- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05842460
Tester "Ultrabehandlet" etikett foran på pakken blant brasilianske forbrukere
Tester virkningen av en "ultrabehandlet" advarselsetikett foran på pakken blant brasilianske forbrukere
Målet med dette eksperimentet er å teste effekten av en "ultrabehandlet" advarselsetikett på mat og drikke blant brasilianske forbrukere. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Påvirker "ultrabehandlede" advarsler brasilianske forbrukeres intensjon om å kjøpe produkter?
- Påvirker «ultrabehandlede» advarsler brasilianske forbrukeres produktoppfatninger?
Deltakerne vil se bilder av fire produkter som har enten næringsadvarselsetiketter (som for tiden er obligatoriske i Brasil) eller næringsadvarselsetiketter sammen med en eksperimentell advarselsetikett som informerer om at produktet er ultrabehandlet. Deltakerne vil deretter svare på spørreundersøkelser om hvert produkt. Forskere vil sammenligne svar mellom begge armer for å finne ut om den "ultrabehandlede" advarselen endrer effekten av næringsadvarsler betydelig.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27516
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre,
- bosatt i Brasil,
- ansvarlig for minst 50 % av husholdningens dagligvareinnkjøp.
Ekskluderingskriterier:
- involvering i eventuell forhåndstesting.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Næringsstoffadvarsler
Personer i denne utprøvingsarmen vil se bilder av produkter som har næringsadvarsler som for øyeblikket er inkludert i Brasils merkeordning på forsiden av pakken.
|
Inkludering av næringsadvarselsetiketter, som for tiden er obligatoriske i Brasil, til bilder av matvarer.
|
|
Eksperimentell: Næringsstoff og ultrabehandlede advarsler
Personer i denne utprøvingsarmen vil se bilder av produkter som har næringsadvarsler som for tiden er inkludert i Brasils merkeordning på forsiden av pakken og en eksperimentell advarsel som sier at produktet er ultrabehandlet.
|
Inkludering av næringsadvarselsetiketter, som for tiden er obligatoriske i Brasil, og en eksperimentell ultrabearbeidet advarselsetikett til bilder av matvarer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kjøpsintensjoner
Tidsramme: Online undersøkelse innen 20 minutter etter fullføring av en ~10 minutters handleoppgave.
|
Hvor sannsynlig det er for deltakeren å kjøpe produkter vil bli målt ved undersøkelse.
Svaralternativer er på en skala fra 1 til 5, med høyere poengsum som representerer en høyere sannsynlighet for å kjøpe produkter.
|
Online undersøkelse innen 20 minutter etter fullføring av en ~10 minutters handleoppgave.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Produktets helseoppfatning
Tidsramme: Online undersøkelse innen 20 minutter etter fullføring av en ~10 minutters handleoppgave.
|
Hvor sunne produkter virker for deltakeren vil bli målt ved undersøkelse.
Svaralternativer er på en skala fra 1 til 5, med høyere poengsum som representerer en høyere oppfattet produkthelse.
|
Online undersøkelse innen 20 minutter etter fullføring av en ~10 minutters handleoppgave.
|
|
Oppfatninger av status for produktbehandling
Tidsramme: Online undersøkelse innen 20 minutter etter fullføring av en ~10 minutters handleoppgave.
|
Hvorvidt deltakeren mener produktene er ultrabehandlet vil bli målt ved undersøkelse.
Svaralternativene er «nei», «ja» og «jeg er ikke sikker».
|
Online undersøkelse innen 20 minutter etter fullføring av en ~10 minutters handleoppgave.
|
|
Oppfatninger om meldingseffektivitet
Tidsramme: Online undersøkelse innen 20 minutter etter fullføring av en ~10 minutters handleoppgave.
|
Opplevd meldingseffektivitet til studiemerkene vil bli målt ved undersøkelse gjennom en tre-element skala.
Varer spør om hvor mye etikettene fraråder deltakeren å ønske å konsumere produktene, hvor mye etikettene gjør deltakeren bekymret for helseeffektene av å konsumere produktene, og hvor mye etikettene får det til å virke ubehagelig.
Svaralternativer er på en skala fra 1 til 5, med høyere poengsum som representerer en høyere oppfattet meldingseffektivitet for studieetikettene.
|
Online undersøkelse innen 20 minutter etter fullføring av en ~10 minutters handleoppgave.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lindsey Taillie, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Cotter T, Kotov A, Wang S, Murukutla N. 'Warning: ultra-processed' - A call for warnings on foods that aren't really foods. BMJ Glob Health. 2021 Dec;6(12):e007240. doi: 10.1136/bmjgh-2021-007240. No abstract available.
- Romero Ferreiro C, Lora Pablos D, Gomez de la Camara A. Two Dimensions of Nutritional Value: Nutri-Score and NOVA. Nutrients. 2021 Aug 13;13(8):2783. doi: 10.3390/nu13082783.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 23-0151
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .