- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05846178
Digitale Storytelling-Intervention zur Förderung der HPV-Impfung bei koreanisch-amerikanischen Jugendlichen
Entwicklung und Machbarkeitsprüfung einer kulturzentrierten digitalen Storytelling-Intervention zur Förderung der HPV-Impfung bei koreanisch-amerikanischen Jugendlichen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die hohe Morbidität, Mortalität und wirtschaftliche Belastung, die dem krebsverursachenden HPV zugeschrieben wird, fordert die Forscher auf, dieses Problem der öffentlichen Gesundheit durch energische Präventionsbemühungen anzugehen, einschließlich der HPV-Impfung für Jungen und Mädchen im Alter von 11 oder 12 Jahren. Bei Koreanisch-Amerikanern (KA) gibt es Unterschiede bei HPV-assoziierten Krebsarten, dennoch bleiben die Impfraten in dieser Risikogruppe niedrig. Die geringeren Englischkenntnisse der Mütter und das mangelnde Wissen über HPV-Impfstoffe oder ihre Bedenken, dass die Impfung den vorehelichen Sex der Kinder fördern würde, haben erheblich zu ihrer niedrigen HPV-Impfungsrate beigetragen. Da Beweise dafür sprechen, wie wichtig es ist, kulturell und sprachlich kongruente Interventionen zu entwickeln, um die HPV-Impfung in der KA-Bevölkerung zu verbessern, wurden nur sehr wenige Interventionen entwickelt, um dieses Gesundheitsproblem anzugehen. Da KA-Mütter in der Regel Entscheidungen über die Impfung ihrer Kinder treffen, zielt die vorgeschlagene Studie auf KA-Einwanderermütter der 1. Generation (definiert als Personen, die außerhalb der Vereinigten Staaten geboren wurden) ab, die Kinder im Alter von 11 bis 14 Jahren haben.
Geschichtenerzählen (eine spezifische Form des kulturellen Erzählens) ist eine vielversprechende Methode, um gesunde Verhaltensweisen zu fördern, indem ein Gefühl der Identifikation mit den Geschichten und Charakteren und das Engagement der Empfänger gefördert werden. Wir schlagen vor, (1) Mitarbeiter zu identifizieren und Kapazitäten aufzubauen, um Interessengruppen in den Forschungsprozess einzubeziehen, um die niedrigen Raten von HPV-Impfungen anzugehen; (2) sechs kurze, kulturell und sprachlich kongruente audiovisuelle digitale Ich-Geschichten (jeweils 2-3 Minuten lang) über HPV und die Impfung mit KA-Müttern geimpfter Kinder im Alter von 11-14 Jahren entwickeln und (3) die Machbarkeit und vorläufige Wirksamkeit von untersuchen die digitale Storytelling-Intervention für unsere Zielgruppe. Ziel 1: In Zusammenarbeit mit unseren Community-Partnern werden wir Stakeholder identifizieren und rekrutieren, um ein Community Advisory Board (CAB) zu bilden, um den Forschungsprozess zu leiten, einschließlich Dateninterpretation und Verbreitungsaktivitäten. Ziel 2: Sechs Mütter mit Migrationshintergrund, die >=1 geimpftes Kind im Alter von 11-14 Jahren haben, werden eingeladen, ihre eigenen Geschichten über einen Workshop zum digitalen Geschichtenerzählen zu entwickeln. Mütter entwickeln 6 Geschichten (jeweils drei Geschichten für Jungen und Mädchen), um persönliche Erfahrungen mit der HPV-Impfung ihrer Kinder zu dokumentieren. Geschichten werden von RAC und PAC als Interventionsinhalt überprüft. Ziel 3: Wir werden die Durchführbarkeit (Rücklaufquote, Bindung, Beteiligung, Zufriedenheit) der Bereitstellung der digitalen Geschichtenerzählintervention und die vorläufige Wirksamkeit der Intervention bei 50 KA-Müttern ungeimpfter Jungen und Mädchen im Alter von 11-14 Jahren untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85004
- Arizona State University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
(a) sich selbst als koreanisch-amerikanischer oder koreanischer Einwanderer identifiziert haben, (b) 18 Jahre oder älter waren und (c) ein oder mehrere Kinder im Alter von 11 bis 14 Jahren hatten, die nicht gegen HPV geimpft worden waren.
Ausschlusskriterien:
(a) die Einschlusskriterien nicht erfüllen oder nicht in der Lage/nicht bereit sind, ihre Einwilligung zu erteilen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Baseline- und Digital Storytelling (DST)-Intervention
Eingewilligte Teilnehmer erhielten einen Online-Link, der aus einer Einverständniserklärung und einer Ausgangsbewertung (T0) bestand.
Nachdem sie zugestimmt und das T0-Assessment online ausgefüllt hatten, wurden sie zu den digitalen Geschichten geführt.
Nach Durchsicht der vier Geschichten wurden die Teilnehmer eingeladen, sofort an einer Post-Intervention-Umfrage (T1) teilzunehmen.
Angesichts der Sicherheitsbedenken während der COVID-19-Pandemie haben wir die Intervention und Datenerfassung online über die webbasierte Datenerfassungsplattform Research Electronic Data Capture (REDCap) durchgeführt.
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Baseline-Umfragen enthielten soziodemografische Merkmale und gesundheitsbezogene Fragen umfassten das Alter der Mutter, Geburtsort, einwanderungs- und sprachbezogene Fragen, Bildung, Beschäftigung, ob das Kind in der Schule ein kostenloses oder ermäßigtes Mittagessen erhält, Krankenversicherungsschutz, familiäre Krebsanamnese, frühere HPV Aufklärung und Kommunikation mit Gesundheitsdienstleistern über HPV und den Impfstoff.
Darüber hinaus enthielt die Basiserhebung eine Reihe von abgestuften Fragen, einschließlich der Einstellung der Mutter gegenüber HPV und dem HPV-Impfstoff.
Andere Namen:
Die digitale Storytelling-Intervention umfasst vier digitale Geschichten (jeweils etwa 3 Minuten lang), die die reichen persönlichen und kulturellen Erfahrungen, Einstellungen und Wahrnehmungen der Mütter über die HPV-Impfung ihres Kindes widerspiegeln.
Der Inhalt von Geschichten stellt eine Reihe wahrgenommener Barrieren dar, denen ein Einwanderer begegnen könnte, darunter Sprachbarrieren, ein komplexes Gesundheitssystem, konkurrierende Familienwerte, kulturelle Wahrnehmungen über HPV und der Mangel an kulturell relevanten Informationen und Ressourcen sowie Strategien zu deren Überwindung Barrieren.
Der Inhalt umfasst auch Gründe und Faktoren für die Wahl der HPV-Impfung für ihre Kinder, wie z. B. der Schutz von Söhnen und Töchtern, die Bedeutung der Impfung von Kindern gegen HPV-bedingte Krebsarten in jungen Jahren, die Bedeutung der Empfehlung des Anbieters und die Familienanamnese von Gebärmutterhalskrebs.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Absicht, das Kind nach dem Eingriff gegen HPV zu impfen
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff (T1)
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Die Absicht, das Kind gegen HPV zu impfen, wurde anhand einer binären Frage (Ja/Nein) gemessen, um die Absicht der Mütter zu beurteilen, ihre Kinder zu impfen.
Höhere Werte weisen auf eine höhere Absicht hin, das Kind gegen HPV zu impfen.
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Unmittelbar nach dem Eingriff (T1)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderungen gegenüber der Ausgangseinstellung der Mutter gegenüber HPV und dem HPV-Impfstoff nach der Intervention
Zeitfenster: Baseline (T0) und unmittelbar nach der Intervention (T1)
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Die Einstellung der Mutter zu HPV und dem Impfstoff wurde anhand einer 6-Punkte-Messung bewertet, wobei die Antwortoptionen von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu) reichten.
Ein zusammengesetzter Score wurde als Mittelwert der Itemscores berechnet, mit einem möglichen Bereich von 1 bis 5. Niedrigere Scores weisen auf eine positivere Einstellung zur HPV-Impfung hin.
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Baseline (T0) und unmittelbar nach der Intervention (T1)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sunny W Kim, Ph.D, Arizona State University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00011733
- U54MD002316-11 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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