- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05846178
Вмешательство в цифровое повествование для продвижения вакцинации против ВПЧ среди корейско-американской молодежи
Разработка и технико-экономическое обоснование культурно-ориентированного цифрового рассказывания историй для продвижения вакцинации против ВПЧ среди корейско-американской молодежи
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Высокая заболеваемость, смертность и экономическое бремя, связанные с вызывающим рак ВПЧ, требуют от исследователей решения этой проблемы общественного здравоохранения с помощью энергичных профилактических мер, включая вакцинацию против ВПЧ для мальчиков и девочек в возрасте 11 или 12 лет. Существуют различия в заболеваемости раком, связанным с ВПЧ, у корейских американцев (KA), однако показатели вакцинации среди этой группы риска остаются низкими. Низкий уровень владения английским языком матерями и отсутствие знаний о вакцине против ВПЧ, или их опасения по поводу вакцинации могут побудить детей к добрачным половым связям, в значительной степени способствовали их низкому уровню вакцинации против ВПЧ. Поскольку данные указывают на важность разработки культурно и лингвистически соответствующих вмешательств для улучшения вакцинации против ВПЧ в популяции KA, было разработано очень мало вмешательств для решения этой проблемы со здоровьем. Поскольку матери с КА обычно принимают решения о вакцинации своих детей, предлагаемое исследование будет нацелено на 1-е поколение (определяемое как лица, родившиеся за пределами США) матерей-иммигрантов с КА, у которых есть дети в возрасте 11–14 лет.
Рассказывание историй (особая форма культурного нарратива) обещает стать эффективным методом содействия здоровому поведению за счет формирования чувства отождествления с историями и персонажами и вовлечения получателей. Мы предлагаем (1) определить сотрудников и создать потенциал для вовлечения заинтересованных сторон в исследовательский процесс для решения проблемы низких показателей вакцинации против ВПЧ; (2) разработать шесть кратких культурно и лингвистически конгруэнтных аудиовизуальных цифровых историй от первого лица (каждая продолжительностью 2-3 минуты) о ВПЧ и вакцинации КА матерями вакцинированных детей в возрасте 11-14 лет, и (3) изучить осуществимость и предварительную эффективность вмешательство в цифровое повествование для нашей целевой аудитории. Цель 1: В сотрудничестве с нашими партнерами по сообществу мы выявим и привлечем заинтересованных лиц для формирования Консультативного совета сообщества (CAB), который будет руководить исследовательским процессом, включая интерпретацию данных и деятельность по их распространению. Цель 2: Шести матерям-иммигрантам, имеющим >=1 вакцинированного ребенка в возрасте 11-14 лет, будет предложено рассказать свои собственные истории с помощью цифрового семинара по рассказыванию историй. Матери разработают 6 историй (по три истории для мальчиков и девочек), чтобы задокументировать личный опыт вакцинации своих детей против ВПЧ. Истории будут рассмотрены RAC и PAC как содержание вмешательства. Цель 3: Мы изучим осуществимость (коэффициент ответов, удержание, вовлеченность, удовлетворенность) проведения интервенции по цифровому повествованию и предварительную эффективность интервенции среди 50 матерей KA непривитых мальчиков и девочек в возрасте 11-14 лет.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85004
- Arizona State University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
(a) идентифицировали себя как американец корейского происхождения или корейский иммигрант, (b) были в возрасте 18 лет и старше и (c) имели одного или нескольких детей в возрасте 11-14 лет, которые не были вакцинированы против ВПЧ.
Критерий исключения:
(a) не соответствуют критериям включения или не могут/не желают дать согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Базовое и цифровое повествование (DST)
Участники, получившие согласие, получили онлайн-ссылку, содержащую информированное согласие и базовую оценку (T0).
После того, как они согласились и заполнили онлайн-оценку T0, им предложили просмотреть цифровые истории.
После просмотра четырех историй участникам было предложено немедленно пройти опрос после вмешательства (T1).
Учитывая опасения по поводу безопасности во время пандемии COVID-19, мы осуществили вмешательство и сбор данных в режиме онлайн через веб-платформу сбора данных Research Electronic Data Capture (REDCap).
|
Базовые опросы содержали социально-демографические характеристики и вопросы, связанные со здоровьем, включая возраст матери, место рождения, вопросы, связанные с иммиграцией и языком, образование, занятость, получение ребенком бесплатного обеда или обеда по сниженной цене в школе, покрытие медицинской страховки, семейный анамнез рака, наличие ВПЧ в анамнезе. образование и общение с поставщиками медицинских услуг о ВПЧ и вакцине.
Кроме того, базовый опрос содержал ряд вопросов, в том числе об отношении матери к ВПЧ и вакцине против ВПЧ.
Другие имена:
Вмешательство в виде цифрового рассказывания историй включает в себя четыре цифровых истории (каждая продолжительностью около 3 минут), которые отражают богатый личный и культурный опыт матерей, их отношения и представления о вакцинации их детей против ВПЧ.
Содержание рассказов отражает ряд предполагаемых барьеров, с которыми может столкнуться иммигрант, включая языковые барьеры, сложную систему здравоохранения, конкурирующие семейные ценности, культурные представления о ВПЧ и отсутствие актуальной с культурной точки зрения информации и ресурсов, а также стратегии преодоления этих барьеров. барьеры.
Содержание также включает причины и факторы выбора вакцинации против ВПЧ для своих детей, такие как защита как сыновей, так и дочерей, важность вакцинации детей от рака, связанного с ВПЧ, в молодом возрасте, важность рекомендации поставщика и семейный анамнез. рака шейки матки.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Намерение вакцинировать ребенка против ВПЧ после вмешательства
Временное ограничение: Сразу после вмешательства (T1)
|
Намерение вакцинировать ребенка против ВПЧ оценивали с помощью бинарного вопроса (да/нет) для оценки намерения матерей вакцинировать своих детей.
Более высокие баллы указывают на большее намерение вакцинировать ребенка против ВПЧ.
|
Сразу после вмешательства (T1)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения по сравнению с исходным отношением матери к ВПЧ и вакцине против ВПЧ после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень (T0) и сразу после вмешательства (T1)
|
Отношение матери к ВПЧ и вакцине оценивалось по 6 пунктам с вариантами ответов от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).
Составной балл был рассчитан как среднее значение баллов по пунктам с потенциальным диапазоном от 1 до 5. Более низкие баллы указывают на более позитивное отношение к вакцинации против ВПЧ.
|
Исходный уровень (T0) и сразу после вмешательства (T1)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sunny W Kim, Ph.D, Arizona State University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00011733
- U54MD002316-11 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .