- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05837728
Sundhedsdeterminanter hos ældre, der bor hjemme
Flere gode dage i hjemmet: Fremme af sundhedsfremmende praksis i kommunale sundhedsydelser til ældre modtagere af hjemmepleje
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Befolkningen af ældre voksne er hastigt stigende på verdensplan og i Norge. En nuværende og fremtidig udfordring er at levere passende sundheds- og omsorgsydelser til ældre mennesker. Det er bydende nødvendigt at tilrettelægge ydelserne på en måde, der både er tilstrækkelig for de ældre med behov for hjælp og bæredygtig for sundheds- og omsorgstjenester og samfund. En måde at sikre dette på er at lette og fremme foranstaltninger, der gør det muligt for ældre voksne at ældes godt derhjemme. Derfor er det af stor betydning at sætte ældre i stand til at engagere sig i sundhedsdeterminanter, der påvirker deres dagligdag aktivt. Et vigtigt område er vurdering af sundhedsdeterminanter og handling ud fra indikationer på funktionsnedgang, kognitive og sensoriske svækkelser og skrøbelighed.
Observationsstudiet vil vurdere, hvordan tværprofessionelle vurderinger af sundhedsdeterminanter hos hjemmeboende ældre voksne kan fremme sundheden og reducere risikoen for funktionsnedgang. Studiedeltagerne vil deltage i to vurderinger af sundhedsdeterminanter, herunder skrøbelighed, fysisk, kognitiv og sensorisk funktion, mental og social sundhed og alkoholforbrug. På baggrund af resultater fra baselinevurderingen vil sundhedspersonalet identificere faktorer, der kan påvirke den ældres helbred, give skræddersyet information til styrkelse af sundhedskompetencen og tilbyde foranstaltninger tilgængelige i sundhedsvæsenet i kommunen. Den anden vurdering 5 måneder efter baseline vil afsløre, om skræddersyede foranstaltninger og ydelser har bidraget til at vedligeholde og understøtte den ældres helbred og reduceret risikoen for funktionsnedgang. Målet med projektet er, at hjemmeboende ældre bevarer sundhed, funktion og egenomsorg og dermed kan få flere gode dage i hjemmet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Rogaland
-
Stavanger, Rogaland, Norge, 4068
- Stavanger kommune
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ældre voksne, ≥75 år, bor hjemme, kognitivt i stand til at give informeret samtykke, søger om et offentligt sundheds- og omsorgstilbud hos kommunen og har et servicebehov i mere end to uger godkendt af kommunen
Ekskluderingskriterier:
- <75 år, kognitiv svækkelse, med behov for palliative ydelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ældre voksne ≥75 der bor hjemme
Hjemmeboende ældre voksne ≥75 år, der søger om en kommunal sundheds- og omsorgstjeneste i en anslået periode på mere end to uger.
|
Ud fra resultaterne af den første vurdering af den ældres helbredsdeterminanter vil sundhedspersonalet anbefale og skræddersy tiltag til den enkeltes behov for at mindske risikoen for funktionsnedgang og bevare deres helbred, mens de bor hjemme.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål for fysisk funktion
Tidsramme: Baseline og 5 måneder
|
Ændring i den ældre voksnes fysiske funktion vil blive målt med "Short Physical Performance Battery".
Værdier: 0-4.
En højere score betyder bedre fysisk funktion.
|
Baseline og 5 måneder
|
|
Mål for kognitiv funktion
Tidsramme: Baseline og 5 måneder
|
Ændring i den ældre voksnes kognitive funktion vil blive målt med "MiniCog" screeningsværktøjet for kognitiv svækkelse. Værdier: 0-4. Vi anvender en cut-off værdi på <4 point som anbefales, da dette kan indikere behov for yderligere undersøgelse af kognitiv status. |
Baseline og 5 måneder
|
|
Mål for klinisk skrøbelighed
Tidsramme: Baseline og 5 måneder
|
Ændring i skrøbelighed vil blive målt med "Global Measure of frailty and fitness in elderly people". Værdier: 0-9. En højere score betyder et højt niveau af skrøbelighed. |
Baseline og 5 måneder
|
|
Mål for ensomhed
Tidsramme: Baseline og 5 måneder
|
Ændring i ensomhed vil blive målt med "The Short UCLA Lonliness scale".
Værdier: 0-3.
En højere score betyder et højt niveau af ensomhed.
|
Baseline og 5 måneder
|
|
Mål for depression
Tidsramme: Baseline og 5 måneder
|
For at vurdere ændringer i depression i alderdommen vil vi bruge 4-elementet Geriatric Depression Scale (GDS).Værdier: 0-1.
En cut-off score >0 indikerer depression
|
Baseline og 5 måneder
|
|
Mål for syn
Tidsramme: Baseline og 5 måneder
|
Ændring i synet vil blive målt med et struktureret synsvurderingsværktøj kaldet KROSS (et norsk akronym for Competence, Rehabilitation of Sight after Stroke) udviklet af Universitetet i Sydøst-Norge i samarbejde med Vestre Viken Hospital Trust og slagtilfælde-overlevende organisationer.
KROSS-værktøjet omfatter vurderinger af synsstyrke, synsfelt, øjenjustering og bevægelser samt visuel opmærksomhed.
|
Baseline og 5 måneder
|
|
Mål for hørelse
Tidsramme: Baseline og 5 måneder
|
Ændring i hørelsen vil blive målt med Combinert Serious Sensory Impairment (Kombinert Alvorlig Sansesvikt) KAS- Screen interviewguide.
Spørgsmålene brugt i vores undersøgelse kommer fra underskalaerne hørelse og verbal kommunikation/socialt liv.
|
Baseline og 5 måneder
|
|
Mål for alkoholforbrug
Tidsramme: Baseline og 5 måneder
|
Til vurdering af ændring i alkoholforbrug vil vi bruge Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT-C) 4 punkter.
Værdier:0-12. AUDIT-C scores på en skala fra 0-12 (score på 0 afspejler ingen alkoholbrug).
Hos mænd betragtes en score på 4 eller mere som positiv; hos kvinder anses en score på 3 eller mere som positiv.
Generelt gælder det, at jo højere AUDIT-C-score er, jo mere sandsynligt er det, at personens drikkeri påvirker hans/hendes helbred.
|
Baseline og 5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marianne Storm, PhD, Universitetet i Stavanger
- Ledende efterforsker: Grethe Eilertsen, PhD, University of South-Eastern Norway
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 320622
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .