- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05837728
Terveyteen vaikuttavat tekijät kotona asuvissa ikääntyneissä aikuisissa
Lisää hyviä päiviä kotona: Terveyttä edistävien käytäntöjen edistäminen kunnallisissa terveydenhuollon palveluissa iäkkäille kotihoidon saajille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ikääntyneiden väestö kasvaa nopeasti maailmanlaajuisesti ja Norjassa. Nykyinen ja tuleva haaste on riittävien terveys- ja hoitopalvelujen tarjoaminen vanhuksille. Palvelut on ehdottomasti järjestettävä niin, että se on sekä avun tarpeessa oleville vanhuksille riittävä että kestävä terveyden- ja hoitopalvelujen sekä yhteiskunnan kannalta. Yksi tapa varmistaa tämä on helpottaa ja edistää toimenpiteitä, joiden avulla iäkkäät aikuiset voivat ikääntyä hyvin kotona. Siksi on erittäin tärkeää, että iäkkäät aikuiset voivat olla aktiivisesti tekemisissä heidän jokapäiväiseen elämäänsä vaikuttavien terveyteen vaikuttavien tekijöiden kanssa. Yksi tärkeä osa-alue on terveyteen vaikuttavien tekijöiden arvioiminen ja toimiminen toiminnan heikkenemisen, kognitiivisten ja aistivammien sekä heikkouden merkkien perusteella.
Havainnointitutkimuksessa arvioidaan, kuinka ammattimaisten kotona asuvien aikuisten terveyteen vaikuttavien tekijöiden arvioinnit voivat edistää terveyttä ja vähentää toiminnan heikkenemisen riskiä. Tutkimuksen osallistujat osallistuvat kahteen terveyteen vaikuttavien tekijöiden arviointiin, mukaan lukien heikkous, fyysinen, kognitiivinen ja sensorinen toiminta, henkinen ja sosiaalinen terveys sekä alkoholinkäyttö. Perusarvioinnin tulosten perusteella terveydenhuollon henkilöstö tunnistaa iäkkään terveyteen vaikuttavia tekijöitä, antaa räätälöityä tietoa terveyslukutaidon vahvistamiseksi ja tarjoaa kunnan terveyspalveluissa saatavilla olevia toimenpiteitä. Toinen arviointi 5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen paljastaa, ovatko räätälöidyt toimenpiteet ja palvelut edistäneet ikääntyneen terveyden ylläpitämistä ja tukemista sekä vähentäneet toiminnan heikkenemisen riskiä. Hankkeen tavoitteena on, että kotona asuvat vanhukset ylläpitävät terveyttä, toimintakykyä ja itsehoitoa ja voivat näin viettää enemmän hyviä päiviä kotona.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rogaland
-
Stavanger, Rogaland, Norja, 4068
- Stavanger kommune
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhemmat aikuiset, iältään ≥75, asuvat kotona, kognitiivisesti pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen, hakevat kunnalta kansanterveys- ja hoitopalvelua ja joilla on kunnan hyväksymä yli kahden viikon palvelutarve
Poissulkemiskriteerit:
- <75 vuotta, kognitiivinen vajaatoiminta, palliatiivisten palvelujen tarpeessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kotona asuvat vanhemmat aikuiset ≥75
Ikääntyneet ≥75-vuotiaat kotona asuvat aikuiset, jotka hakevat kunnallista terveys- ja hoitopalvelua arviolta yli kahden viikon ajaksi.
|
Ensimmäisen ikääntyneen terveyteen vaikuttavien tekijöiden arvioinnin tulosten perusteella terveydenhuollon ammattilaiset suosittelevat ja räätälöivät yksilön tarpeiden mukaan toimenpiteitä toiminnan heikkenemisen riskin vähentämiseksi ja terveyden ylläpitämiseksi kotona asuessaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen toiminnan mitta
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 kuukautta
|
Vanhemman aikuisen fyysisen toiminnan muutos mitataan "Short Physical Performance Battery" -akulla.
Arvot: 0-4.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa fyysistä toimintaa.
|
Perustaso ja 5 kuukautta
|
|
Kognitiivisen toiminnan mitta
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 kuukautta
|
Vanhemman aikuisen kognitiivisten toimintojen muutosta mitataan "MiniCog"-seulontatyökalulla kognitiivisten heikentymien selvittämiseksi. Arvot: 0-4. Käytämme alle 4 pisteen raja-arvoa, jota suositellaan, koska tämä voi viitata kognitiivisen tilan lisätutkimuksen tarpeeseen. |
Perustaso ja 5 kuukautta
|
|
Kliinisen heikkouden mitta
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 kuukautta
|
Haurauden muutosta mitataan "Global Measure of frailty and fitness in vanhusten" avulla. Arvot: 0-9. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeaa heikkoutta. |
Perustaso ja 5 kuukautta
|
|
Yksinäisyyden mitta
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 kuukautta
|
Muutos yksinäisyydessä mitataan "The Short UCLA Lonliness scale" -asteikolla.
Arvot: 0-3.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeaa yksinäisyyttä.
|
Perustaso ja 5 kuukautta
|
|
Masennuksen mitta
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 kuukautta
|
Vanhuuden masennuksen muutosten arvioimiseksi käytämme 4-osaista Geriatric Depression Scalea (GDS). Arvot: 0-1.
Rajapistemäärä > 0 tarkoittaa masennusta
|
Perustaso ja 5 kuukautta
|
|
Näön mitta
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 kuukautta
|
Näönmuutosta mitataan strukturoidulla näönarviointityökalulla nimeltä KROSS (norjalainen lyhenne sanoista Competence, Rehabilitation of Sight after Stroke), jonka Kaakkois-Norjan yliopisto on kehittänyt yhteistyössä Vestre Viken Hospital Trustin ja aivohalvauksesta selviytyneiden organisaatioiden kanssa.
KROSS-työkalu sisältää näöntarkkuuden, näkökentän, silmien suuntauksen ja liikkeiden sekä visuaalisen huomion arvioinnin.
|
Perustaso ja 5 kuukautta
|
|
Kuulon mitta
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 kuukautta
|
Kuulon muutosta mitataan Combinert Alvorlig Sansesvikt (Kombinert Alvorlig Sansesvikt) KAS-Screen haastatteluoppaan avulla.
Tutkimuksessamme käytetyt kysymykset tulevat kuulo- ja verbaalisen kommunikoinnin/sosiaalisen elämän alaasteikoista.
|
Perustaso ja 5 kuukautta
|
|
Alkoholin käytön mitta
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 kuukautta
|
Alkoholin kulutuksen muutoksen arvioimiseen käytämme alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestiä (AUDIT-C) 4 kohtaa.
Arvot: 0-12. AUDIT-C pisteytetään asteikolla 0-12 (pisteet 0 tarkoittavat alkoholin käyttöä).
Miehillä vähintään 4 pistettä pidetään positiivisena; naisilla pistemäärä 3 tai enemmän katsotaan positiiviseksi.
Yleensä mitä korkeampi AUDIT-C-pistemäärä on, sitä todennäköisemmin henkilön juominen vaikuttaa hänen terveyteensä.
|
Perustaso ja 5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marianne Storm, PhD, Universitetet i Stavanger
- Päätutkija: Grethe Eilertsen, PhD, University of South-Eastern Norway
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 320622
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .