de 3 meses antes de la fecha de inicio del estudio.
- Haber usado zapatos mínimos en cualquier momento en el pasado.
- No se reclutarán poblaciones especiales o vulnerables.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Calzado Minimal (Vivobarefoot)
La intervención experimental involucra la combinación de fortalecimiento/estiramiento de los pies y calzado mínimo para promover el fortalecimiento de los pies más allá del programa de ejercicios para mitigar el debilitamiento del apoyo crónico.
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Zapatos flexibles que no brindan soporte y ejercicios destinados a aumentar la fuerza de los músculos plantares intrínsecos y extrínsecos del pie junto con ejercicios de flexibilidad del pie destinados a aumentar el rango de movimiento del pie y el tobillo.
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Comparador activo: Calzado de apoyo
La intervención de control se considera el estándar de atención e incluye una combinación de estiramiento de los pies y la adición de zapatos de apoyo y ortesis para los pies.
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zapatos de apoyo resistentes equipados con dispositivos ortopédicos de apoyo para los pies y ejercicios de flexibilidad del pie destinados a aumentar el rango de movimiento del pie y el tobillo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario del estado de salud del pie (FHSQ)
Periodo de tiempo: Base
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Es un cuestionario de autoinforme que se basa en el recuerdo de los participantes durante los 7 días anteriores.
El FHSQ incorpora preguntas que abordan el dolor de pies, la función, el calzado y la salud general y los niveles de actividad.
Tiene un rango de 1 a 100, donde 0 indica mala salud de los pies y 100 es una excelente puntuación de salud de los pies.
Para ello se ha establecido una alta fiabilidad y validez.
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Base
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Cuestionario del estado de salud del pie (FHSQ)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Es un cuestionario de autoinforme que se basa en el recuerdo de los participantes durante los 7 días anteriores.
El FHSQ incorpora preguntas que abordan el dolor de pies, la función, el calzado y la salud general y los niveles de actividad.
Tiene un rango de 1 a 100, donde 0 indica mala salud de los pies y 100 es una excelente puntuación de salud de los pies.
Para ello se ha establecido una alta fiabilidad y validez.
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3 meses
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Cuestionario del estado de salud del pie (FHSQ)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Es un cuestionario de autoinforme que se basa en el recuerdo de los participantes durante los 7 días anteriores.
El FHSQ incorpora preguntas que abordan el dolor de pies, la función, el calzado y la salud general y los niveles de actividad.
Tiene un rango de 1 a 100, donde 0 indica mala salud de los pies y 100 es una excelente puntuación de salud de los pies.
Para ello se ha establecido una alta fiabilidad y validez.
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6 meses
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Dolor de pie
Periodo de tiempo: Base
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Durante los últimos 7 días en una escala numérica de calificación del dolor de 0 a 10 (siendo 0 ningún dolor y 10 el peor dolor imaginable) se les preguntará a los participantes. Las preguntas son las siguientes;
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Base
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Dolor de pie
Periodo de tiempo: 1 mes
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Durante los últimos 7 días en una escala numérica de calificación del dolor de 0 a 10 (siendo 0 ningún dolor y 10 el peor dolor imaginable) se les preguntará a los participantes. Se calculará el promedio de dolor semanal para cada mes. Las preguntas son las siguientes;
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1 mes
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Dolor de pie
Periodo de tiempo: 2 meses
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Durante los últimos 7 días en una escala numérica de calificación del dolor de 0 a 10 (siendo 0 ningún dolor y 10 el peor dolor imaginable) se les preguntará a los participantes. Se calculará el promedio de dolor semanal para cada mes. Las preguntas son las siguientes;
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2 meses
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Dolor de pie
Periodo de tiempo: 3 meses
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Durante los últimos 7 días en una escala numérica de calificación del dolor de 0 a 10 (siendo 0 ningún dolor y 10 el peor dolor imaginable) se les preguntará a los participantes. Se calculará el promedio de dolor semanal para cada mes. Las preguntas son las siguientes;
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3 meses
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Dolor de pie
Periodo de tiempo: 4 meses
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Durante los últimos 7 días en una escala numérica de calificación del dolor de 0 a 10 (siendo 0 ningún dolor y 10 el peor dolor imaginable) se les preguntará a los participantes. Se calculará el promedio de dolor semanal para cada mes. Las preguntas son las siguientes;
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4 meses
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Dolor de pie
Periodo de tiempo: 5 meses
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Durante los últimos 7 días en una escala numérica de calificación del dolor de 0 a 10 (siendo 0 ningún dolor y 10 el peor dolor imaginable) se les preguntará a los participantes. Se calculará el promedio de dolor semanal para cada mes. Las preguntas son las siguientes;
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5 meses
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Dolor de pie
Periodo de tiempo: 6 meses
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Durante los últimos 7 días en una escala numérica de calificación del dolor de 0 a 10 (siendo 0 ningún dolor y 10 el peor dolor imaginable) se les preguntará a los participantes. Se calculará el promedio de dolor semanal para cada mes. Las preguntas son las siguientes;
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6 meses
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Dolor de pie
Periodo de tiempo: 7 meses
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Durante los últimos 7 días en una escala numérica de calificación del dolor de 0 a 10 (siendo 0 ningún dolor y 10 el peor dolor imaginable) se les preguntará a los participantes. Se calculará el promedio de dolor semanal para cada mes. Las preguntas son las siguientes;
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7 meses
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Dolor de pie
Periodo de tiempo: 8 meses
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Durante los últimos 7 días en una escala numérica de calificación del dolor de 0 a 10 (siendo 0 ningún dolor y 10 el peor dolor imaginable) se les preguntará a los participantes. Se calculará el promedio de dolor semanal para cada mes. Las preguntas son las siguientes;
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8 meses
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Dolor de pie
Periodo de tiempo: 9 meses
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Durante los últimos 7 días en una escala numérica de calificación del dolor de 0 a 10 (siendo 0 ningún dolor y 10 el peor dolor imaginable) se les preguntará a los participantes. Se calculará el promedio de dolor semanal para cada mes. Las preguntas son las siguientes;
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9 meses
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Dolor de pie
Periodo de tiempo: 10 meses
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Durante los últimos 7 días en una escala numérica de calificación del dolor de 0 a 10 (siendo 0 ningún dolor y 10 el peor dolor imaginable) se les preguntará a los participantes. Se calculará el promedio de dolor semanal para cada mes. Las preguntas son las siguientes;
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10 meses
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Dolor de pie
Periodo de tiempo: 11 meses
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Durante los últimos 7 días en una escala numérica de calificación del dolor de 0 a 10 (siendo 0 ningún dolor y 10 el peor dolor imaginable) se les preguntará a los participantes. Se calculará el promedio de dolor semanal para cada mes. Las preguntas son las siguientes;
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11 meses
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Dolor de pie
Periodo de tiempo: 12 meses
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Durante los últimos 7 días en una escala numérica de calificación del dolor de 0 a 10 (siendo 0 ningún dolor y 10 el peor dolor imaginable) se les preguntará a los participantes. Se calculará el promedio de dolor semanal para cada mes. Las preguntas son las siguientes;
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12 meses
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Conteo de pasos
Periodo de tiempo: Base
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Durante los últimos 7 días, los conteos de pasos se monitorearán a través del reloj Garmin.
Se eligió el dispositivo de reloj Garmin porque tiene una duración de batería de 1 año que elimina la necesidad de recargar y es resistente al agua.
Puede almacenar 30 días de datos y también se sincroniza con una aplicación en el teléfono inteligente o la computadora del participante.
Por lo tanto, podemos acceder a los datos directamente, eliminando la necesidad de que los participantes realicen un seguimiento de sus datos.
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Base
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Conteo de pasos
Periodo de tiempo: 1 mes
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Durante los últimos 7 días, los conteos de pasos se monitorearán a través del reloj Garmin.
El promedio de recuentos de pasos semanales se calculará para cada mes.
Se eligió el dispositivo de reloj Garmin porque tiene una duración de batería de 1 año que elimina la necesidad de recargar y es resistente al agua.
Puede almacenar 30 días de datos y también se sincroniza con una aplicación en el teléfono inteligente o la computadora del participante.
Por lo tanto, podemos acceder a los datos directamente, eliminando la necesidad de que los participantes realicen un seguimiento de sus datos.
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1 mes
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Conteo de pasos
Periodo de tiempo: 2 meses
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Durante los últimos 7 días, los conteos de pasos se monitorearán a través del reloj Garmin.
El promedio de recuentos de pasos semanales se calculará para cada mes.
Se eligió el dispositivo de reloj Garmin porque tiene una duración de batería de 1 año que elimina la necesidad de recargar y es resistente al agua.
