- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05842226
EDUCAZIONE ALLA GESTIONE DEI SINTOMI FORNITA CON METODO DI MICRODATTICA ARRICCHITA CON PAZIENTE STANDARD IN CURE PALLIATIVE
24 aprile 2023 aggiornato da: Ankara Yildirim Beyazıt University
L'EFFETTO DELL'EDUCAZIONE ALLA GESTIONE DEI SINTOMI FORNITA CON IL METODO DI MICRODATTICA ARRICCHITA CON IL PAZIENTE STANDARD IN CURE PALLIATIVE SUL LIVELLO DI CONOSCENZA, SUL LIVELLO DI PENSIERO RIFLETTENTE E SULLE CAPACITÀ DI COMUNICAZIONE TERAPEUTICA DEGLI STUDENTI DI INFERMIERISTICA
Lo studio è stato pianificato come uno studio di intervento pre-test e post-test controllato randomizzato per determinare l'effetto della formazione sulla gestione dei sintomi nelle cure palliative fornita con un metodo di micro-insegnamento arricchito con paziente standard sui livelli di conoscenza degli studenti infermieri, sui livelli di pensiero riflessivo e terapeutico abilità comunicative relative alle cure palliative.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il campione dello studio è stato calcolato come 36 utilizzando G*Power Software (ver.
3.1.9.2) per l'80% di potenza e dimensione media dell'effetto (f=0.40)
a un livello di confidenza del 95% in linea con i dati di Lin et al.
I gruppi sperimentali e di controllo sono stati pianificati come 20 studenti ciascuno con una perdita del 10%.
I partecipanti sono stati assegnati ai gruppi sperimentali e di controllo mediante il metodo di randomizzazione stratificata.
I blocchi sono stati assegnati ai livelli utilizzando Microsoft Excel.
Un pre-test verrà applicato a entrambi i gruppi.
Il gruppo di controllo riceverà un opuscolo sulle cure palliative per i pazienti ei loro parenti. Al gruppo di pratica verranno condivisi i 4 sintomi più comuni nell'assistenza infermieristica in cure palliative: dolore, affaticamento, distress respiratorio e perdita di appetito.
Il gruppo di pratica sarà composto da 5 gruppi e ci saranno 4 studenti in ciascun gruppo.
Durante la pratica, ogni studente fornirà al paziente un'educazione su un solo sintomo.
Il paziente standard parteciperà all'intervento nel laboratorio applicativo e gli studenti parteciperanno all'intervento nell'ambiente informatico.
Le registrazioni video verranno effettuate mentre gli studenti impartiscono istruzione.
Dopo aver visto gli esperti, i coetanei e il proprio video con la scheda di valutazione del microgruppo didattico, lo studente stesso effettuerà una valutazione.
Allo stesso tempo, un docente esterno alla ricerca compilerà il modulo di valutazione della lista di controllo del paziente standard.
L'applicazione verrà ripetuta una settimana dopo.
Dopo tutte le applicazioni, gli studenti guarderanno il proprio video altre 2 volte e il post-test verrà applicato a entrambi i gruppi.
Dopo un mese, agli studenti di entrambi i gruppi verrà applicato un test di ritenzione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Esra Tayaz, phd
- Numero di telefono: 05078106288
- Email: esratayaz@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Mamak
-
Ankara, Mamak, Tacchino
- Reclutamento
- Esra Tayaz
-
Contatto:
- Esra Tayaz
- Numero di telefono: 05078106288
- Email: esratayaz@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti che frequentano per la prima volta il corso di cure palliative,
- Gli studenti che hanno accettato di partecipare allo studio,
Criteri di esclusione:
- Gli studenti che hanno già frequentato il corso di cure palliative,
- Studenti che hanno risposto in modo incompleto ai moduli di raccolta dati,
- Gli studenti che non vogliono continuare la ricerca,
- Studenti che hanno perso anche solo una delle sessioni teoriche o pratiche dello studio.
- Studenti con esperienza nella cura di un paziente in cure palliative
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di intervento
Verrà applicato il micro-insegnamento arricchito con il paziente standard.
|
Il gruppo di pratica condividerà i 4 sintomi più comuni nelle cure palliative infermieristiche: dolore, affaticamento, distress respiratorio e perdita di appetito.
Il gruppo di pratica sarà composto da 5 gruppi e ci saranno 4 studenti in ciascun gruppo.
Durante la pratica, ogni studente fornirà al paziente un'educazione su un solo sintomo.
Il paziente standard parteciperà all'intervento nel laboratorio applicativo e gli studenti parteciperanno all'intervento nell'ambiente informatico.
Le registrazioni video verranno effettuate mentre gli studenti impartiscono istruzione.
Dopo aver visto gli esperti, i coetanei e il proprio video con la scheda di valutazione del microgruppo didattico, lo studente stesso effettuerà una valutazione.
Allo stesso tempo, un docente esterno alla ricerca compilerà il modulo di valutazione della lista di controllo del paziente standard.
L'applicazione verrà ripetuta una settimana dopo.
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà un opuscolo sulle cure palliative per i pazienti e i loro parenti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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LIVELLO DI CONOSCENZA
Lasso di tempo: Due mesi
|
Il ricercatore ha sviluppato un test di conoscenza sulla gestione dei sintomi e la comunicazione nelle cure palliative.
Consiste di 25 domande.
|
Due mesi
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LIVELLO DI PENSIERO RIFLETTENTE
Lasso di tempo: Due mesi
|
Verrà utilizzata la scala per la determinazione del livello di pensiero riflessivo.
È una scala di tipo Likert a 5 punti a 16 elementi composta da quattro sottodimensioni.
Le sue sotto-dimensioni sono assuefazione, comprensione, riflessione e riflessione critica.
|
Due mesi
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CAPACITÀ DI COMUNICAZIONE TERAPEUTICA
Lasso di tempo: Due mesi
|
Verrà utilizzata la scala delle abilità di comunicazione terapeutica per gli studenti infermieri.
Si tratta di una scala Likert a 7 punti composta da un totale di 16 item, inclusi 7 item nella sottodimensione Abilità comunicative non terapeutiche, 6 item nella sottodimensione Abilità comunicative terapeutiche 1 e 3 item nella sottodimensione Abilità comunicative terapeutiche 2 -dimensione.
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Due mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scheda di valutazione del microgruppo didattico
Lasso di tempo: 2 settimane
|
È stato creato dal ricercatore.
Sarà utilizzato per l'autovalutazione da parte di esperti, colleghi e studenti durante l'implementazione.
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2 settimane
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Modulo standard di valutazione del paziente
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Creato dal ricercatore.
Sarà compilato da specialisti durante la pratica standardizzata del paziente.
|
2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 aprile 2023
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
3 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-06
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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