- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05842460
Testen des „ultraverarbeiteten“ Etiketts auf der Vorderseite der Verpackung bei brasilianischen Verbrauchern
Testen der Wirkung eines „ultraverarbeiteten“ Warnetiketts auf der Vorderseite der Verpackung bei brasilianischen Verbrauchern
Ziel dieses Experiments ist es, die Auswirkungen eines „ultraverarbeiteten“ Warnetiketts auf Lebensmitteln und Getränken bei brasilianischen Verbrauchern zu testen. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:
- Beeinflussen „ultraverarbeitete“ Warnhinweise die Absicht brasilianischer Verbraucher, Produkte zu kaufen?
- Beeinflussen „ultraverarbeitete“ Warnhinweise die Produktwahrnehmung der brasilianischen Verbraucher?
Die Teilnehmer sehen Bilder von vier Produkten, die entweder mit Nährstoffwarnetiketten (die derzeit in Brasilien obligatorisch sind) oder mit Nährstoffwarnetiketten sowie einem experimentellen Warnetikett versehen sind, das darüber informiert, dass das Produkt ultraverarbeitet ist. Die Teilnehmer beantworten dann Umfragefragen zu jedem Produkt. Die Forscher werden die Antworten zwischen beiden Armen vergleichen, um festzustellen, ob die „ultraverarbeitete“ Warnung die Wirkung von Nährstoffwarnungen signifikant verändert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Lindsey Smith Taillie, PhD
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27516
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter,
- wohnhaft in Brasilien,
- für mindestens 50 % der Lebensmitteleinkäufe des Haushalts verantwortlich sind.
Ausschlusskriterien:
- Beteiligung an allen Vortests.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Warnungen vor Nährstoffen
Personen in diesem Studienarm werden Bilder von Produkten mit Nährstoffwarnungen sehen, die derzeit in Brasiliens System zur Kennzeichnung auf der Vorderseite der Verpackung enthalten sind.
|
Aufnahme von Nährwertwarnetiketten, die derzeit in Brasilien vorgeschrieben sind, in Abbildungen von Lebensmitteln.
|
Experimental: Warnungen vor Nährstoffen und ultraverarbeiteten Produkten
Personen in diesem Versuchsarm sehen Bilder von Produkten mit Nährstoffwarnungen, die derzeit in Brasiliens Etikettierung auf der Vorderseite der Verpackung enthalten sind, sowie einen experimentellen Warnhinweis, der besagt, dass das Produkt ultraverarbeitet ist.
|
Aufnahme von Nährwert-Warnetiketten, die derzeit in Brasilien vorgeschrieben sind, und eines experimentellen ultraverarbeiteten Warnetiketts für Bilder von Lebensmitteln.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Kaufabsichten
Zeitfenster: Online-Umfrage innerhalb von 20 Minuten nach Abschluss einer ca. 10-minütigen Einkaufsaufgabe.
|
Die Wahrscheinlichkeit, dass der Teilnehmer Produkte kaufen würde, wird durch eine Umfrage gemessen.
Die Antwortmöglichkeiten liegen auf einer Skala von 1 bis 5, wobei höhere Punktzahlen eine höhere Wahrscheinlichkeit darstellen, Produkte zu kaufen.
|
Online-Umfrage innerhalb von 20 Minuten nach Abschluss einer ca. 10-minütigen Einkaufsaufgabe.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Wahrnehmung der Produktgesundheit
Zeitfenster: Online-Umfrage innerhalb von 20 Minuten nach Abschluss einer ca. 10-minütigen Einkaufsaufgabe.
|
Wie gesund Produkte dem Teilnehmer erscheinen, wird durch eine Umfrage gemessen.
Die Antwortmöglichkeiten liegen auf einer Skala von 1 bis 5, wobei höhere Punktzahlen eine höhere wahrgenommene Gesundheit des Produkts darstellen.
|
Online-Umfrage innerhalb von 20 Minuten nach Abschluss einer ca. 10-minütigen Einkaufsaufgabe.
|
Wahrnehmungen des Produktverarbeitungsstatus
Zeitfenster: Online-Umfrage innerhalb von 20 Minuten nach Abschluss einer ca. 10-minütigen Einkaufsaufgabe.
|
Ob der Teilnehmer glaubt, dass Produkte hochverarbeitet sind, wird durch eine Umfrage gemessen.
Antwortmöglichkeiten sind „nein“, „ja“ und „ich bin mir nicht sicher“.
|
Online-Umfrage innerhalb von 20 Minuten nach Abschluss einer ca. 10-minütigen Einkaufsaufgabe.
|
Wahrnehmungen der Nachrichtenwirksamkeit
Zeitfenster: Online-Umfrage innerhalb von 20 Minuten nach Abschluss einer ca. 10-minütigen Einkaufsaufgabe.
|
Die wahrgenommene Botschaftswirksamkeit der Studienetiketten wird durch eine Umfrage anhand einer dreistufigen Skala gemessen.
Die Items fragen danach, wie sehr die Etiketten den Teilnehmer davon abhalten, die Produkte zu konsumieren, wie sehr die Etiketten den Teilnehmer über die gesundheitlichen Auswirkungen des Konsums der Produkte beunruhigen und wie sehr die Etiketten den Konsum der Produkte unangenehm erscheinen lassen.
Die Antwortmöglichkeiten liegen auf einer Skala von 1 bis 5, wobei höhere Punktzahlen eine höhere wahrgenommene Botschaftseffektivität der Studienetiketten darstellen.
|
Online-Umfrage innerhalb von 20 Minuten nach Abschluss einer ca. 10-minütigen Einkaufsaufgabe.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Lindsey Taillie, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cotter T, Kotov A, Wang S, Murukutla N. 'Warning: ultra-processed' - A call for warnings on foods that aren't really foods. BMJ Glob Health. 2021 Dec;6(12):e007240. doi: 10.1136/bmjgh-2021-007240. No abstract available.
- Romero Ferreiro C, Lora Pablos D, Gomez de la Camara A. Two Dimensions of Nutritional Value: Nutri-Score and NOVA. Nutrients. 2021 Aug 13;13(8):2783. doi: 10.3390/nu13082783.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 23-0151
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
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IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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