- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05842226
ОБУЧЕНИЕ ЛЕЧЕНИЮ СИМПТОМОВ, ПРЕДОСТАВЛЯЕМОЕ С ПОМОЩЬЮ МЕТОДА МИКРООБУЧЕНИЯ, ОБОГАЩЕННОГО СТАНДАРТНЫМ ПАЦИЕНТОМ В ПАЛЛИАТИВНОЙ ТЕРАПИИ
24 апреля 2023 г. обновлено: Ankara Yildirim Beyazıt University
ВЛИЯНИЕ ОБУЧЕНИЯ ПО УПРАВЛЕНИЮ СИМПТОМАМИ, ПРОВОДИМОГО С МЕТОДОМ МИКРООБУЧЕНИЯ, ОБОГАЩЕННОГО СТАНДАРТНЫМ ПАЦИЕНТОМ В ПАЛЛИАТИВНОЙ ТЕРАПИИ, НА УРОВЕНЬ ЗНАНИЙ СТУДЕНТОВ-МЕССЕСТРОВ, УРОВЕНЬ РЕФЛЕКТИВНОГО МЫШЛЕНИЯ И НАВЫКИ ТЕРАПЕВТИЧЕСКОЙ КОММУНИКАЦИИ
Исследование было запланировано как рандомизированное контролируемое предварительное и послетестовое интервенционное исследование для определения влияния обучения управлению симптомами в паллиативной помощи, проводимого с использованием метода микрообучения, обогащенного стандартным пациентом, на уровень знаний студентов-медсестер, уровень рефлексивного мышления и терапевтическое воздействие. коммуникативные навыки, связанные с паллиативной помощью.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Выборка исследования была рассчитана как 36 с использованием программного обеспечения G*Power (ver.
3.1.9.2) для мощности 80% и среднего размера эффекта (f=0,40)
при уровне достоверности 95% в соответствии с данными Lin et al.
Экспериментальная и контрольная группы были запланированы по 20 студентов в каждой с 10-процентным отставанием.
Участники были распределены в экспериментальную и контрольную группы методом стратифицированной рандомизации.
Замки были назначены слоям с помощью Microsoft Excel.
К обеим группам будет применено предварительное тестирование.
Контрольная группа получит брошюру по паллиативной помощи для пациентов и их родственников. Практической группе расскажут о 4 наиболее распространенных симптомах паллиативной помощи: боль, утомляемость, респираторный дистресс и потеря аппетита.
Практическая группа будет состоять из 5 групп, по 4 студента в каждой группе.
Во время практики каждый студент расскажет пациенту только об одном симптоме.
Стандартный пациент будет участвовать во вмешательстве в прикладной лаборатории, а студенты будут участвовать во вмешательстве в компьютерной среде.
Видеозаписи будут вестись во время обучения студентов.
После просмотра экспертами, сверстниками и собственного видео с формой оценки группы микрообучения студент сам выставляет оценку.
В то же время лектор, не участвующий в исследовании, заполнит Стандартную форму оценки контрольного списка пациентов.
Заявка будет повторена через неделю.
После всех заявок ученики посмотрят собственное видео еще 2 раза и к обеим группам будет применен пост-тест.
Через месяц к учащимся обеих групп будет применен тест на запоминание.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Esra Tayaz, phd
- Номер телефона: 05078106288
- Электронная почта: esratayaz@gmail.com
Места учебы
-
-
Mamak
-
Ankara, Mamak, Турция
- Рекрутинг
- Esra Tayaz
-
Контакт:
- Esra Tayaz
- Номер телефона: 05078106288
- Электронная почта: esratayaz@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Студенты, впервые проходящие курс паллиативной помощи,
- Студенты, давшие согласие на участие в исследовании,
Критерий исключения:
- Студенты, уже прошедшие курс паллиативной помощи,
- Студенты, которые ответили на формы сбора данных не полностью,
- Студенты, не желающие продолжать исследования,
- Студенты, пропустившие хотя бы одно из теоретических или практических занятий исследования.
- Студенты с опытом ухода за паллиативным пациентом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Будет применяться микрообучение, обогащенное стандартным пациентом.
|
Практической группе расскажут о 4 наиболее распространенных симптомах паллиативного ухода: боль, утомляемость, дыхательная недостаточность и потеря аппетита.
Практическая группа будет состоять из 5 групп, по 4 студента в каждой группе.
Во время практики каждый студент расскажет пациенту только об одном симптоме.
Стандартный пациент будет участвовать во вмешательстве в прикладной лаборатории, а студенты будут участвовать во вмешательстве в компьютерной среде.
Видеозаписи будут вестись во время обучения студентов.
После просмотра экспертами, сверстниками и собственного видео с формой оценки группы микрообучения студент сам выставляет оценку.
В то же время лектор, не участвующий в исследовании, заполнит Стандартную форму оценки контрольного списка пациентов.
Заявка будет повторена через неделю.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа получит брошюру о паллиативной помощи для пациентов и их родственников.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
УРОВЕНЬ ЗНАНИЙ
Временное ограничение: 2 месяца
|
Исследователь разработал тест на знание управления симптомами и общения в паллиативной помощи.
Он состоит из 25 вопросов.
|
2 месяца
|
|
УРОВЕНЬ РЕФЛЕКТИВНОГО МЫШЛЕНИЯ
Временное ограничение: 2 месяца
|
Будет использована шкала определения уровня рефлексивного мышления.
Это 5-балльная шкала Лайкерта из 16 пунктов, состоящая из четырех подразмеров.
Его подизмерениями являются привыкание, понимание, размышление и критическое размышление.
|
2 месяца
|
|
НАВЫКИ ТЕРАПЕВТИЧЕСКОЙ КОММУНИКАЦИИ
Временное ограничение: 2 месяца
|
Будет использоваться шкала навыков терапевтического общения для студентов-медсестер.
Это 7-балльная шкала Лайкерта, состоящая в общей сложности из 16 пунктов, в том числе 7 пунктов в подпараметре «Навыки терапевтического общения», 6 пунктов в подпараметре «Навыки терапевтического общения 1» и 3 пункта в подпараметре «Навыки терапевтического общения 2». -измерение.
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форма оценки микропреподавательской группы
Временное ограничение: 2 недели
|
Он был создан исследователем.
Он будет использоваться для самооценки экспертами, сверстниками и студентом во время реализации.
|
2 недели
|
|
Стандартная форма оценки пациента
Временное ограничение: 2 недели
|
Создано исследователем.
Заполняется специалистами в ходе стандартизированной практики пациента.
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-06
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .