- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05837728
Zdravotní determinanty u starších dospělých žijících doma
Více dobrých dnů doma: Pokrok v praxi podporující zdraví v městských zdravotnických službách pro starší příjemce domácí péče
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Populace starších dospělých rychle roste po celém světě i v Norsku. Současným i budoucím úkolem je poskytovat starším lidem odpovídající zdravotní a pečovatelské služby. Je nezbytně nutné organizovat služby způsobem, který je jak adekvátní pro starší osoby potřebující pomoc, tak udržitelný pro zdravotnické a pečovatelské služby a společnost. Způsobem, jak to zajistit, je usnadnit a podporovat opatření umožňující starším dospělým dobře stárnout doma. V souladu s tím je velmi důležité umožnit starším lidem, aby se zabývali zdravotními determinanty, které aktivně ovlivňují jejich každodenní život. Jednou z důležitých oblastí je posouzení zdravotních determinant a jednání podle náznaků funkčního poklesu, kognitivních a smyslových poruch a křehkosti.
Observační studie posoudí, jak může meziprofesní hodnocení zdravotních determinant u starších dospělých žijících doma podpořit zdraví a snížit riziko funkčního poklesu. Účastníci studie se zúčastní dvou hodnocení zdravotních determinant včetně křehkosti, fyzické, kognitivní a smyslové funkce, duševního a sociálního zdraví a užívání alkoholu. Na základě výsledků základního hodnocení zdravotnický personál identifikuje faktory, které mohou ovlivnit zdraví staršího dospělého, poskytne informace na míru pro posílení zdravotní gramotnosti a nabídne opatření dostupná ve zdravotnických službách v obci. Druhé hodnocení 5 měsíců po výchozím stavu odhalí, zda přizpůsobená opatření a služby přispěly k udržení a podpoře zdraví starší osoby a snížily riziko funkčního poklesu. Cílem projektu je, aby si senioři žijící doma uchovali zdraví, funkci a péči o sebe a mohli tak mít více dobrých dní doma.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Marianne Storm, PhD
- Telefonní číslo: 48133750
- E-mail: marianne.storm@uis.no
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Fifi Kvalsvik, PhD
- Telefonní číslo: 51834533
- E-mail: fifi.kvalsvik@uis.no
Studijní místa
-
-
Rogaland
-
Stavanger, Rogaland, Norsko, 4068
- Nábor
- Stavanger kommune
-
Kontakt:
- Stine Johansen Haaland, MA
- Telefonní číslo: +47 99572422
- E-mail: stine.johansen.haaland@stavanger.kommune.no
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší dospělí ve věku ≥ 75 let žijí doma, jsou kognitivně schopni dát informovaný souhlas, žádají obec o veřejnou zdravotní a pečovatelskou službu a mají potřebu služby déle než dva týdny schválenou obcí
Kritéria vyloučení:
- <75 let, kognitivní porucha, potřebuje paliativní služby
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Starší dospělí ≥ 75 žijící doma
Starší dospělí ve věku ≥ 75 let žijící doma, kteří žádají o obecní zdravotní a pečovatelskou službu na dobu odhadovanou na více než dva týdny.
|
Na základě výsledků prvního posouzení zdravotních determinant starší osoby zdravotničtí pracovníci doporučí a přizpůsobí opatření individuálním potřebám, aby se snížilo riziko funkčního poklesu a udrželo si své zdraví při pobytu doma.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Měření fyzické funkce
Časové okno: Výchozí stav a 5 měsíců
|
Změna fyzické funkce staršího dospělého bude měřena pomocí „baterie krátké fyzické výkonnosti“.
Hodnoty: 0-4.
Vyšší skóre znamená lepší fyzickou funkci.
|
Výchozí stav a 5 měsíců
|
Měření kognitivní funkce
Časové okno: Výchozí stav a 5 měsíců
|
Změna kognitivní funkce staršího dospělého bude měřena pomocí screeningového nástroje "MiniCog" pro kognitivní poruchy. Hodnoty: 0-4. Používáme mezní hodnotu < 4 body, která se doporučuje, protože to může znamenat potřebu dalšího zkoumání kognitivního stavu. |
Výchozí stav a 5 měsíců
|
Míra klinické křehkosti
Časové okno: Výchozí stav a 5 měsíců
|
Změna křehkosti bude měřena pomocí „Globálního měření křehkosti a zdatnosti u starších lidí“. Hodnoty: 0-9. Vyšší skóre znamená vysokou úroveň křehkosti. |
Výchozí stav a 5 měsíců
|
Míra osamělosti
Časové okno: Výchozí stav a 5 měsíců
|
Změna v osamělosti bude měřena pomocí „The Short UCLA Loonliness scale“.
Hodnoty: 0-3.
Vyšší skóre znamená vysokou úroveň osamělosti.
|
Výchozí stav a 5 měsíců
|
Míra deprese
Časové okno: Výchozí stav a 5 měsíců
|
Pro posouzení změny deprese ve stáří použijeme 4-položkovou škálu geriatrické deprese (GDS). Hodnoty: 0-1.
Hraniční skóre >0 znamená depresi
|
Výchozí stav a 5 měsíců
|
Míra vidění
Časové okno: Výchozí stav a 5 měsíců
|
Změna vidění bude měřena pomocí nástroje pro strukturované hodnocení zraku nazvaného KROSS (norská zkratka pro Competence, Rehabilitation of Sight after Stroke) vyvinutého Univerzitou Jihovýchodního Norska ve spolupráci s Vestre Viken Hospital Trust a organizacemi, které přežily mrtvici.
Nástroj KROSS zahrnuje hodnocení zrakové ostrosti, zorného pole, zarovnání a pohyby očí a zrakovou pozornost.
|
Výchozí stav a 5 měsíců
|
Míra sluchu
Časové okno: Výchozí stav a 5 měsíců
|
Změna sluchu bude měřena pomocí průvodce pohovorem KAS-screen Combined Serious Sensory Impairment (Kombinert Alvorlig Sansesvikt).
Otázky použité v naší studii pocházejí ze subškál sluchu a verbální komunikace/společenského života.
|
Výchozí stav a 5 měsíců
|
Míra užívání alkoholu
Časové okno: Výchozí stav a 5 měsíců
|
Pro posouzení změny spotřeby alkoholu použijeme Test identifikace poruch užívání alkoholu (AUDIT-C) 4 položky.
Hodnoty:0-12. AUDIT-C je hodnocen na stupnici 0-12 (skóre 0 neodráží žádné požívání alkoholu).
U mužů je skóre 4 a více považováno za pozitivní; u žen je skóre 3 a více považováno za pozitivní.
Obecně platí, že čím vyšší je skóre AUDIT-C, tím je pravděpodobnější, že pití dané osoby ovlivňuje její/její zdraví.
|
Výchozí stav a 5 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marianne Storm, PhD, Universitetet i Stavanger
- Vrchní vyšetřovatel: Grethe Eilertsen, PhD, University of South-Eastern Norway
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 320622
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .