Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence digitálního vyprávění na podporu očkování proti HPV u korejské americké mládeže

26. dubna 2023 aktualizováno: Arizona State University

Vývoj a testování proveditelnosti intervence digitálního vyprávění zaměřené na kulturu na podporu očkování proti HPV u korejské americké mládeže

Asijsko-americké ženy (AA) jsou neúměrně postiženy rakovinou děložního čípku. Mezi podskupinami AA měly korejské americké (KA) ženy vyšší riziko rozvoje rakoviny děložního čípku a míru úmrtnosti na rakovinu děložního hrdla ve srovnání s bílými ženami (11,9, resp. 7,1 na 100 000). Navzdory tomu, že vakcíny proti HPV se ukázaly jako účinné v prevenci rakoviny a jsou doporučovány pro rutinní očkování pro mladé ve věku 11 nebo 12 let, ženy AA ve věku 9–17 let mají výrazně nižší počet zahájení a dokončení vakcíny proti HPV (12,4 % oproti 27,2 %) ( 1,9 % oproti 10,3 %) ve srovnání se všemi ostatními rasami/etnikami dohromady. Používání kulturně založených narativů/příběhů zahrnujících kulturně specifická přesvědčení a praktiky pro změnu zdravotního chování je efektivní pro zmírnění zdravotních rozdílů, zejména u asijských Američanů. Vyprávění příběhů, specifická forma kulturního vyprávění, se ukazuje jako slibná jako účinná metoda napomáhání zdravému chování prostřednictvím podpory pocitu identifikace s příběhy a postavami a transportu (tj. emočního zapojení), jak je definováno v modelu vyprávění jako kulturně zaměřené. Podpora zdraví. Navrhujeme použít přístup digitálního vyprávění ke shromažďování osobních příběhů matek přistěhovalců z KA o očkování jejich dětí proti HPV pro naši intervenci.

Přehled studie

Detailní popis

Vysoká nemocnost, úmrtnost a ekonomická zátěž připisovaná HPV způsobujícímu rakovinu vyžaduje, aby výzkumníci řešili tento problém veřejného zdraví prostřednictvím intenzivního preventivního úsilí, včetně očkování proti HPV pro chlapce a dívky ve věku 11 nebo 12 let. U korejských Američanů (KA) existují rozdíly mezi rakovinami spojenými s HPV, přesto zůstává míra očkování u této rizikové populace nízká. Nižší znalost angličtiny matek a nedostatek znalostí o HPV vakcíně nebo jejich obavy z očkování, které by povzbudilo předmanželský sex dětí, významně přispěly k jejich nízké proočkovanosti proti HPV. Protože důkazy poukazují na důležitost rozvoje kulturně a jazykově kongruentních intervencí pro zlepšení HPV očkování v populaci KA, bylo navrženo jen velmi málo intervencí k řešení tohoto zdravotního problému. Vzhledem k tomu, že matky z KA obvykle rozhodují o očkování svých dětí, navrhovaná studie se zaměří na 1. generaci (definovanou jako jedince narozené mimo Spojené státy) matek přistěhovalců z KA, které mají děti ve věku 11-14 let.

Vyprávění příběhů (specifická forma kulturního vyprávění) se jeví jako příslib jako účinná metoda k usnadnění zdravého chování prostřednictvím podpory pocitu identifikace s příběhy a postavami a zapojení příjemců. Navrhujeme (1) identifikovat spolupracovníky a vybudovat kapacitu pro zapojení zúčastněných stran do výzkumného procesu s cílem řešit nízkou míru očkování proti HPV; (2) vyvinout šest krátkých kulturně a jazykově shodných audiovizuálních digitálních příběhů první osoby (každý o délce 2–3 minut) o HPV a očkování KA matkami očkovaných dětí ve věku 11–14 let a (3) prozkoumat proveditelnost a předběžnou účinnost zásah digitálního vyprávění pro naši cílovou populaci. Cíl 1: Ve spolupráci s našimi komunitními partnery identifikujeme a najmeme zúčastněné strany, aby vytvořili komunitní poradní výbor (CAB), který bude řídit výzkumný proces, včetně aktivit interpretace dat a šíření. Cíl 2: Šest matek přistěhovalců, které mají >=1 očkované dítě ve věku 11–14 let, bude vyzváno, aby vytvořily své vlastní příběhy prostřednictvím workshopu digitálního vyprávění. Matky vypracují 6 příběhů (tři příběhy pro chlapce i dívky), aby dokumentovaly osobní zkušenosti s očkováním jejich dětí proti HPV. Příběhy budou přezkoumány RAC a PAC jako obsah intervence. Cíl 3: Prověříme proveditelnost (míra odezvy, retence, zapojení, spokojenost) poskytování intervence digitálního vyprávění a předběžnou účinnost intervence mezi 50 matkami KA neočkovaných chlapců a dívek ve věku 11-14 let.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85004
        • Arizona State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

