- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05837728
Helsedeterminanter hos eldre voksne som bor hjemme
Flere gode dager i hjemmet: Fremme helsefremmende praksis i kommunale helsetjenester for eldre mottakere av hjemmesykepleie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Befolkningen av eldre øker raskt på verdensbasis og i Norge. En nåværende og fremtidig utfordring er å gi tilstrekkelige helse- og omsorgstjenester til eldre personer. Det er tvingende nødvendig å organisere tjenestene på en måte som både er dekkende for de eldre hjelpetrengende og bærekraftig for helse- og omsorgstjenestene og samfunnet. En måte å sikre dette på er å legge til rette for og fremme tiltak som gjør at eldre kan eldes godt hjemme. Derfor er det av stor betydning å gjøre det mulig for eldre voksne å engasjere seg i helsedeterminanter som påvirker deres daglige liv aktivt. Et viktig område er å vurdere helsedeterminanter og å handle på indikasjoner på funksjonsnedgang, kognitive og sensoriske svekkelser og skrøpelighet.
Observasjonsstudien skal vurdere hvordan tverrprofesjonelle vurderinger av helsedeterminanter hos hjemmeboende eldre voksne kan fremme helse og redusere risikoen for funksjonsnedgang. Studiedeltakerne vil ta del i to vurderinger av helsedeterminanter, inkludert skrøpelighet, fysisk, kognitiv og sensorisk funksjon, mental og sosial helse og alkoholbruk. Basert på resultater fra grunnvurderingen skal helsepersonell identifisere faktorer som kan påvirke den eldres helse, gi skreddersydd informasjon for å styrke helsekompetansen og tilby tiltak tilgjengelig i helsetjenestene i kommunen. Den andre vurderingen 5 måneder etter baseline vil avdekke om skreddersydde tiltak og tjenester har bidratt til å opprettholde og støtte den eldres helse og redusert risikoen for funksjonsnedgang. Målet med prosjektet er at hjemmeboende eldre opprettholder helse, funksjon og egenomsorg og dermed kan få flere gode dager hjemme.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Rogaland
-
Stavanger, Rogaland, Norge, 4068
- Stavanger kommune
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eldre voksne, ≥75 år, bor hjemme, kognitivt i stand til å gi informert samtykke, søker offentlig helse- og omsorgstjeneste fra kommunen, og har et tjenestebehov i mer enn to uker godkjent av kommunen
Ekskluderingskriterier:
- <75 år, kognitiv svikt, behov for palliative tjenester
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eldre voksne ≥75 som bor hjemme
Hjemmeboende eldre voksne ≥75 år som søker kommunal helse- og omsorgstjeneste for en anslått periode på mer enn to uker.
|
Basert på resultatene av den første vurderingen av den eldres helsedeterminanter, vil helsepersonell anbefale og skreddersy tiltak til den enkeltes behov for å redusere risikoen for funksjonsnedgang og opprettholde helsen mens de bor hjemme.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål for fysisk funksjon
Tidsramme: Baseline og 5 måneder
|
Endring i den eldre voksnes fysiske funksjon vil bli målt med "Short Physical Performance Battery".
Verdier: 0-4.
En høyere score betyr bedre fysisk funksjon.
|
Baseline og 5 måneder
|
|
Mål for kognitiv funksjon
Tidsramme: Baseline og 5 måneder
|
Endring i den eldre voksnes kognitive funksjon vil bli målt med "MiniCog" screeningverktøy for kognitiv svikt. Verdier: 0-4. Vi bruker en grenseverdi på <4 poeng som anbefales, da dette kan indikere behov for videre utredning av kognitiv status. |
Baseline og 5 måneder
|
|
Mål på klinisk skrøpelighet
Tidsramme: Baseline og 5 måneder
|
Endring i skrøpelighet vil bli målt med "Global Measure of frailty and fitness in elderly people". Verdier: 0-9. En høyere poengsum betyr et høyt nivå av skrøpelighet. |
Baseline og 5 måneder
|
|
Mål på ensomhet
Tidsramme: Baseline og 5 måneder
|
Endring i ensomhet vil bli målt med "The Short UCLA Lonliness scale".
Verdier: 0-3.
En høyere poengsum betyr et høyt nivå av ensomhet.
|
Baseline og 5 måneder
|
|
Mål for depresjon
Tidsramme: Baseline og 5 måneder
|
For å vurdere endring i depresjon i alderdommen, vil vi bruke 4-punkts Geriatric Depression Scale (GDS). Verdier: 0-1.
En cut-off score >0 indikerer depresjon
|
Baseline og 5 måneder
|
|
Mål for syn
Tidsramme: Baseline og 5 måneder
|
Endring i syn vil bli målt med et strukturert synsvurderingsverktøy kalt KROSS (et norsk akronym for Kompetanse, Rehabilitering av syn etter hjerneslag) utviklet av Høgskolen i Sørøst-Norge i samarbeid med Sykehuset Vestre Viken og slagoverleverorganisasjoner.
KROSS-verktøyet inkluderer vurderinger av synsskarphet, synsfelt, øyejustering og bevegelser, og visuell oppmerksomhet.
|
Baseline og 5 måneder
|
|
Mål for hørsel
Tidsramme: Baseline og 5 måneder
|
Endring i hørsel vil bli målt med Combinert Serious Sensory Impairment (Kombinert Alvorlig Sansesvikt) KAS- Screen intervjuguide.
Spørsmålene som er brukt i vår studie kommer fra underskalaene hørsel og verbal kommunikasjon/sosialt liv.
|
Baseline og 5 måneder
|
|
Mål på alkoholbruk
Tidsramme: Baseline og 5 måneder
|
For vurdering av endring i alkoholforbruk vil vi bruke Test for identifisering av alkoholbruksforstyrrelser (AUDIT-C) 4 elementer.
Verdier: 0-12. AUDIT-C scores på en skala fra 0-12 (poeng på 0 reflekterer ingen alkoholbruk).
Hos menn anses en poengsum på 4 eller mer som positiv; hos kvinner anses en poengsum på 3 eller mer som positiv.
Generelt, jo høyere AUDIT-C-score, jo mer sannsynlig er det at personens drikking påvirker helsen hans/hennes.
|
Baseline og 5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marianne Storm, PhD, Universitetet i Stavanger
- Hovedetterforsker: Grethe Eilertsen, PhD, University of South-Eastern Norway
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdommer i nervesystemet
- Patologiske prosesser
- Øyesykdommer
- Medfødte abnormiteter
- Otorhinolaryngologiske sykdommer
- Synsforstyrrelser
- Sensasjonsforstyrrelser
- Abnormiteter, flere
- Øresykdommer
- Døvhet
- Hørselsforstyrrelser
- Blindhet
- Skrøpelighet
- Hørselstap
- Døv-blinde lidelser
Andre studie-ID-numre
- 320622
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .