- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05837728
Детерминанты здоровья пожилых людей, живущих дома
Больше хороших дней дома: продвижение оздоровительных практик в муниципальных службах здравоохранения для пожилых людей, получающих уход на дому
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Население пожилых людей быстро увеличивается во всем мире и в Норвегии. Настоящая и будущая задача состоит в обеспечении надлежащих услуг в области здравоохранения и ухода за пожилыми людьми. Крайне важно организовать услуги таким образом, чтобы они были адекватными для пожилых людей, нуждающихся в помощи, и устойчивыми для служб здравоохранения и ухода и общества. Один из способов обеспечить это — содействовать и продвигать меры, позволяющие пожилым людям хорошо стареть дома. Соответственно, очень важно дать возможность пожилым людям активно взаимодействовать с детерминантами здоровья, которые влияют на их повседневную жизнь. Одной из важных областей является оценка детерминант здоровья и принятие мер при признаках функционального упадка, когнитивных и сенсорных нарушений и слабости.
В обсервационном исследовании будет оцениваться, как межпрофессиональные оценки детерминант здоровья у пожилых людей, живущих дома, могут способствовать укреплению здоровья и снижению риска функционального ухудшения. Участники исследования примут участие в двух оценках детерминант здоровья, включая слабость, физические, когнитивные и сенсорные функции, психическое и социальное здоровье и употребление алкоголя. На основе результатов базовой оценки медицинские работники определят факторы, которые могут повлиять на здоровье пожилых людей, предоставят индивидуальную информацию для повышения грамотности в вопросах здоровья и предложат меры, доступные в службах здравоохранения в муниципалитете. Вторая оценка через 5 месяцев после исходного уровня покажет, способствовали ли меры и услуги адаптации сохранению и поддержке здоровья пожилого человека и снижению риска функционального ухудшения. Цель проекта состоит в том, чтобы пожилые люди, живущие дома, сохраняли здоровье, функции и заботились о себе и, таким образом, могли проводить больше хороших дней дома.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Rogaland
-
Stavanger, Rogaland, Норвегия, 4068
- Stavanger kommune
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пожилые люди в возрасте ≥75 лет, проживающие дома, обладающие когнитивной способностью давать информированное согласие, подающие заявление на получение услуг общественного здравоохранения и ухода от муниципалитета и нуждающиеся в услугах в течение более двух недель, одобренные муниципалитетом
Критерий исключения:
- <75 лет, когнитивные нарушения, нуждаются в паллиативной помощи
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пожилые люди ≥75 лет, живущие дома
Пожилые люди ≥75 лет, проживающие дома, подают заявление на получение муниципальной службы здравоохранения и ухода на предполагаемый период более двух недель.
|
Основываясь на результатах первой оценки детерминант здоровья пожилых людей, медицинские работники будут рекомендовать и адаптировать меры к потребностям человека, чтобы снизить риск функционального ухудшения и сохранить свое здоровье, живя дома.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мера физической функции
Временное ограничение: Исходный уровень и 5 месяцев
|
Изменение физической функции пожилого человека будет измеряться с помощью «короткой батареи физических показателей».
Значения: 0-4.
Более высокий балл означает лучшую физическую функцию.
|
Исходный уровень и 5 месяцев
|
|
Мера когнитивной функции
Временное ограничение: Исходный уровень и 5 месяцев
|
Изменение когнитивной функции пожилых людей будет измеряться с помощью инструмента для скрининга когнитивных нарушений «MiniCog». Значения: 0-4. Мы используем пороговое значение <4 баллов, которое рекомендуется, так как это может указывать на необходимость дальнейшего исследования когнитивного статуса. |
Исходный уровень и 5 месяцев
|
|
Мера клинической слабости
Временное ограничение: Исходный уровень и 5 месяцев
|
Изменение слабости будет измеряться с помощью «Глобального показателя слабости и физической формы у пожилых людей». Значения: 0-9. Более высокий балл означает высокий уровень слабости. |
Исходный уровень и 5 месяцев
|
|
Мера одиночества
Временное ограничение: Исходный уровень и 5 месяцев
|
Изменение одиночества будет измеряться с помощью «короткой шкалы одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе».
Значения: 0-3.
Более высокий балл означает высокий уровень одиночества.
|
Исходный уровень и 5 месяцев
|
|
Мера депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень и 5 месяцев
|
Чтобы оценить изменение депрессии в пожилом возрасте, мы будем использовать шкалу гериатрической депрессии (GDS) из 4 пунктов. Значения: 0-1.
Пороговое значение >0 указывает на депрессию.
|
Исходный уровень и 5 месяцев
|
|
Мера зрения
Временное ограничение: Исходный уровень и 5 месяцев
|
Изменение зрения будет измеряться с помощью структурированного инструмента оценки зрения под названием KROSS (норвежская аббревиатура от Competence, Rehabilitation of Sight after Stroke), разработанного Университетом Юго-Восточной Норвегии в сотрудничестве с Vestre Viken Hospital Trust и организациями, пережившими инсульт.
Инструмент KROSS включает в себя оценку остроты зрения, поля зрения, выравнивания и движений глаз, а также зрительного внимания.
|
Исходный уровень и 5 месяцев
|
|
Мера слуха
Временное ограничение: Исходный уровень и 5 месяцев
|
Изменение слуха будет измеряться с помощью руководства по проведению интервью KAS-Screen для комбинированных серьезных сенсорных нарушений (Kombinert Alvorlig Sansesvikt).
Вопросы, использованные в нашем исследовании, взяты из субшкал слуха и вербальной коммуникации/социальной жизни.
|
Исходный уровень и 5 месяцев
|
|
Мера употребления алкоголя
Временное ограничение: Исходный уровень и 5 месяцев
|
Для оценки изменений в потреблении алкоголя мы будем использовать тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT-C), 4 пункта.
Значения: 0–12. Тест AUDIT-C оценивается по шкале от 0 до 12 (0 баллов означает отсутствие употребления алкоголя).
У мужчин положительной считается оценка 4 и более баллов; у женщин положительной считается оценка 3 и более баллов.
Как правило, чем выше балл по тесту AUDIT-C, тем больше вероятность того, что пьянство человека влияет на его/ее здоровье.
|
Исходный уровень и 5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Marianne Storm, PhD, Universitetet i Stavanger
- Главный следователь: Grethe Eilertsen, PhD, University of South-Eastern Norway
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Патологические процессы
- Глазные болезни
- Врожденные аномалии
- Оториноларингологические заболевания
- Нарушения зрения
- Расстройства чувствительности
- Аномалии, Множественные
- Ушные заболевания
- Глухота
- Нарушения слуха
- Слепота
- Хрупкость
- Потеря слуха
- Слепоглухие расстройства
Другие идентификационные номера исследования
- 320622
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .