- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05846178
Intervenção de narrativa digital para promover a vacinação contra o HPV em jovens coreano-americanos
Desenvolvimento e teste de viabilidade de uma intervenção de narrativa digital centrada na cultura para promover a vacinação contra o HPV em jovens coreano-americanos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A alta morbidade, mortalidade e ônus econômico atribuídos ao HPV causador de câncer exigem que os pesquisadores abordem essa preocupação de saúde pública por meio de vigorosos esforços de prevenção, incluindo a vacinação contra o HPV para meninos e meninas aos 11 ou 12 anos. Existem disparidades de cânceres associados ao HPV em coreano-americanos (KA), mas as taxas de vacinação permanecem baixas nessa população de risco. A menor proficiência em inglês das mães e a falta de conhecimento sobre a vacina contra o HPV, ou suas preocupações sobre a vacinação encorajariam o sexo antes do casamento das crianças, contribuíram significativamente para a baixa taxa de vacinação contra o HPV. Como as evidências apontam para a importância de desenvolver intervenções cultural e linguisticamente congruentes para melhorar a vacinação contra o HPV na população KA, muito poucas intervenções foram projetadas para abordar esse problema de saúde. Como as mães KA geralmente tomam decisões sobre a vacinação de seus filhos, o estudo proposto terá como alvo as mães imigrantes KA de 1ª geração (definidas como indivíduos que nasceram fora dos Estados Unidos) que têm filhos de 11 a 14 anos.
Contar histórias (uma forma específica de narrativa cultural) mostra-se promissor como um método eficaz para facilitar comportamentos saudáveis, promovendo um senso de identificação com as histórias e personagens e o envolvimento dos destinatários. Propomos (1) identificar colaboradores e capacitar para envolver as partes interessadas no processo de pesquisa para abordar as baixas taxas de vacinação contra o HPV; (2) desenvolver seis breves histórias digitais audiovisuais em primeira pessoa culturalmente e linguisticamente congruentes (cada uma com 2 a 3 minutos de duração) sobre o HPV e a vacinação com mães KA de crianças vacinadas de 11 a 14 anos e (3) examinar a viabilidade e a eficácia preliminar de a intervenção digital storytelling para a nossa população-alvo. Objetivo 1: Em colaboração com nossos parceiros comunitários, identificaremos e recrutaremos partes interessadas para formar um Conselho Consultivo Comunitário (CAB) para orientar o processo de pesquisa, incluindo atividades de interpretação e divulgação de dados. Objetivo 2: Seis mães imigrantes que têm >=1 filho vacinado de 11 a 14 anos serão convidadas a desenvolver suas próprias histórias por meio de uma oficina de contação de histórias digital. As mães desenvolverão 6 histórias (três histórias para cada, tanto para meninos quanto para meninas) para documentar experiências pessoais sobre a vacinação de seus filhos contra o HPV. As histórias serão revisadas pelo RAC e PAC como conteúdo de intervenção. Objetivo 3: Examinaremos a viabilidade (taxa de resposta, retenção, envolvimento, satisfação) da intervenção de narrativa digital e a eficácia preliminar da intervenção entre 50 mães KA de meninos e meninas não vacinados de 11 a 14 anos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
- Arizona State University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
(a) se identificou como coreano-americano ou imigrante coreano, (b) tinha 18 anos ou mais e (c) tinha um ou mais filhos de 11 a 14 anos que não haviam sido vacinados contra o HPV.
Critério de exclusão:
(a) não atendem aos critérios de inclusão ou não podem/não querem fornecer consentimento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Intervenção de linha de base e Digital Storytelling (DST)
Os participantes consentidos receberam um link online que consiste em consentimento informado e uma avaliação inicial (T0).
Depois de consentir e preencher a avaliação T0 online, eles foram levados a visualizar as histórias digitais.
Após a revisão das quatro histórias, os participantes foram convidados a preencher uma pesquisa pós-intervenção (T1) imediatamente.
Dadas as preocupações de segurança durante a pandemia do COVID-19, implementamos a intervenção e a coleta de dados on-line por meio da plataforma de coleta de dados baseada na web, Research Electronic Data Capture (REDCap)
|
As pesquisas de base continham características sociodemográficas e questões relacionadas à saúde, incluindo idade da mãe, local de nascimento, questões relacionadas à imigração e ao idioma, educação, emprego, se a criança recebe almoço gratuito ou a preço reduzido na escola, cobertura de seguro de saúde, histórico familiar de câncer, HPV anterior educação e comunicação com profissionais de saúde sobre o HPV e a vacina.
Além disso, a pesquisa inicial continha uma série de perguntas em escala, incluindo as atitudes da mãe em relação ao HPV e à vacina contra o HPV.
Outros nomes:
A intervenção de narrativa digital inclui quatro histórias digitais (cada uma com cerca de 3 minutos de duração) que refletem as ricas experiências pessoais e culturais das mães, atitudes e percepções sobre a vacinação contra o HPV de seus filhos.
O conteúdo das histórias representa uma série de barreiras percebidas que um imigrante pode enfrentar, incluindo barreiras linguísticas, sistema de saúde complexo, valores familiares concorrentes, percepções culturais sobre o HPV e falta de informações e recursos culturalmente relevantes, bem como estratégias para superar esses problemas barreiras.
O conteúdo também inclui motivos e fatores para a escolha da vacinação contra o HPV para seus filhos, como proteção para ambos os filhos, a importância de vacinar as crianças contra cânceres relacionados ao HPV desde jovens, a importância da recomendação do médico e o histórico familiar de câncer do colo do útero.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intenção de vacinar a criança contra o HPV no pós-intervenção
Prazo: Imediatamente pós-intervenção (T1)
|
A intenção de vacinar a criança contra o HPV foi medida por uma questão binária (sim/não) para avaliar a intenção das mães de vacinar seus filhos.
Escores mais altos indicam maior intenção de vacinar a criança contra o HPV.
|
Imediatamente pós-intervenção (T1)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças nas atitudes básicas da mãe em relação ao HPV e à vacina contra o HPV no período pós-intervenção
Prazo: Linha de base (T0) e Imediatamente pós-intervenção (T1)
|
As atitudes da mãe em relação ao HPV e à vacina foram avaliadas por uma medida de 6 itens, com opções de resposta variando de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
Uma pontuação composta foi calculada como uma média das pontuações dos itens, com uma faixa potencial de 1 a 5. Pontuações mais baixas indicam atitudes mais positivas em relação à vacinação contra o HPV.
|
Linha de base (T0) e Imediatamente pós-intervenção (T1)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sunny W Kim, Ph.D, Arizona State University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00011733
- U54MD002316-11 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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