Puede almacenar 30 días de datos y también se sincroniza con una aplicación en el teléfono inteligente o la computadora del participante.
Por lo tanto, podemos acceder a los datos directamente, eliminando la necesidad de que los participantes realicen un seguimiento de sus datos.
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2 meses
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Conteo de pasos
Periodo de tiempo: 3 meses
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Durante los últimos 7 días, los conteos de pasos se monitorearán a través del reloj Garmin.
El promedio de recuentos de pasos semanales se calculará para cada mes.
Se eligió el dispositivo de reloj Garmin porque tiene una duración de batería de 1 año que elimina la necesidad de recargar y es resistente al agua.
Puede almacenar 30 días de datos y también se sincroniza con una aplicación en el teléfono inteligente o la computadora del participante.
Por lo tanto, podemos acceder a los datos directamente, eliminando la necesidad de que los participantes realicen un seguimiento de sus datos.
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3 meses
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Conteo de pasos
Periodo de tiempo: 4 meses
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Durante los últimos 7 días, los conteos de pasos se monitorearán a través del reloj Garmin.
El promedio de recuentos de pasos semanales se calculará para cada mes.
Se eligió el dispositivo de reloj Garmin porque tiene una duración de batería de 1 año que elimina la necesidad de recargar y es resistente al agua.
Puede almacenar 30 días de datos y también se sincroniza con una aplicación en el teléfono inteligente o la computadora del participante.
Por lo tanto, podemos acceder a los datos directamente, eliminando la necesidad de que los participantes realicen un seguimiento de sus datos.
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4 meses
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Conteo de pasos
Periodo de tiempo: 5 meses
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Durante los últimos 7 días, los conteos de pasos se monitorearán a través del reloj Garmin.
El promedio de recuentos de pasos semanales se calculará para cada mes.
Se eligió el dispositivo de reloj Garmin porque tiene una duración de batería de 1 año que elimina la necesidad de recargar y es resistente al agua.
Puede almacenar 30 días de datos y también se sincroniza con una aplicación en el teléfono inteligente o la computadora del participante.
Por lo tanto, podemos acceder a los datos directamente, eliminando la necesidad de que los participantes realicen un seguimiento de sus datos.
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5 meses
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Conteo de pasos
Periodo de tiempo: 6 meses
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Durante los últimos 7 días, los conteos de pasos se monitorearán a través del reloj Garmin.
El promedio de recuentos de pasos semanales se calculará para cada mes.
Se eligió el dispositivo de reloj Garmin porque tiene una duración de batería de 1 año que elimina la necesidad de recargar y es resistente al agua.
Puede almacenar 30 días de datos y también se sincroniza con una aplicación en el teléfono inteligente o la computadora del participante.
Por lo tanto, podemos acceder a los datos directamente, eliminando la necesidad de que los participantes realicen un seguimiento de sus datos.
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6 meses
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Conteo de pasos
Periodo de tiempo: 7 meses
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Durante los últimos 7 días, los conteos de pasos se monitorearán a través del reloj Garmin.
El promedio de recuentos de pasos semanales se calculará para cada mes.
Se eligió el dispositivo de reloj Garmin porque tiene una duración de batería de 1 año que elimina la necesidad de recargar y es resistente al agua.
Puede almacenar 30 días de datos y también se sincroniza con una aplicación en el teléfono inteligente o la computadora del participante.
Por lo tanto, podemos acceder a los datos directamente, eliminando la necesidad de que los participantes realicen un seguimiento de sus datos.
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7 meses
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Conteo de pasos
Periodo de tiempo: 8 meses
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Durante los últimos 7 días, los conteos de pasos se monitorearán a través del reloj Garmin.
El promedio de recuentos de pasos semanales se calculará para cada mes.
Se eligió el dispositivo de reloj Garmin porque tiene una duración de batería de 1 año que elimina la necesidad de recargar y es resistente al agua.
Puede almacenar 30 días de datos y también se sincroniza con una aplicación en el teléfono inteligente o la computadora del participante.
Por lo tanto, podemos acceder a los datos directamente, eliminando la necesidad de que los participantes realicen un seguimiento de sus datos.
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8 meses
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Conteo de pasos
Periodo de tiempo: 9 meses
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Durante los últimos 7 días, los conteos de pasos se monitorearán a través del reloj Garmin.
El promedio de recuentos de pasos semanales se calculará para cada mes.
Se eligió el dispositivo de reloj Garmin porque tiene una duración de batería de 1 año que elimina la necesidad de recargar y es resistente al agua.
Puede almacenar 30 días de datos y también se sincroniza con una aplicación en el teléfono inteligente o la computadora del participante.
Por lo tanto, podemos acceder a los datos directamente, eliminando la necesidad de que los participantes realicen un seguimiento de sus datos.
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9 meses
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Conteo de pasos
Periodo de tiempo: 10 meses
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Durante los últimos 7 días, los conteos de pasos se monitorearán a través del reloj Garmin.
El promedio de recuentos de pasos semanales se calculará para cada mes.
Se eligió el dispositivo de reloj Garmin porque tiene una duración de batería de 1 año que elimina la necesidad de recargar y es resistente al agua.
Puede almacenar 30 días de datos y también se sincroniza con una aplicación en el teléfono inteligente o la computadora del participante.
Por lo tanto, podemos acceder a los datos directamente, eliminando la necesidad de que los participantes realicen un seguimiento de sus datos.
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10 meses
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Conteo de pasos
Periodo de tiempo: 11 meses
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Durante los últimos 7 días, los conteos de pasos se monitorearán a través del reloj Garmin.
El promedio de recuentos de pasos semanales se calculará para cada mes.
Se eligió el dispositivo de reloj Garmin porque tiene una duración de batería de 1 año que elimina la necesidad de recargar y es resistente al agua.
Puede almacenar 30 días de datos y también se sincroniza con una aplicación en el teléfono inteligente o la computadora del participante.
Por lo tanto, podemos acceder a los datos directamente, eliminando la necesidad de que los participantes realicen un seguimiento de sus datos.
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11 meses
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Conteo de pasos
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Durante los últimos 7 días, los conteos de pasos se monitorearán a través del reloj Garmin.
El promedio de recuentos de pasos semanales se calculará para cada mes.
Se eligió el dispositivo de reloj Garmin porque tiene una duración de batería de 1 año que elimina la necesidad de recargar y es resistente al agua.
Puede almacenar 30 días de datos y también se sincroniza con una aplicación en el teléfono inteligente o la computadora del participante.
Por lo tanto, podemos acceder a los datos directamente, eliminando la necesidad de que los participantes realicen un seguimiento de sus datos.
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12 meses
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Cambio de resultado de calificación global (GROC)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
La escala GRC pide que una persona evalúe su estado de salud actual, recuerde ese estado en un momento anterior. La pregunta es la siguiente. Con respecto a su dolor anterior, ¿cómo se describiría ahora? |
3 meses
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Cambio de resultado de calificación global (GROC)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La escala GROC pide que una persona evalúe su estado de salud actual, recuerde ese estado en un momento anterior. La pregunta es la siguiente. Con respecto a su dolor anterior, ¿cómo se describiría ahora? |
6 meses
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|
Estado de síntomas aceptable para el paciente (PASS)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Esta es una herramienta de autoevaluación de evaluación única.
La pregunta es la siguiente.
Teniendo en cuenta su estado anterior de dolor, ¿considera satisfactoria la salud de sus pies?
|
3 meses
|
|
Estado de síntomas aceptable para el paciente (PASS)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Esta es una herramienta de autoevaluación de evaluación única.
La pregunta es la siguiente.
Teniendo en cuenta su estado anterior de dolor, ¿considera satisfactoria la salud de sus pies?
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ)
Periodo de tiempo: Base
|
Es un cuestionario de autoinforme que cuantifica la actividad física durante los últimos 7 días.
Incluye preguntas específicas sobre el tiempo que pasa caminando, así como el comportamiento sedentario, como el tiempo que pasa sentado.
La escala de IPAQ está entre 500 -10000 MET.
Para ello se ha establecido una alta fiabilidad y validez.
|
Base
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|
Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Es un cuestionario de autoinforme que cuantifica la actividad física durante los últimos 7 días.
Incluye preguntas específicas sobre el tiempo que pasa caminando, así como el comportamiento sedentario, como el tiempo que pasa sentado.
La escala de IPAQ está entre 500 -10000 MET.
Para ello se ha establecido una alta fiabilidad y validez.
|
3 meses
|
|
Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Es un cuestionario de autoinforme que cuantifica la actividad física durante los últimos 7 días.
Incluye preguntas específicas sobre el tiempo que pasa caminando, así como el comportamiento sedentario, como el tiempo que pasa sentado.
La escala de IPAQ está entre 500 -10000 MET.
Para ello se ha establecido una alta fiabilidad y validez.
|
6 meses
|
|
Equilibrio estático y dinámico.
Periodo de tiempo: Base
|
Esta prueba se ha utilizado como medida del rendimiento físico en adultos mayores.
Los participantes se pararán, descalzos y sobre una pierna, en una placa de fuerza que se encuentra en el centro de una cuadrícula marcada con 3 piezas de cinta.
Realizarán alcances máximos con la pierna que no apoya a lo largo de cada una de las líneas grabadas (Anterior, Posterior-Lateral y Posterior-Medial).
La distancia máxima que alcanzaron se medirá en centímetros.
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Base
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|
Equilibrio estático y dinámico.
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Esta prueba se ha utilizado como medida del rendimiento físico en adultos mayores.
Los participantes se pararán, descalzos y sobre una pierna, en una placa de fuerza que se encuentra en el centro de una cuadrícula marcada con 3 piezas de cinta.
Realizarán alcances máximos con la pierna que no apoya a lo largo de cada una de las líneas grabadas (Anterior, Posterior-Lateral y Posterior-Medial).
La distancia máxima que alcanzaron se medirá en centímetros.
|
3 meses
|
|
Equilibrio estático y dinámico.
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Esta prueba se ha utilizado como medida del rendimiento físico en adultos mayores.
Los participantes se pararán, descalzos y sobre una pierna, en una placa de fuerza que se encuentra en el centro de una cuadrícula marcada con 3 piezas de cinta.
Realizarán alcances máximos con la pierna que no apoya a lo largo de cada una de las líneas grabadas (Anterior, Posterior-Lateral y Posterior-Medial).
La distancia máxima que alcanzaron se medirá en centímetros.
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6 meses
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|
Tamaño de los músculos del área de la sección transversal
Periodo de tiempo: Base
|
Se medirá con imágenes de ultrasonido.
Estos músculos son el flexor digitorum brevis (FDB), abductor hallicus (ABDH), abductor digiti minimi (ADM) y quadratus plantae (QP).
La sonda de ultrasonido (GE Logiq S8, matriz lineal de 6-15 MHz) con gel se colocará alineada con puntos de referencia óseos internos (p.
cabeza del metatarsiano y tuberosidad del escafoides) o puntos de referencia externos (p.
30% y 50% de la longitud de la pierna desde la línea de la articulación de la rodilla marcada en la superficie de la piel) para estandarizar la ubicación de la medición.
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Base
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Tamaño de los músculos del área de la sección transversal
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Se medirá con imágenes de ultrasonido.
Estos músculos son el flexor digitorum brevis (FDB), abductor hallicus (ABDH), abductor digiti minimi (ADM) y quadratus plantae (QP).
La sonda de ultrasonido (GE Logiq S8, matriz lineal de 6-15 MHz) con gel se colocará alineada con puntos de referencia óseos internos (p.
cabeza del metatarsiano y tuberosidad del escafoides) o puntos de referencia externos (p.
30% y 50% de la longitud de la pierna desde la línea de la articulación de la rodilla marcada en la superficie de la piel) para estandarizar la ubicación de la medición.
|
3 meses
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|
Tamaño de los músculos del área de la sección transversal
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Se medirá con imágenes de ultrasonido.
Estos músculos son el flexor digitorum brevis (FDB), abductor hallicus (ABDH), abductor digiti minimi (ADM) y quadratus plantae (QP).
La sonda de ultrasonido (GE Logiq S8, matriz lineal de 6-15 MHz) con gel se colocará alineada con puntos de referencia óseos internos (p.
cabeza del metatarsiano y tuberosidad del escafoides) o puntos de referencia externos (p.
30% y 50% de la longitud de la pierna desde la línea de la articulación de la rodilla marcada en la superficie de la piel) para estandarizar la ubicación de la medición.
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6 meses
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Base
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La fuerza de los músculos intrínsecos se medirá con un dinamómetro de fuerza.
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Base
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 3 meses
|
La fuerza de los músculos intrínsecos se medirá con un dinamómetro de fuerza.
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3 meses
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|
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La fuerza de los músculos intrínsecos se medirá con un dinamómetro de fuerza.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY004876
- 1R01AG071646 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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