(a) se sám identifikoval jako korejský americký nebo korejský přistěhovalec, (b) bylo mu 18 let nebo více a (c) měl jedno nebo více dětí ve věku 11–14 let, které nebyly očkovány proti HPV.

Kritéria vyloučení:

(a) nesplňují kritéria pro zařazení nebo nejsou schopni/ochotní poskytnout souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence Baseline a Digital Storytelling (DST).
Účastníci obdrželi online odkaz sestávající z informovaného souhlasu a základního (T0) hodnocení. Jakmile souhlasili a online hodnocení T0 vyplnili, byli přivedeni k zobrazení digitálních příběhů. Po přezkoumání čtyř příběhů byli účastníci vyzváni, aby okamžitě dokončili postintervenční průzkum (T1). Vzhledem k bezpečnostním obavám během pandemie COVID-19 jsme provedli zásah a sběr dat online prostřednictvím webové platformy pro sběr dat Research Electronic Data Capture (REDCap).
Základní průzkumy obsahovaly sociodemografické charakteristiky a otázky týkající se zdraví zahrnovaly věk matky, místo narození, otázky související s imigrací a jazykem, vzdělání, zaměstnání, zda dítě dostává ve škole oběd zdarma nebo za sníženou cenu, krytí zdravotním pojištěním, rodinnou anamnézu rakoviny, předchozí HPV vzdělávání a komunikace s poskytovateli zdravotní péče o HPV a vakcíně. Základní průzkum navíc obsahoval řadu škálovaných otázek, včetně postojů matek k HPV a HPV vakcíně.
Ostatní jména:
  • Základní dotazník
Intervence digitálního vyprávění zahrnuje čtyři digitální příběhy (každý o délce přibližně 3 minuty), které odrážejí bohaté osobní a kulturní zkušenosti matek, postoje a představy o očkování jejich dětí proti HPV. Obsah příběhů představuje řadu vnímaných bariér, kterým může přistěhovalec čelit, včetně jazykových bariér, složitého systému zdravotní péče, konkurenčních rodinných hodnot, kulturního vnímání HPV a nedostatku kulturně relevantních informací a zdrojů, stejně jako strategií pro jejich překonání. bariéry. Obsah také zahrnuje důvody a faktory pro volbu očkování proti HPV pro své děti, jako je ochrana synů a dcer, důležitost očkování dětí proti rakovině související s HPV, když jsou malé, důležitost doporučení poskytovatele a rodinná anamnéza. rakoviny děložního čípku.
Ostatní jména:
  • Digitální vyprávění

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Záměr očkovat dítě proti HPV po intervenci
Časové okno: Bezprostředně po zásahu (T1)
Záměr očkovat dítě proti HPV byl měřen binární otázkou (ano/ne), která měla posoudit záměr matek očkovat své děti. Vyšší skóre ukazuje na vyšší záměr očkovat dítě proti HPV.
Bezprostředně po zásahu (T1)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny od výchozích postojů matky k HPV a HPV vakcíně po intervenci
Časové okno: Základní (T0) a Bezprostředně po intervenci (T1)
Postoj matky k HPV a vakcíně byl hodnocen 6-položkovým měřítkem, přičemž možnosti odpovědi na jednotlivé položky se pohybovaly od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím). Složené skóre bylo vypočítáno jako průměr bodových skóre s potenciálním rozsahem 1 až 5. Nižší skóre ukazuje na pozitivnější postoje k očkování proti HPV.
Základní (T0) a Bezprostředně po intervenci (T1)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sunny W Kim, Ph.D, Arizona State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2023

První zveřejněno (Odhad)

5. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Základní průzkumy

Předplatit