- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05837728
Gezondheidsdeterminanten bij thuiswonende ouderen
Meer goede dagen thuis: bevordering van gezondheidsbevorderende praktijken in gemeentelijke gezondheidszorg voor oudere ontvangers van thuiszorg
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De bevolking van oudere volwassenen neemt wereldwijd en in Noorwegen snel toe. Een huidige en toekomstige uitdaging is het bieden van adequate gezondheids- en zorgdiensten aan ouderen. Het is absoluut noodzakelijk om de diensten op een manier te organiseren die geschikt is voor hulpbehoevende ouderen en duurzaam is voor gezondheids- en zorgdiensten en de samenleving. Een manier om dit te waarborgen is door maatregelen te vergemakkelijken en te bevorderen waardoor ouderen thuis goed oud kunnen worden. Het is dan ook van groot belang om ouderen in staat te stellen zich actief bezig te houden met gezondheidsdeterminanten die hun dagelijks leven beïnvloeden. Een belangrijk gebied is het beoordelen van gezondheidsdeterminanten en het reageren op indicaties van functionele achteruitgang, cognitieve en zintuiglijke stoornissen en kwetsbaarheid.
De observationele studie zal beoordelen hoe interprofessionele beoordelingen van gezondheidsdeterminanten bij thuiswonende ouderen de gezondheid kunnen bevorderen en het risico op functionele achteruitgang kunnen verminderen. De deelnemers aan de studie zullen deelnemen aan twee beoordelingen van gezondheidsdeterminanten, waaronder kwetsbaarheid, fysieke, cognitieve en sensorische functie, mentale en sociale gezondheid en alcoholgebruik. Op basis van de resultaten van de nulmeting zal het zorgpersoneel factoren identificeren die van invloed kunnen zijn op de gezondheid van de oudere, informatie op maat verstrekken om de gezondheidsvaardigheden te versterken en maatregelen aanbieden die beschikbaar zijn in de gezondheidsdiensten in de gemeente. De tweede beoordeling 5 maanden na baseline zal onthullen of op maat gemaakte maatregelen en diensten hebben bijgedragen aan het behoud en de ondersteuning van de gezondheid van de oudere persoon en het risico op functionele achteruitgang hebben verminderd. Het doel van het project is dat thuiswonende ouderen hun gezondheid, functie en zelfzorg behouden en zo meer goede dagen thuis kunnen hebben.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Rogaland
-
Stavanger, Rogaland, Noorwegen, 4068
- Stavanger kommune
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouderen, 75 jaar of ouder, wonen thuis, zijn cognitief in staat om geïnformeerde toestemming te geven, vragen een openbare gezondheids- en zorgdienst aan bij de gemeente en hebben een door de gemeente goedgekeurde zorgbehoefte van meer dan twee weken
Uitsluitingscriteria:
- <75 jaar, cognitieve beperking, behoefte aan palliatieve zorg
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Thuiswonende ouderen ≥75 jaar
Thuiswonende ouderen ≥75 jaar die voor een geschatte periode van meer dan twee weken een GGD aanvragen.
|
Op basis van de resultaten van de eerste beoordeling van de gezondheidsdeterminanten van de oudere, zullen beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg maatregelen aanbevelen en afstemmen op de behoeften van het individu om het risico op functionele achteruitgang te verminderen en hun gezondheid te behouden terwijl ze thuis blijven wonen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maatregel van fysieke functie
Tijdsspanne: Basislijn en 5 maanden
|
Veranderingen in het fysieke functioneren van de oudere volwassene worden gemeten met de "Short Physical Performance Battery".
Waarden: 0-4.
Een hogere score betekent een betere fysieke functie.
|
Basislijn en 5 maanden
|
|
Meten van cognitieve functie
Tijdsspanne: Basislijn en 5 maanden
|
Veranderingen in de cognitieve functie van de oudere volwassene zullen worden gemeten met de "MiniCog"-screeningstool voor cognitieve stoornissen. Waarden: 0-4. We gebruiken een afkapwaarde van <4 punten, wat wordt aanbevolen, omdat dit kan aangeven dat er behoefte is aan verder onderzoek naar de cognitieve status. |
Basislijn en 5 maanden
|
|
Maatstaf voor klinische kwetsbaarheid
Tijdsspanne: Basislijn en 5 maanden
|
Verandering in kwetsbaarheid zal worden gemeten met de "Global Measure of frailty and fitness in older people". Waarden: 0-9. Een hogere score betekent een hoge mate van kwetsbaarheid. |
Basislijn en 5 maanden
|
|
Maatstaf voor eenzaamheid
Tijdsspanne: Basislijn en 5 maanden
|
Verandering in eenzaamheid wordt gemeten met "The Short UCLA Lonliness scale".
Waarden: 0-3.
Een hogere score betekent een hoge mate van eenzaamheid.
|
Basislijn en 5 maanden
|
|
Maat voor depressie
Tijdsspanne: Basislijn en 5 maanden
|
Om verandering in depressie op oudere leeftijd te beoordelen, gebruiken we de 4-item Geriatric Depression Scale (GDS). Waarden: 0-1.
Een afkapscore >0 duidt op depressie
|
Basislijn en 5 maanden
|
|
Maat van visie
Tijdsspanne: Basislijn en 5 maanden
|
Verandering in het gezichtsvermogen zal worden gemeten met een gestructureerd hulpmiddel voor het beoordelen van het gezichtsvermogen, KROSS genaamd (een Noorse afkorting voor Competence, Rehabilitation of Sight after Stroke), ontwikkeld door de Universiteit van Zuidoost-Noorwegen in samenwerking met de Vestre Viken Hospital Trust en organisaties die een beroerte hebben overleefd.
De KROSS-tool omvat beoordelingen van gezichtsscherpte, gezichtsveld, ooguitlijning en bewegingen, en visuele aandacht.
|
Basislijn en 5 maanden
|
|
Maat van gehoor
Tijdsspanne: Basislijn en 5 maanden
|
Verandering in gehoor zal worden gemeten met de KAS-Screen interviewgids voor gecombineerde ernstige sensorische stoornissen (Kombinert Alvorlig Sansesvikt).
De vragen die in ons onderzoek zijn gebruikt, komen uit de subschalen horen en verbale communicatie/sociaal leven.
|
Basislijn en 5 maanden
|
|
Maatstaf voor alcoholgebruik
Tijdsspanne: Basislijn en 5 maanden
|
Voor het beoordelen van verandering in alcoholgebruik gebruiken we de Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT-C) 4 items.
Waarden: 0-12. De AUDIT-C wordt gescoord op een schaal van 0-12 (scores van 0 weerspiegelen geen alcoholgebruik).
Bij mannen wordt een score van 4 of meer als positief beschouwd; bij vrouwen wordt een score van 3 of meer als positief beschouwd.
Over het algemeen geldt: hoe hoger de AUDIT-C-score, hoe waarschijnlijker het is dat het drinken van de persoon zijn/haar gezondheid aantast.
|
Basislijn en 5 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marianne Storm, PhD, Universitetet i Stavanger
- Hoofdonderzoeker: Grethe Eilertsen, PhD, University of South-Eastern Norway
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 320622
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .