- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05842460
"Ultraprocessed" label op de voorkant van de verpakking testen bij Braziliaanse consumenten
Testen van de impact van een "ultraverwerkt" waarschuwingsetiket op de voorkant van de verpakking bij Braziliaanse consumenten
Het doel van dit experiment is om de effecten te testen van een "ultraverwerkt" waarschuwingsetiket op voedingsmiddelen en dranken onder Braziliaanse consumenten. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Beïnvloeden "ultraverwerkte" waarschuwingen de intentie van Braziliaanse consumenten om producten te kopen?
- Beïnvloeden "ultraverwerkte" waarschuwingen de productperceptie van Braziliaanse consumenten?
Deelnemers zien afbeeldingen van vier producten met waarschuwingslabels voor voedingsstoffen (die momenteel verplicht zijn in Brazilië) of waarschuwingslabels voor voedingsstoffen, naast een experimenteel waarschuwingslabel dat informeert dat het product ultraverwerkt is. Deelnemers beantwoorden vervolgens enquêtevragen over elk product. Onderzoekers zullen de reacties tussen beide armen vergelijken om te bepalen of de "ultraverwerkte" waarschuwing het effect van waarschuwingen voor voedingsstoffen aanzienlijk verandert.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27516
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder,
- woonachtig in Brazilië,
- verantwoordelijk voor ten minste 50% van de boodschappen van het huishouden.
Uitsluitingscriteria:
- betrokkenheid bij eventuele pre-testen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Waarschuwingen voor voedingsstoffen
Individuen in deze proefarm zullen afbeeldingen zien van producten met voedingswaardewaarschuwingen die momenteel zijn opgenomen in het Braziliaanse etiketteringssysteem op de voorkant van de verpakking.
|
Opname van waarschuwingsetiketten voor voedingsstoffen, die momenteel verplicht zijn in Brazilië, op afbeeldingen van voedingsmiddelen.
|
|
Experimenteel: Voedings- en ultraverwerkte waarschuwingen
Individuen in deze proefarm zullen afbeeldingen zien van producten met voedingswaarschuwingen die momenteel zijn opgenomen in het Braziliaanse etiketteringssysteem op de voorkant van de verpakking en een experimentele waarschuwing dat het product ultraverwerkt is.
|
Opname van waarschuwingsetiketten voor voedingsstoffen, die momenteel verplicht zijn in Brazilië, en een experimenteel ultrabewerkt waarschuwingsetiket op afbeeldingen van voedingsmiddelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Koopintenties
Tijdsspanne: Online enquête binnen 20 minuten na voltooiing van een winkeltaak van ongeveer 10 minuten.
|
Hoe waarschijnlijk het is dat de deelnemer producten koopt, wordt gemeten door middel van een enquête.
Antwoordmogelijkheden zijn op een schaal van 1 tot 5, waarbij hogere scores een grotere kans vertegenwoordigen om producten te kopen.
|
Online enquête binnen 20 minuten na voltooiing van een winkeltaak van ongeveer 10 minuten.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percepties van productgezondheid
Tijdsspanne: Online enquête binnen 20 minuten na voltooiing van een winkeltaak van ongeveer 10 minuten.
|
Met een enquête wordt gemeten hoe gezond producten de deelnemer lijken.
Antwoordmogelijkheden zijn op een schaal van 1 tot 5, waarbij hogere scores een hogere waargenomen gezondheid van het product vertegenwoordigen.
|
Online enquête binnen 20 minuten na voltooiing van een winkeltaak van ongeveer 10 minuten.
|
|
Statuspercepties van productverwerking
Tijdsspanne: Online enquête binnen 20 minuten na voltooiing van een winkeltaak van ongeveer 10 minuten.
|
Of de deelnemer gelooft dat producten ultraverwerkt zijn, zal worden gemeten door middel van een enquête.
Antwoordmogelijkheden zijn "nee", "ja" en "Ik weet het niet zeker".
|
Online enquête binnen 20 minuten na voltooiing van een winkeltaak van ongeveer 10 minuten.
|
|
Percepties van de effectiviteit van berichten
Tijdsspanne: Online enquête binnen 20 minuten na voltooiing van een winkeltaak van ongeveer 10 minuten.
|
De waargenomen doeltreffendheid van de berichtgeving van de onderzoekslabels zal worden gemeten door middel van een enquête met een schaal van drie items.
Items vragen naar hoeveel de labels de deelnemer ontmoedigen om de producten te willen consumeren, hoeveel de labels de deelnemer bezorgd maken over de gezondheidseffecten van het consumeren van de producten, en hoeveel de labels het consumeren van de producten onaangenaam maken.
Antwoordmogelijkheden zijn op een schaal van 1 tot 5, waarbij hogere scores een hogere waargenomen effectiviteit van de onderzoekslabels vertegenwoordigen.
|
Online enquête binnen 20 minuten na voltooiing van een winkeltaak van ongeveer 10 minuten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lindsey Taillie, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Cotter T, Kotov A, Wang S, Murukutla N. 'Warning: ultra-processed' - A call for warnings on foods that aren't really foods. BMJ Glob Health. 2021 Dec;6(12):e007240. doi: 10.1136/bmjgh-2021-007240. No abstract available.
- Romero Ferreiro C, Lora Pablos D, Gomez de la Camara A. Two Dimensions of Nutritional Value: Nutri-Score and NOVA. Nutrients. 2021 Aug 13;13(8):2783. doi: 10.3390/nu13082783.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 23-0151
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .