- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05846178
Intervence digitálního vyprávění na podporu očkování proti HPV u korejské americké mládeže
Vývoj a testování proveditelnosti intervence digitálního vyprávění zaměřené na kulturu na podporu očkování proti HPV u korejské americké mládeže
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vysoká nemocnost, úmrtnost a ekonomická zátěž připisovaná HPV způsobujícímu rakovinu vyžaduje, aby výzkumníci řešili tento problém veřejného zdraví prostřednictvím intenzivního preventivního úsilí, včetně očkování proti HPV pro chlapce a dívky ve věku 11 nebo 12 let. U korejských Američanů (KA) existují rozdíly mezi rakovinami spojenými s HPV, přesto zůstává míra očkování u této rizikové populace nízká. Nižší znalost angličtiny matek a nedostatek znalostí o HPV vakcíně nebo jejich obavy z očkování, které by povzbudilo předmanželský sex dětí, významně přispěly k jejich nízké proočkovanosti proti HPV. Protože důkazy poukazují na důležitost rozvoje kulturně a jazykově kongruentních intervencí pro zlepšení HPV očkování v populaci KA, bylo navrženo jen velmi málo intervencí k řešení tohoto zdravotního problému. Vzhledem k tomu, že matky z KA obvykle rozhodují o očkování svých dětí, navrhovaná studie se zaměří na 1. generaci (definovanou jako jedince narozené mimo Spojené státy) matek přistěhovalců z KA, které mají děti ve věku 11-14 let.
Vyprávění příběhů (specifická forma kulturního vyprávění) se jeví jako příslib jako účinná metoda k usnadnění zdravého chování prostřednictvím podpory pocitu identifikace s příběhy a postavami a zapojení příjemců. Navrhujeme (1) identifikovat spolupracovníky a vybudovat kapacitu pro zapojení zúčastněných stran do výzkumného procesu s cílem řešit nízkou míru očkování proti HPV; (2) vyvinout šest krátkých kulturně a jazykově shodných audiovizuálních digitálních příběhů první osoby (každý o délce 2–3 minut) o HPV a očkování KA matkami očkovaných dětí ve věku 11–14 let a (3) prozkoumat proveditelnost a předběžnou účinnost zásah digitálního vyprávění pro naši cílovou populaci. Cíl 1: Ve spolupráci s našimi komunitními partnery identifikujeme a najmeme zúčastněné strany, aby vytvořili komunitní poradní výbor (CAB), který bude řídit výzkumný proces, včetně aktivit interpretace dat a šíření. Cíl 2: Šest matek přistěhovalců, které mají >=1 očkované dítě ve věku 11–14 let, bude vyzváno, aby vytvořily své vlastní příběhy prostřednictvím workshopu digitálního vyprávění. Matky vypracují 6 příběhů (tři příběhy pro chlapce i dívky), aby dokumentovaly osobní zkušenosti s očkováním jejich dětí proti HPV. Příběhy budou přezkoumány RAC a PAC jako obsah intervence. Cíl 3: Prověříme proveditelnost (míra odezvy, retence, zapojení, spokojenost) poskytování intervence digitálního vyprávění a předběžnou účinnost intervence mezi 50 matkami KA neočkovaných chlapců a dívek ve věku 11-14 let.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85004
- Arizona State University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
(a) se sám identifikoval jako korejský americký nebo korejský přistěhovalec, (b) bylo mu 18 let nebo více a (c) měl jedno nebo více dětí ve věku 11–14 let, které nebyly očkovány proti HPV.
Kritéria vyloučení:
(a) nesplňují kritéria pro zařazení nebo nejsou schopni/ochotní poskytnout souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence Baseline a Digital Storytelling (DST).
Účastníci obdrželi online odkaz sestávající z informovaného souhlasu a základního (T0) hodnocení.
Jakmile souhlasili a online hodnocení T0 vyplnili, byli přivedeni k zobrazení digitálních příběhů.
Po přezkoumání čtyř příběhů byli účastníci vyzváni, aby okamžitě dokončili postintervenční průzkum (T1).
Vzhledem k bezpečnostním obavám během pandemie COVID-19 jsme provedli zásah a sběr dat online prostřednictvím webové platformy pro sběr dat Research Electronic Data Capture (REDCap).
|
Základní průzkumy obsahovaly sociodemografické charakteristiky a otázky týkající se zdraví zahrnovaly věk matky, místo narození, otázky související s imigrací a jazykem, vzdělání, zaměstnání, zda dítě dostává ve škole oběd zdarma nebo za sníženou cenu, krytí zdravotním pojištěním, rodinnou anamnézu rakoviny, předchozí HPV vzdělávání a komunikace s poskytovateli zdravotní péče o HPV a vakcíně.
Základní průzkum navíc obsahoval řadu škálovaných otázek, včetně postojů matek k HPV a HPV vakcíně.
Ostatní jména:
Intervence digitálního vyprávění zahrnuje čtyři digitální příběhy (každý o délce přibližně 3 minuty), které odrážejí bohaté osobní a kulturní zkušenosti matek, postoje a představy o očkování jejich dětí proti HPV.
Obsah příběhů představuje řadu vnímaných bariér, kterým může přistěhovalec čelit, včetně jazykových bariér, složitého systému zdravotní péče, konkurenčních rodinných hodnot, kulturního vnímání HPV a nedostatku kulturně relevantních informací a zdrojů, stejně jako strategií pro jejich překonání. bariéry.
Obsah také zahrnuje důvody a faktory pro volbu očkování proti HPV pro své děti, jako je ochrana synů a dcer, důležitost očkování dětí proti rakovině související s HPV, když jsou malé, důležitost doporučení poskytovatele a rodinná anamnéza. rakoviny děložního čípku.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Záměr očkovat dítě proti HPV po intervenci
Časové okno: Bezprostředně po zásahu (T1)
|
Záměr očkovat dítě proti HPV byl měřen binární otázkou (ano/ne), která měla posoudit záměr matek očkovat své děti.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší záměr očkovat dítě proti HPV.
|
Bezprostředně po zásahu (T1)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny od výchozích postojů matky k HPV a HPV vakcíně po intervenci
Časové okno: Základní (T0) a Bezprostředně po intervenci (T1)
|
Postoj matky k HPV a vakcíně byl hodnocen 6-položkovým měřítkem, přičemž možnosti odpovědi na jednotlivé položky se pohybovaly od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím).
Složené skóre bylo vypočítáno jako průměr bodových skóre s potenciálním rozsahem 1 až 5. Nižší skóre ukazuje na pozitivnější postoje k očkování proti HPV.
|
Základní (T0) a Bezprostředně po intervenci (T1)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sunny W Kim, Ph.D, Arizona State University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00011733
- U54MD002316-11 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Základní průzkumy
-
University of RochesterUkončeno