- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05842460
Testování štítku „Ultraprocessed“ na přední straně balení mezi brazilskými spotřebiteli
Testování dopadu „ultrazpracovaného“ varovného štítku na přední straně balení mezi brazilskými spotřebiteli
Cílem tohoto experimentu je otestovat účinky „ultrazpracovaného“ varovného štítku na potraviny a nápoje mezi brazilskými spotřebiteli. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Ovlivňují varování „ultrazpracované“ záměr brazilských spotřebitelů nakupovat produkty?
- Ovlivňují varování „ultrazpracované“ vnímání produktu brazilskými spotřebiteli?
Účastníci uvidí obrázky čtyř produktů nesoucích buď nutriční varovné štítky (které jsou v současné době v Brazílii povinné), nebo nutriční varovné štítky spolu s experimentálním varovným štítkem informujícím, že produkt je ultrazpracovaný. Účastníci poté zodpoví anketní otázky o každém produktu. Výzkumníci budou porovnávat reakce mezi oběma rameny, aby určili, zda „ultrazpracované“ varování významně mění účinek nutričních varování.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27516
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší,
- s bydlištěm v Brazílii,
- odpovědný za minimálně 50 % nákupů potravin domácnosti.
Kritéria vyloučení:
- zapojení do jakéhokoli předběžného testování.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Výživová varování
Jednotlivci v této zkušební větvi uvidí obrázky produktů s nutričními varováními, která jsou v současné době zahrnuta v brazilském schématu označování přední strany balení.
|
Zahrnutí nutričních varovných štítků, které jsou v současnosti v Brazílii povinné, do obrázků potravinářských výrobků.
|
|
Experimentální: Výživová a ultrazpracovaná varování
Jednotlivci v této zkušební větvi uvidí obrázky produktů s nutričními varováními, která jsou v současné době zahrnuta v brazilském schématu označování přední strany balení, a experimentální varování uvádějící, že produkt je ultrazpracovaný.
|
Zahrnutí nutričních varovných štítků, které jsou v současnosti v Brazílii povinné, a experimentálního ultrazpracovaného varovného štítku na obrázky potravinářských výrobků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nákupní záměry
Časové okno: Online průzkum do 20 minut po dokončení ~10minutového nákupního úkolu.
|
Jak pravděpodobně by si účastník koupil produkty, bude měřeno průzkumem.
Možnosti odpovědí jsou na stupnici od 1 do 5, přičemž vyšší skóre představuje vyšší pravděpodobnost nákupu produktů.
|
Online průzkum do 20 minut po dokončení ~10minutového nákupního úkolu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímání zdravotní nezávadnosti produktu
Časové okno: Online průzkum do 20 minut po dokončení ~10minutového nákupního úkolu.
|
To, jak zdravé produkty účastníkovi připadají, bude měřeno průzkumem.
Možnosti odpovědí jsou na stupnici od 1 do 5, přičemž vyšší skóre představuje vyšší vnímanou zdravotní nezávadnost produktu.
|
Online průzkum do 20 minut po dokončení ~10minutového nákupního úkolu.
|
|
Vnímání stavu zpracování produktu
Časové okno: Online průzkum do 20 minut po dokončení ~10minutového nákupního úkolu.
|
Zda se účastník domnívá, že jsou produkty ultrazpracované, bude měřeno průzkumem.
Možnosti odpovědí jsou „ne“, „ano“ a „nejsem si jistý“.
|
Online průzkum do 20 minut po dokončení ~10minutového nákupního úkolu.
|
|
Vnímání efektivity zpráv
Časové okno: Online průzkum do 20 minut po dokončení ~10minutového nákupního úkolu.
|
Vnímaná efektivita sdělení studijních štítků bude měřena průzkumem prostřednictvím třípoložkové škály.
Položky zjišťují, do jaké míry etikety odrazují účastníka od chuti produkty konzumovat, do jaké míry etikety vzbuzují u účastníka obavy ze zdravotních účinků konzumace produktů a jak moc etikety znepříjemňují konzumaci produktů.
Možnosti odpovědí jsou na stupnici od 1 do 5, přičemž vyšší skóre představuje vyšší vnímanou efektivitu sdělení značek studie.
|
Online průzkum do 20 minut po dokončení ~10minutového nákupního úkolu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lindsey Taillie, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cotter T, Kotov A, Wang S, Murukutla N. 'Warning: ultra-processed' - A call for warnings on foods that aren't really foods. BMJ Glob Health. 2021 Dec;6(12):e007240. doi: 10.1136/bmjgh-2021-007240. No abstract available.
- Romero Ferreiro C, Lora Pablos D, Gomez de la Camara A. Two Dimensions of Nutritional Value: Nutri-Score and NOVA. Nutrients. 2021 Aug 13;13(8):2783. doi: 10.3390/nu13082783.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 23-0151
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .