- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05842226
KSZTAŁCENIE ZARZĄDZANIA OBJAWAMI PROWADZONE METODĄ MIKRO NAUCZANIA WZBOGACONE O STANDARDOWEGO PACJENTA W OPIECE PALATYWNEJ
24 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Ankara Yildirim Beyazıt University
WPŁYW KSZTAŁCENIA ZARZĄDZANIA OBJAWAMI PROWADZONEGO METODĄ MIKRO NAUCZANIA WZBOGACONEGO O PACJENTA STANDARDOWEGO W OPIECE PALIATYWNEJ NA POZIOM WIEDZY STUDENTÓW PIELĘGNIARSTWA, POZIOM REFLEKSYJNEGO MYŚLENIA ORAZ UMIEJĘTNOŚCI KOMUNIKACJI TERAPEUTYCZNEJ
Badanie zostało zaplanowane jako randomizowane kontrolowane badanie interwencyjne przed testem i po teście w celu określenia wpływu treningu zarządzania objawami w opiece paliatywnej prowadzonego metodą mikronauczania wzbogaconego o standardowego pacjenta na poziom wiedzy studentów pielęgniarstwa, poziom refleksyjnego myślenia i terapeutyczne umiejętności komunikacyjne związane z opieką paliatywną.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Próbka badania została obliczona jako 36 przy użyciu oprogramowania G*Power (wer.
3.1.9.2) dla mocy 80% i średniej wielkości efektu (f=0,40)
przy 95% poziomie ufności zgodnie z danymi Lin i in.
Grupy eksperymentalne i kontrolne zaplanowano na 20 uczniów, z 10-procentową stratą.
Uczestnicy zostali przydzieleni do grup eksperymentalnej i kontrolnej metodą warstwowej randomizacji.
Blokady zostały przypisane do warstw za pomocą programu Microsoft Excel.
W obu grupach zostanie zastosowany test wstępny.
Grupa kontrolna otrzyma broszurę dotyczącą opieki paliatywnej dla pacjentów i ich bliskich. Grupie praktycznej zostaną przedstawione 4 najczęstsze objawy w opiece paliatywnej: ból, zmęczenie, niewydolność oddechowa i utrata apetytu.
Grupa ćwiczeniowa będzie liczyła 5 grup, po 4 uczniów w każdej grupie.
Podczas praktyki każdy student przeprowadzi edukację pacjenta na temat tylko jednego objawu.
Standardowy pacjent będzie uczestniczył w interwencji w laboratorium aplikacyjnym, a studenci wezmą udział w interwencji w środowisku komputerowym.
Nagrania wideo będą wykonywane podczas prowadzenia zajęć przez uczniów.
Po obejrzeniu ekspertów, rówieśników i własnego filmu z formularzem oceny grupy mikronauczającej, uczeń sam dokona oceny.
W tym samym czasie wykładowca spoza ośrodka badawczego wypełni Standardowy Formularz Oceny Listy Kontrolnej Pacjenta.
Aplikacja zostanie powtórzona tydzień później.
Po złożeniu wszystkich wniosków uczniowie obejrzą swoje własne wideo jeszcze 2 razy, a test końcowy zostanie zastosowany w obu grupach.
Po miesiącu uczniowie z obu grup zostaną poddani testowi retencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Esra Tayaz, phd
- Numer telefonu: 05078106288
- E-mail: esratayaz@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Mamak
-
Ankara, Mamak, Indyk
- Rekrutacyjny
- Esra Tayaz
-
Kontakt:
- Esra Tayaz
- Numer telefonu: 05078106288
- E-mail: esratayaz@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studenci odbywający po raz pierwszy kurs opieki paliatywnej,
- Studenci, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu,
Kryteria wyłączenia:
- Studenci, którzy odbyli już kurs opieki paliatywnej,
- Studenci, którzy niekompletnie wypełnili formularze zbierania danych,
- Studenci, którzy nie chcą kontynuować badań,
- Studenci, którzy opuścili choćby jedną sesję teoretyczną lub praktyczną badania.
- Studenci z doświadczeniem w opiece nad pacjentem opieki paliatywnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Zastosowane zostanie mikronauczanie wzbogacone o standardowego pacjenta.
|
W grupie praktycznej zostaną omówione 4 najczęstsze objawy w opiece paliatywnej: ból, zmęczenie, niewydolność oddechowa i utrata apetytu.
Grupa ćwiczeniowa będzie liczyła 5 grup, po 4 uczniów w każdej grupie.
Podczas praktyki każdy student przeprowadzi edukację pacjenta na temat tylko jednego objawu.
Standardowy pacjent będzie uczestniczył w interwencji w laboratorium aplikacyjnym, a studenci wezmą udział w interwencji w środowisku komputerowym.
Nagrania wideo będą wykonywane podczas prowadzenia zajęć przez uczniów.
Po obejrzeniu ekspertów, rówieśników i własnego filmu z formularzem oceny grupy mikronauczającej, uczeń sam dokona oceny.
W tym samym czasie wykładowca spoza ośrodka badawczego wypełni Standardowy Formularz Oceny Listy Kontrolnej Pacjenta.
Aplikacja zostanie powtórzona tydzień później.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma broszurę dotyczącą opieki paliatywnej dla pacjentów i ich bliskich.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
POZIOM WIEDZY
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Badacz opracował test wiedzy na temat zarządzania objawami i komunikowania się w opiece paliatywnej.
Składa się z 25 pytań.
|
2 miesiące
|
|
REFLEKSYJNY POZIOM MYŚLENIA
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Wykorzystana zostanie Skala Określenia Poziomu Myślenia Refleksyjnego.
Jest to 16-itemowa, 5-stopniowa skala typu Likerta, składająca się z czterech podwymiarów.
Jego podwymiary to przyzwyczajenie, zrozumienie, refleksja i krytyczna refleksja.
|
2 miesiące
|
|
UMIEJĘTNOŚCI KOMUNIKACJI TERAPEUTYCZNEJ
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Zastosowana zostanie Terapeutyczna Skala Umiejętności Komunikacyjnych dla Studentów Pielęgniarstwa.
Jest to 7-punktowa skala Likerta składająca się łącznie z 16 pozycji, w tym 7 pozycji w podwymiarze Umiejętności komunikacji nieterapeutycznej, 6 pozycji w podwymiarze Umiejętności komunikacji terapeutycznej 1 i 3 pozycje w podwymiarze Umiejętności komunikacji terapeutycznej 2 -wymiar.
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz oceny mikrogrupy szkoleniowej
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Został stworzony przez badacza.
Posłuży do samooceny ekspertów, rówieśników i studenta podczas realizacji.
|
2 tygodnie
|
|
Standardowy formularz oceny pacjenta
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Stworzony przez badacza.
Będzie on wypełniany przez specjalistów podczas standaryzowanej praktyki pacjenta.
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-06
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .