Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Digitális történetmesélési beavatkozás a koreai-amerikai fiatalok HPV elleni védőoltásának előmozdítására

2023. április 26. frissítette: Arizona State University

Kultúra-központú digitális történetmesélési beavatkozás kidolgozása és megvalósíthatósági tesztelése a koreai-amerikai fiatalok HPV elleni védőoltásának előmozdítására

Az ázsiai-amerikai (AA) nőket aránytalanul érinti a méhnyakrák. Az AA alcsoportok közül a koreai amerikai (KA) nőknél nagyobb volt a méhnyakrák kialakulásának kockázata és a méhnyakrák halálozási aránya, mint a fehér nőknél (11,9, 7,1/100 000). Annak ellenére, hogy a HPV elleni oltások hatékonynak bizonyultak a rák megelőzésében, és 11 vagy 12 éves fiatalok rutin vakcinázására is ajánlottak, a 9-17 éves AA nőknél lényegesen alacsonyabb a HPV oltás megkezdése (12,4% vs 27,2%) és beadása 1,9% vs 10,3%) az összes többi fajhoz/etnikumhoz képest. A kulturálisan megalapozott narratívák/történetek, amelyek kultúrára jellemző hiedelmeket és gyakorlatokat foglalnak magukban az egészségmagatartás megváltoztatására, hatékonyan csökkenti az egészségi egyenlőtlenségeket, különösen az ázsiai amerikaiak esetében. A történetmesélés, a kulturális narratíva egy sajátos formája, ígéretesnek bizonyul, mint az egészséges viselkedés elősegítésének hatékony módszere a történetekkel és szereplőkkel való azonosulás érzésének elősegítése, valamint a közlekedés (azaz érzelmi elköteleződés) előmozdítása révén, ahogy azt a narratíva modellje kultúraközpontúként határozza meg. Egészségfejlesztés. Javasoljuk, hogy digitális történetmesélési megközelítést alkalmazzunk, hogy személyes történeteket gyűjtsünk KA bevándorló anyáktól gyermekeik HPV elleni oltásáról beavatkozásunkhoz.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A rákot okozó HPV-nek tulajdonított magas morbiditás, mortalitás és gazdasági teher arra készteti a kutatókat, hogy erőteljes megelőzési erőfeszítésekkel foglalkozzanak ezzel a közegészségügyi problémával, beleértve a 11 vagy 12 éves fiúk és lányok HPV elleni oltását. A koreai amerikaiak (KA) HPV-vel összefüggő rákos megbetegedései között különbségek vannak, de a vakcinázási arány továbbra is alacsony ebben a veszélyeztetett populációban. Az anyák gyengébb angoltudása és a HPV-oltással kapcsolatos ismereteik hiánya, vagy az oltással kapcsolatos aggodalmaik ösztönöznék a gyermekek házasság előtti nemi életét, jelentősen hozzájárultak a HPV-oltás alacsony arányához. Mivel a bizonyítékok rámutatnak a kulturálisan és nyelvileg egybevágó beavatkozások kidolgozásának fontosságára a HPV-oltás javítása érdekében a KA-populációban, nagyon kevés beavatkozást terveztek ennek az egészségügyi problémának a kezelésére. Mivel a KA-anyák általában döntenek gyermekeik oltásáról, a javasolt tanulmány az 1. generációt célozza meg (az Egyesült Államokon kívül született egyénekként), a KA bevándorló anyákat, akiknek 11-14 éves gyermekük van.

A történetmesélés (a kulturális narratíva egy sajátos formája) ígéretesnek tűnik, mint hatékony módszer az egészséges viselkedés elősegítésére azáltal, hogy elősegíti a történetekkel és szereplőkkel való azonosulás érzését, valamint a befogadók bevonását. Javasoljuk, hogy (1) azonosítsák az együttműködőket és építsenek kapacitást az érdekelt felek bevonására a kutatási folyamatba a HPV-oltás alacsony arányának kezelése érdekében; (2) dolgozzon ki hat rövid kulturálisan és nyelvileg egybevágó, első személyű audiovizuális digitális történetet (mindegyik 2-3 perces) a HPV-ről és a 11-14 éves beoltott gyermekek KA-s anyáival végzett vakcinázásról, és (3) megvizsgálja a védőoltás megvalósíthatóságát és előzetes hatékonyságát digitális történetmesélési beavatkozás célcsoportunk számára. 1. cél: Közösségi partnereinkkel együttműködve azonosítjuk és toborozzuk az érintetteket, hogy létrehozzanak egy közösségi tanácsadó testületet (CAB), amely irányítja a kutatási folyamatot, beleértve az adatértelmezési és terjesztési tevékenységeket is. 2. cél: Hat bevándorló anyát, akiknek >=1 beoltott 11-14 éves gyermeke van, meghívást kapnak arra, hogy egy digitális mesemondó műhelyen keresztül fejlesszék ki saját történeteiket. Az anyák 6 történetet dolgoznak ki (mindhárom történetet fiúknak és lányoknak egyaránt), hogy dokumentálják gyermekeik HPV-oltásával kapcsolatos személyes tapasztalataikat. A történeteket beavatkozási tartalomként a RAC és a PAC felülvizsgálja. 3. cél: Megvizsgáljuk a digitális történetmesélési beavatkozás megvalósíthatóságát (válaszarány, megtartás, bevonódás, elégedettség) és a beavatkozás előzetes hatékonyságát 50 11-14 éves, oltatlan fiú és lány anya körében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85004
        • Arizona State University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

(a) magát koreai-amerikainak vagy koreai bevándorlónak vallotta, (b) 18 éves vagy idősebb volt, és (c) egy vagy több, 11–14 éves gyermeke volt, akiket nem oltottak be HPV ellen.

Kizárási kritériumok:

(a) nem felelnek meg a felvételi kritériumoknak, vagy nem tudnak/nem akarnak beleegyezést adni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kiindulási és digitális történetmesélés (DST) beavatkozás
A beleegyező résztvevők egy online linket kaptak, amely tájékoztatáson alapuló beleegyezésből és kiindulási (T0) értékelésből állt. Miután beleegyeztek és online kitöltötték a T0 értékelést, megtekintették a digitális történeteket. A négy történet áttekintése után a résztvevőket felkérték, hogy azonnal töltsenek ki egy beavatkozás utáni felmérést (T1). Tekintettel a COVID-19 világjárvány idején fennálló biztonsági aggályokra, a beavatkozást és az adatgyűjtést online hajtottuk végre a Research Electronic Data Capture (REDCap) webalapú adatgyűjtő platformon keresztül.
A kiinduló felmérések szociodemográfiai jellemzőket tartalmaztak, az egészséggel kapcsolatos kérdések pedig az anya életkorát, születési helyét, bevándorlással és nyelvvel kapcsolatos kérdéseket, iskolai végzettséget, foglalkoztatást, ingyenes vagy kedvezményes ebédet kap-e az iskolában, egészségbiztosítási fedezetet, családi ráktörténetet, korábbi HPV-t. oktatás és kommunikáció az egészségügyi szolgáltatókkal a HPV-vel és a vakcinával kapcsolatban. Ezenkívül az alapfelmérés egy sor skálázott kérdést tartalmazott, beleértve az anyák HPV-vel és a HPV-oltással kapcsolatos attitűdjét.
Más nevek:
  • Alapkérdőív
A digitális történetmesélő beavatkozás négy digitális történetet tartalmaz (egyenként körülbelül 3 perces), amelyek tükrözik az anyák gazdag személyes és kulturális tapasztalatait, attitűdjeit és felfogásait gyermekük HPV-oltásával kapcsolatban. A történetek tartalma számos olyan észlelt akadályt képvisel, amellyel egy bevándorló szembesülhet, beleértve a nyelvi akadályokat, az összetett egészségügyi rendszert, a versengő családi értékeket, a HPV-vel kapcsolatos kulturális felfogásokat, a kulturálisan releváns információk és források hiányát, valamint az ezek leküzdésére szolgáló stratégiákat. akadályokat. A tartalom tartalmazza továbbá azokat az indokokat és tényezőket, amelyek miatt gyermekeik HPV elleni védőoltását választják, mint például a fiak és lányok védelme, a HPV-vel összefüggő rák elleni védőoltás fontossága, amíg még fiatalon, a szolgáltató ajánlásának fontossága és a családi anamnézis. méhnyakrák.
Más nevek:
  • Digitális történetmesélés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyermekek HPV elleni oltásának szándéka a beavatkozás után
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után (T1)
A gyermek HPV elleni vakcinázására irányuló szándékot egy bináris (igen/nem) kérdéssel mértük, hogy felmérjük az anyák gyermekeik vakcinázására irányuló szándékát. A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy nagyobb a szándék a gyermek HPV elleni vakcinázására.
Közvetlenül a beavatkozás után (T1)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a kezdeti anyák HPV-hez és a HPV-oltáshoz való hozzáállásához képest a beavatkozás után
Időkeret: Alapállapot (T0) és azonnali beavatkozás után (T1)
Az anyának a HPV-vel és a vakcinával kapcsolatos attitűdjét egy 6 tételes mérőszámmal értékelték, ahol a válaszlehetőségek 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 5-ig (teljesen egyetértek) terjedtek. A tételpontszámok átlagaként egy összetett pontszámot számítottak ki, 1-től 5-ig terjedő potenciális tartományban. Az alacsonyabb pontszámok pozitívabb attitűdöt jeleznek a HPV-oltással szemben.
Alapállapot (T0) és azonnali beavatkozás után (T1)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sunny W Kim, Ph.D, Arizona State University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. március 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. október 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 26.

Első közzététel (Becslés)

2023. május 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. május 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 26.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel