- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05837728
Determinanty zdrowia osób starszych mieszkających w domu
Więcej dobrych dni w domu: postęp w praktykach prozdrowotnych w miejskich usługach opieki zdrowotnej dla starszych odbiorców opieki domowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Populacja osób starszych szybko rośnie na całym świecie iw Norwegii. Obecnym i przyszłym wyzwaniem jest zapewnienie odpowiednich usług zdrowotnych i opiekuńczych osobom starszym. Konieczne jest zorganizowanie usług w sposób odpowiedni zarówno dla osób starszych potrzebujących pomocy, jak i zrównoważony dla usług zdrowotnych i opiekuńczych oraz społeczeństwa. Sposobem na zapewnienie tego jest ułatwienie i promowanie środków umożliwiających osobom starszym dobre starzenie się w domu. W związku z tym niezwykle ważne jest umożliwienie osobom starszym aktywnego zaangażowania się w uwarunkowania zdrowotne, które aktywnie wpływają na ich codzienne życie. Jednym z ważnych obszarów jest ocena uwarunkowań zdrowotnych i działanie na podstawie oznak pogorszenia funkcjonowania, upośledzenia funkcji poznawczych i sensorycznych oraz osłabienia.
Badanie obserwacyjne oceni, w jaki sposób międzyzawodowe oceny uwarunkowań zdrowotnych u osób starszych mieszkających w domu mogą promować zdrowie i zmniejszać ryzyko pogorszenia funkcjonowania. Uczestnicy badania wezmą udział w dwóch ocenach uwarunkowań zdrowotnych, w tym słabości, funkcji fizycznych, poznawczych i sensorycznych, zdrowia psychicznego i społecznego oraz spożywania alkoholu. Na podstawie wyników oceny wyjściowej personel medyczny zidentyfikuje czynniki, które mogą mieć wpływ na zdrowie osoby starszej, zapewni dostosowane informacje w celu wzmocnienia świadomości zdrowotnej oraz zaproponuje środki dostępne w ramach służby zdrowia w gminie. Druga ocena 5 miesięcy po punkcie wyjściowym wykaże, czy dostosowywanie środków i usług przyczyniło się do utrzymania i wspierania zdrowia osoby starszej oraz zmniejszenia ryzyka pogorszenia funkcjonowania. Celem projektu jest to, aby osoby starsze mieszkające w domu zachowywały zdrowie, funkcjonowanie i dbały o siebie, a tym samym mogły spędzać więcej dobrych dni w domu.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marianne Storm, PhD
- Numer telefonu: 48133750
- E-mail: marianne.storm@uis.no
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Fifi Kvalsvik, PhD
- Numer telefonu: 51834533
- E-mail: fifi.kvalsvik@uis.no
Lokalizacje studiów
-
-
Rogaland
-
Stavanger, Rogaland, Norwegia, 4068
- Rekrutacyjny
- Stavanger kommune
-
Kontakt:
- Stine Johansen Haaland, MA
- Numer telefonu: +47 99572422
- E-mail: stine.johansen.haaland@stavanger.kommune.no
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Starsze osoby dorosłe, w wieku ≥75 lat, mieszkające w domu, zdolne poznawczo do wyrażenia świadomej zgody, ubiegające się o publiczną służbę zdrowia i opieki w gminie, a ich potrzeba świadczenia usług na ponad dwa tygodnie została zatwierdzona przez gminę
Kryteria wyłączenia:
- <75 lat, upośledzenie funkcji poznawczych, wymagający opieki paliatywnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Osoby starsze ≥75 lat mieszkające w domu
Starsze osoby dorosłe w wieku ≥75 lat, mieszkające w domu, ubiegające się o miejską opiekę zdrowotną i opiekę przez szacowany okres dłuższy niż dwa tygodnie.
|
W oparciu o wyniki pierwszej oceny uwarunkowań zdrowotnych osoby starszej, pracownicy służby zdrowia zaproponują i dostosują działania do indywidualnych potrzeb danej osoby, aby zmniejszyć ryzyko pogorszenia funkcji i zachować zdrowie podczas mieszkania w domu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Miara funkcji fizycznych
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 5 miesięcy
|
Zmiana funkcji fizycznych starszej osoby dorosłej będzie mierzona za pomocą „Baterii krótkiej sprawności fizycznej”.
Wartości: 0-4.
Wyższy wynik oznacza lepszą sprawność fizyczną.
|
Wartość bazowa i 5 miesięcy
|
Miara funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 5 miesięcy
|
Zmiana funkcji poznawczych starszej osoby dorosłej będzie mierzona za pomocą narzędzia przesiewowego „MiniCog” do wykrywania zaburzeń funkcji poznawczych. Wartości: 0-4. Przyjęliśmy zalecaną wartość odcięcia <4 punkty, ponieważ może to wskazywać na potrzebę dalszych badań stanu poznawczego. |
Wartość bazowa i 5 miesięcy
|
Miara słabości klinicznej
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 5 miesięcy
|
Zmiana słabości będzie mierzona za pomocą „Globalnej Miary słabości i sprawności u osób starszych”. Wartości: 0-9. Wyższy wynik oznacza wysoki poziom słabości. |
Wartość bazowa i 5 miesięcy
|
Miara samotności
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 5 miesięcy
|
Zmiana poczucia samotności będzie mierzona za pomocą „The Short UCLA Lonliness scale”.
Wartości: 0-3.
Wyższy wynik oznacza wysoki poziom osamotnienia.
|
Wartość bazowa i 5 miesięcy
|
Miara depresji
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 5 miesięcy
|
Aby ocenić zmiany w depresji w starszym wieku, użyjemy 4-itemowej Geriatrycznej Skali Depresji (GDS). Wartości: 0-1.
Punkt odcięcia > 0 wskazuje na depresję
|
Wartość bazowa i 5 miesięcy
|
Miara widzenia
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 5 miesięcy
|
Zmiana widzenia będzie mierzona za pomocą ustrukturyzowanego narzędzia do oceny wzroku o nazwie KROSS (norweski akronim od Kompetencji, Rehabilitacji wzroku po udarze), opracowanego przez Uniwersytet Południowo-Wschodniej Norwegii we współpracy z Vestre Viken Hospital Trust i organizacjami osób po udarze mózgu.
Narzędzie KROSS obejmuje ocenę ostrości wzroku, pola widzenia, ustawienia i ruchu gałek ocznych oraz uwagi wzrokowej.
|
Wartość bazowa i 5 miesięcy
|
Miara słuchu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 5 miesięcy
|
Zmiany w słyszeniu będą mierzone za pomocą przewodnika wywiadu KAS-Screen połączonego poważnego upośledzenia sensorycznego (Kombinert Alvorlig Sansesvikt).
Pytania użyte w naszym badaniu pochodzą z podskal słuchu i komunikacji werbalnej/życia społecznego.
|
Wartość bazowa i 5 miesięcy
|
Miara spożycia alkoholu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 5 miesięcy
|
Do oceny zmian w spożyciu alkoholu wykorzystamy Test Identyfikacji Zaburzeń Używania Alkoholu (AUDIT-C) 4 pozycje.
Wartości: 0-12. AUDIT-C jest punktowany w skali od 0 do 12 (wyniki 0 oznaczają brak spożywania alkoholu).
U mężczyzn wynik 4 lub więcej jest uważany za pozytywny; u kobiet wynik 3 lub więcej jest uważany za pozytywny.
Ogólnie rzecz biorąc, im wyższy wynik AUDIT-C, tym bardziej prawdopodobne jest, że picie danej osoby wpływa na jej zdrowie.
|
Wartość bazowa i 5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marianne Storm, PhD, Universitetet i Stavanger
- Główny śledczy: Grethe Eilertsen, PhD, University of South-Eastern Norway
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 320622
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .