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Intervenção de narrativa digital para promover a vacinação contra o HPV em jovens coreano-americanos

26 de abril de 2023 atualizado por: Arizona State University

Desenvolvimento e teste de viabilidade de uma intervenção de narrativa digital centrada na cultura para promover a vacinação contra o HPV em jovens coreano-americanos

As mulheres asiático-americanas (AA) são desproporcionalmente afetadas pelo câncer cervical. Entre os subgrupos de AA, as mulheres coreanas-americanas (KA) tiveram maiores riscos de desenvolver câncer do colo do útero e taxas de mortalidade por câncer do colo do útero em comparação com as mulheres brancas (11,9, 7,1 por 100.000, respectivamente). Apesar de as vacinas contra o HPV terem se mostrado eficazes na prevenção do câncer e serem recomendadas para vacinação de rotina para jovens de 11 ou 12 anos, as mulheres AA com idade entre 9 e 17 anos têm significativamente menos iniciação (12,4% vs 27,2%) e conclusão da vacina contra o HPV (12,4% vs 27,2%) 1,9% vs 10,3%) em comparação com todas as outras raças/etnias combinadas. O uso de narrativas/histórias culturalmente fundamentadas que incorporam crenças e práticas específicas da cultura para a mudança de comportamento de saúde é eficaz para mitigar as disparidades de saúde, especificamente para asiático-americanos. Contar histórias, uma forma específica de narrativa cultural, está se mostrando promissor como um método eficaz de facilitar comportamentos saudáveis ​​por meio da promoção de um senso de identificação com histórias e personagens e transporte (ou seja, envolvimento emocional), conforme definido no Modelo de Narrativa Centrada na Cultura Promoção de saúde. Propomos usar uma abordagem de narrativa digital para reunir histórias pessoais de mães imigrantes KA sobre a vacinação de seus filhos contra o HPV para nossa intervenção.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A alta morbidade, mortalidade e ônus econômico atribuídos ao HPV causador de câncer exigem que os pesquisadores abordem essa preocupação de saúde pública por meio de vigorosos esforços de prevenção, incluindo a vacinação contra o HPV para meninos e meninas aos 11 ou 12 anos. Existem disparidades de cânceres associados ao HPV em coreano-americanos (KA), mas as taxas de vacinação permanecem baixas nessa população de risco. A menor proficiência em inglês das mães e a falta de conhecimento sobre a vacina contra o HPV, ou suas preocupações sobre a vacinação encorajariam o sexo antes do casamento das crianças, contribuíram significativamente para a baixa taxa de vacinação contra o HPV. Como as evidências apontam para a importância de desenvolver intervenções cultural e linguisticamente congruentes para melhorar a vacinação contra o HPV na população KA, muito poucas intervenções foram projetadas para abordar esse problema de saúde. Como as mães KA geralmente tomam decisões sobre a vacinação de seus filhos, o estudo proposto terá como alvo as mães imigrantes KA de 1ª geração (definidas como indivíduos que nasceram fora dos Estados Unidos) que têm filhos de 11 a 14 anos.

Contar histórias (uma forma específica de narrativa cultural) mostra-se promissor como um método eficaz para facilitar comportamentos saudáveis, promovendo um senso de identificação com as histórias e personagens e o envolvimento dos destinatários. Propomos (1) identificar colaboradores e capacitar para envolver as partes interessadas no processo de pesquisa para abordar as baixas taxas de vacinação contra o HPV; (2) desenvolver seis breves histórias digitais audiovisuais em primeira pessoa culturalmente e linguisticamente congruentes (cada uma com 2 a 3 minutos de duração) sobre o HPV e a vacinação com mães KA de crianças vacinadas de 11 a 14 anos e (3) examinar a viabilidade e a eficácia preliminar de a intervenção digital storytelling para a nossa população-alvo. Objetivo 1: Em colaboração com nossos parceiros comunitários, identificaremos e recrutaremos partes interessadas para formar um Conselho Consultivo Comunitário (CAB) para orientar o processo de pesquisa, incluindo atividades de interpretação e divulgação de dados. Objetivo 2: Seis mães imigrantes que têm >=1 filho vacinado de 11 a 14 anos serão convidadas a desenvolver suas próprias histórias por meio de uma oficina de contação de histórias digital. As mães desenvolverão 6 histórias (três histórias para cada, tanto para meninos quanto para meninas) para documentar experiências pessoais sobre a vacinação de seus filhos contra o HPV. As histórias serão revisadas pelo RAC e PAC como conteúdo de intervenção. Objetivo 3: Examinaremos a viabilidade (taxa de resposta, retenção, envolvimento, satisfação) da intervenção de narrativa digital e a eficácia preliminar da intervenção entre 50 mães KA de meninos e meninas não vacinados de 11 a 14 anos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
        • Arizona State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

