- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05842226
SYMPTOOMBEHEERSING ONDERWIJS GEGEVEN MET MICRO TEACHING METHODE VERRIJKT MET STANDAARD PATIËNT IN PALLIATIEVE ZORG
24 april 2023 bijgewerkt door: Ankara Yildirim Beyazıt University
HET EFFECT VAN SYMPTOOMMANAGEMENT ONDERWIJS GEGEVEN MET MICRO TEACHING METHODE VERRIJKT MET STANDAARD PATIËNT IN PALLIATIEVE ZORG OP HET KENNISNIVEAU, REFLECTIEF DENKENNIVEAU EN THERAPEUTISCHE COMMUNICATIEVAARDIGHEDEN VAN STUDENTEN VERPLEEGKUNDIGE
De studie was gepland als een gerandomiseerde gecontroleerde pre-test, post-test interventiestudie om het effect te bepalen van symptoombeheersingstraining in palliatieve zorg gegeven met een micro-teaching-methode verrijkt met standaardpatiënt op het kennisniveau van studenten verpleegkunde, reflectief denkniveau en therapeutische communicatieve vaardigheden met betrekking tot palliatieve zorg.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Steekproef van onderzoek werd berekend als 36 met behulp van G*Power Software (ver.
3.1.9.2) voor 80% vermogen en gemiddelde effectgrootte (f=0,40)
met een betrouwbaarheidsniveau van 95% in overeenstemming met de gegevens van Lin et al.
De experimentele en controlegroepen waren gepland als 20 studenten, elk met een verlies van 10 procent.
Deelnemers werden toegewezen aan de experimentele en controlegroepen door de gestratificeerde randomisatiemethode.
De sloten werden toegewezen aan lagen met behulp van Microsoft Excel.
Voor beide groepen wordt een pre-test afgenomen.
De controlegroep ontvangt een palliatieve zorgbrochure voor patiënten en hun naasten. De praktijkgroep krijgt de 4 meest voorkomende symptomen in de palliatieve verpleegkunde mee: pijn, vermoeidheid, ademnood en verlies van eetlust.
De oefengroep bestaat uit 5 groepen en er zullen 4 studenten in elke groep zitten.
Tijdens de oefening zal elke student de patiënt voorlichting geven over slechts één symptoom.
De standaardpatiënt zal deelnemen aan de interventie in het applicatielaboratorium en de studenten zullen deelnemen aan de interventie in de computeromgeving.
Tijdens het geven van onderwijs worden er video-opnamen gemaakt.
Na het bekijken van de experts, peers en hun eigen video met het microteaching groepsevaluatieformulier, maakt de student zelf een evaluatie.
Tegelijkertijd vult een docent van buiten het onderzoek het Standaard Evaluatieformulier Patiëntchecklist in.
De aanvraag wordt een week later herhaald.
Na alle aanmeldingen bekijken de leerlingen de eigen video nog 2 keer en wordt de natoets op beide groepen toegepast.
Na een maand wordt bij de leerlingen van beide groepen een retentietoets afgenomen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Esra Tayaz, phd
- Telefoonnummer: 05078106288
- E-mail: esratayaz@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Mamak
-
Ankara, Mamak, Kalkoen
- Werving
- Esra Tayaz
-
Contact:
- Esra Tayaz
- Telefoonnummer: 05078106288
- E-mail: esratayaz@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Studenten volgen voor het eerst cursus palliatieve zorg,
- Studenten die ermee instemden om deel te nemen aan het onderzoek,
Uitsluitingscriteria:
- Studenten die de opleiding palliatieve zorg al hebben gevolgd,
- Studenten die de gegevensverzamelingsformulieren onvolledig hebben ingevuld,
- Studenten die het onderzoek niet willen voortzetten,
- Studenten die ook maar één van de theoretische of praktische sessies van de studie hebben gemist.
- Studenten met ervaring in de zorg voor een palliatieve zorgpatiënt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
Micro-teaching verrijkt met standaardpatiënt zal worden toegepast.
|
De praktijkgroep deelt de 4 meest voorkomende symptomen in de palliatieve zorg: pijn, vermoeidheid, ademnood en verlies van eetlust.
De oefengroep bestaat uit 5 groepen en er zullen 4 studenten in elke groep zitten.
Tijdens de oefening zal elke student de patiënt voorlichting geven over slechts één symptoom.
De standaardpatiënt zal deelnemen aan de interventie in het applicatielaboratorium en de studenten zullen deelnemen aan de interventie in de computeromgeving.
Tijdens het geven van onderwijs worden er video-opnamen gemaakt.
Na het bekijken van de experts, peers en hun eigen video met het microteaching groepsevaluatieformulier, maakt de student zelf een evaluatie.
Tegelijkertijd vult een docent van buiten het onderzoek het Standaard Evaluatieformulier Patiëntchecklist in.
De aanvraag wordt een week later herhaald.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep ontvangt een palliatieve zorgbrochure voor patiënten en hun naasten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
KENNIS NIVEAU
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De onderzoeker ontwikkelde een kennistest over symptoombestrijding en communicatie in de palliatieve zorg.
Het bestaat uit 25 vragen.
|
2 maanden
|
|
REFLECTIEF DENKNIVEAU
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Er zal een schaal voor het bepalen van het niveau van reflectief denken worden gebruikt.
Het is een 16-item 5-punts Likert-type schaal bestaande uit vier subdimensies.
De subdimensies zijn gewenning, begrip, reflectie en kritische reflectie.
|
2 maanden
|
|
THERAPEUTISCHE COMMUNICATIEVAARDIGHEDEN
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Er zal een schaal voor therapeutische communicatieve vaardigheden voor studenten verpleegkunde worden gebruikt.
Het is een 7-punts Likertschaal die bestaat uit in totaal 16 items, waaronder 7 items in de subdimensie Niet-therapeutische communicatieve vaardigheden, 6 items in de subdimensie Therapeutische communicatieve vaardigheden 1 en 3 items in de subdimensie Therapeutische communicatieve vaardigheden 2. -dimensie.
|
2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatieformulier voor micro-onderwijsgroepen
Tijdsspanne: 2 weken
|
Het is gemaakt door de onderzoeker.
Het wordt tijdens de implementatie gebruikt voor zelfevaluatie door experts, medestudenten en de student.
|
2 weken
|
|
Standaard patiëntevaluatieformulier
Tijdsspanne: 2 weken
|
Gemaakt door de onderzoeker.
Het wordt ingevuld door specialisten tijdens de gestandaardiseerde patiëntenpraktijk.
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 april 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 mei 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-06
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .