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促进韩裔美国青年接种 HPV 疫苗的数字讲故事干预

2023年4月26日 更新者:Arizona State University

以文化为中心的数字讲故事干预措施的开发和可行性测试,以促进韩裔美国青年接种 HPV 疫苗

亚裔美国人 (AA) 女性受宫颈癌的影响尤为严重。 在 AA 亚组中,与白人女性相比,韩裔美国人 (KA) 女性患宫颈癌的风险和宫颈癌死亡率更高(分别为每 100,000 人 11.9 人和 7.1 人)。 尽管 HPV 疫苗已被证明可有效预防癌症,并被推荐用于 11 岁或 12 岁青少年的常规疫苗接种,但 9-17 岁的 AA 女性接种 HPV 疫苗(12.4% 对 27.2%)和完成疫苗的比例明显较低( 1.9% 对 10.3%) 的比率与所有其他种族/民族的总和相比。 使用基于文化的叙述/故事,结合特定文化的信念和实践来改变健康行为,可以有效缓解健康差异,尤其是对亚裔美国人而言。 讲故事是一种特定的文化叙事形式,它有望成为一种有效的方法,通过促进对故事和人物的认同感以及交通(即情感参与)来促进健康行为,如以文化为中心的叙事模型中所定义的那样促进健康。 我们建议使用数字讲故事的方法从 KA 移民母亲那里收集关于她们孩子接种 HPV 疫苗的亲身故事,以便我们进行干预。

研究概览

详细说明

致癌 HPV 导致的高发病率、死亡率和经济负担要求研究人员通过积极的预防工作来解决这一公共卫生问题,包括为 11 岁或 12 岁的男孩和女孩接种 HPV 疫苗。 韩裔美国人 (KA) 的 HPV 相关癌症存在差异,但这一高危人群的疫苗接种率仍然很低。 母亲的英语水平较低,对HPV疫苗缺乏了解,或者她们担心疫苗接种会鼓励孩子发生婚前性行为,这在很大程度上导致了她们的HPV疫苗接种率较低。 由于有证据表明发展文化和语言一致的干预措施以改善 KA 人群的 HPV 疫苗接种的重要性,因此很少有干预措施旨在解决这一健康问题。 由于 KA 母亲通常会为孩子的疫苗接种做出决定,因此拟议的研究将针对第一代(定义为在美国境外出生的人)KA 移民母亲,他们有 11-14 岁的孩子。

讲故事(一种特定的文化叙事形式)显示出希望通过促进对故事和人物的认同感以及接受者的参与来促进健康行为的有效方法。 我们建议 (1) 确定合作者并建立能力,让利益相关者参与研究过程,以解决 HPV 疫苗接种率低的问题; (2) 开发六个简短的文化和语言一致的第一人称视听数字故事(每个 2-3 分钟长)关于 HPV 和接种 KA 疫苗的 11-14 岁儿童的母亲,以及(3)检查可行性和初步有效性针对我们目标人群的数字讲故事干预。 目标 1:与我们的社区合作伙伴合作,我们将确定并招募利益相关者组成社区顾问委员会 (CAB),以指导研究过程,包括数据解释和传播活动。 目标 2:将邀请 6 名拥有 >=1 名 11-14 岁儿童接种疫苗的移民母亲通过数字讲故事讲习班编写自己的故事。 母亲们将编写 6 个故事(男孩和女孩各三个故事)来记录他们孩子接种 HPV 疫苗的个人经历。 故事将作为干预内容由 RAC 和 PAC 审核。 目标 3:我们将检查在 50 名未接种疫苗的 11-14 岁男孩和女孩的 KA 母亲中实施数字讲故事干预的可行性(响应率、保留率、参与度、满意度)和干预的初步有效性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、美国、85004
        • Arizona State University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

(a) 自我认定为韩裔美国人或韩裔移民,(b) 年满 18 岁,以及 (c) 有一名或多名未接种 HPV 疫苗的 11-14 岁儿童。

排除标准:

(a) 不符合纳入标准或不能/不愿提供同意。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:基线和数字化叙事 (DST) 干预
同意的参与者收到一个包含知情同意和基线 (T0) 评估的在线链接。 一旦他们同意并在线填写 T0 评估,他们就会被引导查看数字故事。 在回顾了这四个故事后,参与者被邀请立即完成干预后调查 (T1)。 鉴于 COVID-19 大流行期间的安全问题,我们通过基于网络的数据收集平台 Research Electronic Data Capture (REDCap) 在线实施干预和数据收集
基线调查包含社会人口特征和健康相关问题,包括母亲的年龄、出生地、移民和语言相关问题、教育、就业、孩子是否在学校获得免费或减价午餐、健康保险范围、家族癌症史、HPV 感染史就 HPV 和疫苗与医疗保健提供者进行教育和沟通。 此外,基线调查包含一系列按比例缩放的问题,包括母亲对 HPV 和 HPV 疫苗的态度。
其他名称:
  • 基线问卷
数字讲故事干预措施包括四个数字故事(每个故事长约 3 分钟),反映了母亲丰富的个人和文化经历、态度以及对孩子 HPV 疫苗接种的看法。 故事的内容代表了移民可能面临的许多感知障碍,包括语言障碍、复杂的医疗保健系统、相互竞争的家庭价值观、对 HPV 的文化认知、缺乏文化相关的信息和资源,以及克服这些障碍的策略障碍。 内容还包括为孩子选择HPV疫苗接种的原因和因素,例如对儿子和女儿的保护,让孩子在年轻时接种HPV相关癌症疫苗的重要性,提供者推荐的重要性以及家族史宫颈癌。
其他名称:
  • 数字叙事

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
干预后为儿童接种 HPV 疫苗的意向
大体时间:干预后立即 (T1)
为孩子接种 HPV 疫苗的意愿通过二元(是/否)问题来衡量,以评估母亲为孩子接种疫苗的意愿。 分数越高表示为儿童接种 HPV 疫苗的意愿越高。
干预后立即 (T1)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
干预后母亲对 HPV 和 HPV 疫苗基线态度的变化
大体时间:基线 (T0) 和干预后立即 (T1)
母亲对 HPV 和疫苗的态度通过 6 项措施进行评估,项目反应选项范围从 1(强烈不同意)到 5(强烈同意)。 综合得分计算为项目得分的平均值,潜在范围为 1 到 5。得分越低表明对 HPV 疫苗接种的态度越积极。
基线 (T0) 和干预后立即 (T1)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sunny W Kim, Ph.D、Arizona State University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年3月24日

初级完成 (实际的)

2022年10月31日

研究完成 (实际的)

2023年3月1日

研究注册日期

首次提交

2023年4月26日

首先提交符合 QC 标准的

2023年4月26日

首次发布 (估计)

2023年5月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年5月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月26日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

基线调查的临床试验

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