(a) se identificou como coreano-americano ou imigrante coreano, (b) tinha 18 anos ou mais e (c) tinha um ou mais filhos de 11 a 14 anos que não haviam sido vacinados contra o HPV.

Critério de exclusão:

(a) não atendem aos critérios de inclusão ou não podem/não querem fornecer consentimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção de linha de base e Digital Storytelling (DST)
Os participantes consentidos receberam um link online que consiste em consentimento informado e uma avaliação inicial (T0). Depois de consentir e preencher a avaliação T0 online, eles foram levados a visualizar as histórias digitais. Após a revisão das quatro histórias, os participantes foram convidados a preencher uma pesquisa pós-intervenção (T1) imediatamente. Dadas as preocupações de segurança durante a pandemia do COVID-19, implementamos a intervenção e a coleta de dados on-line por meio da plataforma de coleta de dados baseada na web, Research Electronic Data Capture (REDCap)
As pesquisas de base continham características sociodemográficas e questões relacionadas à saúde, incluindo idade da mãe, local de nascimento, questões relacionadas à imigração e ao idioma, educação, emprego, se a criança recebe almoço gratuito ou a preço reduzido na escola, cobertura de seguro de saúde, histórico familiar de câncer, HPV anterior educação e comunicação com profissionais de saúde sobre o HPV e a vacina. Além disso, a pesquisa inicial continha uma série de perguntas em escala, incluindo as atitudes da mãe em relação ao HPV e à vacina contra o HPV.
Outros nomes:
  • Questionário de linha de base
A intervenção de narrativa digital inclui quatro histórias digitais (cada uma com cerca de 3 minutos de duração) que refletem as ricas experiências pessoais e culturais das mães, atitudes e percepções sobre a vacinação contra o HPV de seus filhos. O conteúdo das histórias representa uma série de barreiras percebidas que um imigrante pode enfrentar, incluindo barreiras linguísticas, sistema de saúde complexo, valores familiares concorrentes, percepções culturais sobre o HPV e falta de informações e recursos culturalmente relevantes, bem como estratégias para superar esses problemas barreiras. O conteúdo também inclui motivos e fatores para a escolha da vacinação contra o HPV para seus filhos, como proteção para ambos os filhos, a importância de vacinar as crianças contra cânceres relacionados ao HPV desde jovens, a importância da recomendação do médico e o histórico familiar de câncer do colo do útero.
Outros nomes:
  • Narrativa digital

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intenção de vacinar a criança contra o HPV no pós-intervenção
Prazo: Imediatamente pós-intervenção (T1)
A intenção de vacinar a criança contra o HPV foi medida por uma questão binária (sim/não) para avaliar a intenção das mães de vacinar seus filhos. Escores mais altos indicam maior intenção de vacinar a criança contra o HPV.
Imediatamente pós-intervenção (T1)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças nas atitudes básicas da mãe em relação ao HPV e à vacina contra o HPV no período pós-intervenção
Prazo: Linha de base (T0) e Imediatamente pós-intervenção (T1)
As atitudes da mãe em relação ao HPV e à vacina foram avaliadas por uma medida de 6 itens, com opções de resposta variando de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente). Uma pontuação composta foi calculada como uma média das pontuações dos itens, com uma faixa potencial de 1 a 5. Pontuações mais baixas indicam atitudes mais positivas em relação à vacinação contra o HPV.
Linha de base (T0) e Imediatamente pós-intervenção (T1)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sunny W Kim, Ph.D, Arizona State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de março de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de abril de 2023

Primeira postagem (Estimativa)

5 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Pesquisas de linha de base

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