- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05842226
EDUCAÇÃO DE MANEJO DE SINTOMAS DADA COM MÉTODO DE MICRO ENSINO ENRIQUECIDO COM PACIENTE PADRÃO EM CUIDADOS PALIATIVOS
24 de abril de 2023 atualizado por: Ankara Yildirim Beyazıt University
O EFEITO DA EDUCAÇÃO DE MANEJO DE SINTOMAS DADA COM MÉTODO DE MICRO ENSINO ENRIQUECIDO COM PACIENTE PADRÃO EM CUIDADOS PALIATIVOS NO NÍVEL DE CONHECIMENTO DOS ALUNOS DE ENFERMAGEM, NÍVEL DE PENSAMENTO REFLEXIVO E HABILIDADES DE COMUNICAÇÃO TERAPÊUTICA
O estudo foi planejado como um estudo de intervenção pré-teste controlado randomizado e pós-teste para determinar o efeito do treinamento de gerenciamento de sintomas em cuidados paliativos ministrado com método de microensino enriquecido com paciente padrão nos níveis de conhecimento dos estudantes de enfermagem, níveis de pensamento reflexivo e terapia habilidades de comunicação relacionadas aos cuidados paliativos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A amostra do estudo foi calculada como 36 usando o Software G*Power (ver.
3.1.9.2) para potência de 80% e tamanho de efeito médio (f=0,40)
com nível de confiança de 95% em linha com os dados de Lin et al.
Os grupos experimental e de controle foram planejados com 20 alunos cada, com uma perda de 10%.
Os participantes foram divididos em grupos experimental e controle pelo método de randomização estratificada.
Os bloqueios foram atribuídos às camadas usando o Microsoft Excel.
Será aplicado um pré-teste a ambos os grupos.
O grupo de controle receberá brochura de cuidados paliativos para pacientes e seus familiares. Ao grupo de prática serão compartilhados os 4 sintomas mais comuns na enfermagem de cuidados paliativos: dor, fadiga, desconforto respiratório e perda de apetite.
O grupo de prática será de 5 grupos e haverá 4 alunos em cada grupo.
Durante a prática, cada aluno fornecerá educação ao paciente sobre apenas um sintoma.
O paciente padrão participará da intervenção no laboratório de aplicação e os alunos participarão da intervenção no ambiente computacional.
Gravações de vídeo serão feitas enquanto os alunos estão dando educação.
Depois de assistir aos especialistas, pares e seu próprio vídeo com o formulário de avaliação do grupo de microensino, o próprio aluno fará uma avaliação.
Ao mesmo tempo, um palestrante externo à pesquisa preencherá o Formulário de Avaliação do Check-List Padrão do Paciente.
A aplicação será repetida uma semana depois.
Após todas as aplicações, os alunos assistirão ao vídeo de sua autoria mais 2 vezes e será aplicado o pós-teste para ambas as turmas.
Após um mês, será aplicado um teste de retenção aos alunos de ambas as turmas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Esra Tayaz, phd
- Número de telefone: 05078106288
- E-mail: esratayaz@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Mamak
-
Ankara, Mamak, Peru
- Recrutamento
- Esra Tayaz
-
Contato:
- Esra Tayaz
- Número de telefone: 05078106288
- E-mail: esratayaz@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Alunos fazendo curso de cuidados paliativos pela primeira vez,
- Os alunos que concordaram em participar do estudo,
Critério de exclusão:
- Alunos que já fizeram o curso de cuidados paliativos,
- Os alunos que responderam os formulários de coleta de dados de forma incompleta,
- Alunos que não queiram continuar a pesquisa,
- Alunos que faltem a pelo menos uma das sessões teóricas ou práticas do estudo.
- Estudantes com experiência de cuidar de um paciente em cuidados paliativos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervenção
Será aplicado micro-ensino enriquecido com paciente padrão.
|
No grupo de prática serão partilhados os 4 sintomas mais comuns na enfermagem de cuidados paliativos: dor, fadiga, dificuldade respiratória e perda de apetite.
O grupo de prática será de 5 grupos e haverá 4 alunos em cada grupo.
Durante a prática, cada aluno fornecerá educação ao paciente sobre apenas um sintoma.
O paciente padrão participará da intervenção no laboratório de aplicação e os alunos participarão da intervenção no ambiente computacional.
Gravações de vídeo serão feitas enquanto os alunos estão dando educação.
Depois de assistir aos especialistas, pares e seu próprio vídeo com o formulário de avaliação do grupo de microensino, o próprio aluno fará uma avaliação.
Ao mesmo tempo, um palestrante externo à pesquisa preencherá o Formulário de Avaliação do Check-List Padrão do Paciente.
A aplicação será repetida uma semana depois.
|
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle receberá folheto de cuidados paliativos para pacientes e seus familiares.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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NÍVEL DE CONHECIMENTO
Prazo: 2 meses
|
Um teste de conhecimento sobre gerenciamento de sintomas e comunicação em cuidados paliativos foi desenvolvido pelo pesquisador.
É composto por 25 questões.
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2 meses
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NÍVEL DE PENSAMENTO REFLEXIVO
Prazo: 2 meses
|
Será utilizada a Escala para Determinação do Nível de Pensamento Reflexivo.
É uma escala tipo Likert de 16 itens e 5 pontos, composta por quatro subdimensões.
Suas subdimensões são habituação, compreensão, reflexão e reflexão crítica.
|
2 meses
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HABILIDADES DE COMUNICAÇÃO TERAPÊUTICA
Prazo: 2 meses
|
Será utilizada a Escala de Habilidades de Comunicação Terapêutica para Estudantes de Enfermagem.
É uma escala Likert de 7 pontos que consiste em um total de 16 itens, incluindo 7 itens na subdimensão Habilidades de Comunicação Não Terapêutica, 6 itens na subdimensão Habilidades de Comunicação Terapêutica 1 e 3 itens na subdimensão Habilidades de Comunicação Terapêutica 2. -dimensão.
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2 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Formulário de Avaliação do Micro Grupo de Ensino
Prazo: 2 semanas
|
Foi criado pelo pesquisador.
Ele será usado para autoavaliação por especialistas, colegas e pelo aluno durante a implementação.
|
2 semanas
|
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Formulário Padrão de Avaliação do Paciente
Prazo: 2 semanas
|
Criado pelo pesquisador.
Ele será preenchido por especialistas durante a prática padronizada do paciente.
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de abril de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2023-06
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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