- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05842226
EDUCACIÓN EN EL MANEJO DE SÍNTOMAS IMPARTIDA CON MÉTODO DE ENSEÑANZA MICRO ENRIQUECIDO CON PACIENTE ESTÁNDAR EN CUIDADOS PALIATIVOS
24 de abril de 2023 actualizado por: Ankara Yildirim Beyazıt University
EL EFECTO DE LA EDUCACIÓN EN EL MANEJO DE SÍNTOMAS IMPARTIDA CON EL MÉTODO DE MICRO ENSEÑANZA ENRIQUECIDO CON PACIENTE ESTÁNDAR EN CUIDADOS PALIATIVOS EN EL NIVEL DE CONOCIMIENTO DE LOS ESTUDIANTES DE ENFERMERÍA, NIVEL DE PENSAMIENTO REFLEXIVO Y HABILIDADES DE COMUNICACIÓN TERAPÉUTICA
El estudio se planificó como un estudio de intervención aleatorio controlado previo a la prueba y posterior a la prueba para determinar el efecto de la capacitación en el manejo de síntomas en cuidados paliativos brindada con un método de microenseñanza enriquecido con paciente estándar en los niveles de conocimiento de los estudiantes de enfermería, los niveles de pensamiento reflexivo y terapéutico. Habilidades de comunicación relacionadas con los cuidados paliativos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La muestra del estudio se calculó como 36 utilizando el software G*Power (ver.
3.1.9.2) para 80% de potencia y tamaño de efecto medio (f=0,40)
al 95% de nivel de confianza en línea con los datos de Lin et al.
Los grupos experimental y de control se planificaron como 20 estudiantes cada uno con una pérdida del 10 por ciento.
Los participantes fueron asignados a los grupos experimental y de control mediante el método de aleatorización estratificada.
Los bloqueos se asignaron a las capas usando Microsoft Excel.
Se aplicará un pre-test a ambos grupos.
El grupo de control recibirá folleto de cuidados paliativos para pacientes y sus familiares. Al grupo de práctica se les compartirán los 4 síntomas más comunes en la enfermería de cuidados paliativos: dolor, fatiga, dificultad respiratoria y pérdida de apetito.
El grupo de prácticas será de 5 grupos y habrá 4 alumnos en cada grupo.
Durante la práctica, cada estudiante brindará educación al paciente sobre un solo síntoma.
El paciente estándar participará de la intervención en el laboratorio de aplicaciones y los alumnos participarán de la intervención en el entorno informático.
Se tomarán grabaciones de video mientras los estudiantes están dando educación.
Después de ver los expertos, los compañeros y su propio video con el formulario de evaluación del grupo de microenseñanza, el propio estudiante hará una evaluación.
Al mismo tiempo, un profesor externo a la investigación completará el formulario de evaluación de la lista de verificación estándar del paciente.
La aplicación se repetirá una semana después.
Después de todas las aplicaciones, los alumnos verán el video de los suyos 2 veces más y se les aplicará el post-test a ambos grupos.
Al cabo de un mes, se aplicará una prueba de retención a los alumnos de ambos grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Esra Tayaz, phd
- Número de teléfono: 05078106288
- Correo electrónico: esratayaz@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Mamak
-
Ankara, Mamak, Pavo
- Reclutamiento
- Esra Tayaz
-
Contacto:
- Esra Tayaz
- Número de teléfono: 05078106288
- Correo electrónico: esratayaz@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes que toman el curso de cuidados paliativos por primera vez,
- Estudiantes que aceptaron participar en el estudio,
Criterio de exclusión:
- Estudiantes que ya han tomado el curso de cuidados paliativos,
- Estudiantes que respondieron los formularios de recolección de datos de manera incompleta,
- Estudiantes que no quieran continuar con la investigación,
- Estudiantes que faltaron aunque sea a una de las sesiones teóricas o prácticas del estudio.
- Estudiantes con experiencia en el cuidado de un paciente de cuidados paliativos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervención
Se aplicará micro-enseñanza enriquecida con paciente estándar.
|
En el grupo de práctica se compartirán los 4 síntomas más comunes en enfermería de cuidados paliativos: dolor, fatiga, dificultad respiratoria y pérdida de apetito.
El grupo de prácticas será de 5 grupos y habrá 4 alumnos en cada grupo.
Durante la práctica, cada estudiante brindará educación al paciente sobre un solo síntoma.
El paciente estándar participará de la intervención en el laboratorio de aplicaciones y los alumnos participarán de la intervención en el entorno informático.
Se tomarán grabaciones de video mientras los estudiantes están dando educación.
Después de ver los expertos, los compañeros y su propio video con el formulario de evaluación del grupo de microenseñanza, el propio estudiante hará una evaluación.
Al mismo tiempo, un profesor externo a la investigación completará el formulario de evaluación de la lista de verificación estándar del paciente.
La aplicación se repetirá una semana después.
|
|
Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control recibirá folleto de cuidados paliativos para pacientes y sus familiares.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
NIVEL DE CONOCIMIENTO
Periodo de tiempo: 2 meses
|
El investigador desarrolló una prueba de conocimiento sobre el manejo de los síntomas y la comunicación en cuidados paliativos.
Consta de 25 preguntas.
|
2 meses
|
|
NIVEL DE PENSAMIENTO REFLEXIVO
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Se utilizará la Escala para Determinar el Nivel de Pensamiento Reflexivo.
Es una escala tipo Likert de 16 ítems y 5 puntos que consta de cuatro subdimensiones.
Sus subdimensiones son habituación, comprensión, reflexión y reflexión crítica.
|
2 meses
|
|
HABILIDADES DE COMUNICACIÓN TERAPÉUTICA
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Se utilizará la Escala de Habilidades de Comunicación Terapéutica para Estudiantes de Enfermería.
Es una escala Likert de 7 puntos que consta de un total de 16 ítems, incluidos 7 ítems en la subdimensión Habilidades de comunicación no terapéutica, 6 ítems en la subdimensión Habilidades de comunicación terapéutica 1 y 3 ítems en la subdimensión Habilidades de comunicación terapéutica 2 -dimensión.
|
2 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Formulario de Evaluación del Micro Grupo de Enseñanza
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Fue creado por el investigador.
Se utilizará para la autoevaluación por parte de expertos, compañeros y del estudiante durante la implementación.
|
2 semanas
|
|
Formulario estándar de evaluación del paciente
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Creado por el investigador.
Será cumplimentado por especialistas durante la práctica estandarizada del paciente.
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de abril de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
3 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2023-06
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .