- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05846178
Intervención de narración digital para promover la vacunación contra el VPH en jóvenes coreano-estadounidenses
Desarrollo y prueba de viabilidad de una intervención de narración digital centrada en la cultura para promover la vacunación contra el VPH en jóvenes coreanos estadounidenses
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La alta morbilidad, mortalidad y carga económica atribuida al VPH causante de cáncer requiere que los investigadores aborden este problema de salud pública a través de vigorosos esfuerzos de prevención, incluida la vacunación contra el VPH para niños y niñas a la edad de 11 o 12 años. Existen disparidades de cánceres asociados con el VPH en los coreano-estadounidenses (KA), pero las tasas de vacunación siguen siendo bajas en esta población en riesgo. El bajo dominio del inglés de las madres y la falta de conocimiento sobre la vacuna contra el VPH, o sus preocupaciones acerca de que la vacunación alentaría el sexo prematrimonial de los niños, han contribuido significativamente a su baja tasa de vacunación contra el VPH. Como la evidencia apunta a la importancia de desarrollar intervenciones cultural y lingüísticamente congruentes para mejorar la vacunación contra el VPH en la población KA, se han diseñado muy pocas intervenciones para abordar este problema de salud. Dado que las madres KA suelen tomar decisiones sobre la vacunación de sus hijos, el estudio propuesto se centrará en la primera generación (definida como personas nacidas fuera de los Estados Unidos) madres inmigrantes KA que tienen hijos de 11 a 14 años.
La narración de historias (una forma específica de narrativa cultural) se muestra prometedora como un método eficaz para facilitar comportamientos saludables mediante la promoción de un sentido de identificación con las historias y los personajes, y la participación de los destinatarios. Proponemos (1) identificar colaboradores y desarrollar la capacidad para involucrar a las partes interesadas en el proceso de investigación para abordar las bajas tasas de vacunación contra el VPH; (2) desarrollar seis breves historias digitales audiovisuales en primera persona cultural y lingüísticamente congruentes (cada una de 2 a 3 minutos de duración) sobre el VPH y la vacunación con madres KA de niños vacunados de 11 a 14 años, y (3) examinar la viabilidad y la efectividad preliminar de la intervención de narración digital para nuestra población objetivo. Objetivo 1: En colaboración con nuestros socios comunitarios, identificaremos y reclutaremos a las partes interesadas para formar un Consejo Asesor Comunitario (CAB) para guiar el proceso de investigación, incluidas las actividades de interpretación y difusión de datos. Objetivo 2: Se invitará a seis madres inmigrantes que tienen >=1 hijo vacunado de 11 a 14 años a desarrollar sus propias historias a través de un taller de narración digital. Las madres desarrollarán 6 historias (tres historias para niños y niñas) para documentar experiencias personales sobre la vacunación contra el VPH de sus hijos. Las historias serán revisadas por RAC y PAC como contenido de intervención. Objetivo 3: Examinaremos la viabilidad (tasa de respuesta, retención, participación, satisfacción) de ofrecer la intervención de narración digital y la efectividad preliminar de la intervención entre 50 madres KA de niños y niñas no vacunados de 11 a 14 años.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
- Arizona State University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
(a) se identificaron como coreano-estadounidense o inmigrante coreano, (b) tenían 18 años o más, y (c) tenían uno o más hijos de 11 a 14 años que no habían sido vacunados contra el VPH.
Criterio de exclusión:
(a) no cumplen con los criterios de inclusión o no pueden/no quieren dar su consentimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de línea de base y narración digital (DST)
Los participantes que dieron su consentimiento recibieron un enlace en línea que consistía en un consentimiento informado y una evaluación inicial (T0).
Una vez que dieron su consentimiento y completaron la evaluación T0 en línea, se les guió para ver las historias digitales.
Después de revisar las cuatro historias, se invitó a los participantes a completar una encuesta posterior a la intervención (T1) de inmediato.
Dadas las preocupaciones de seguridad durante la pandemia de COVID-19, implementamos la intervención y la recopilación de datos en línea a través de la plataforma de recopilación de datos basada en la web, Research Electronic Data Capture (REDCap)
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Las encuestas de línea de base contenían características sociodemográficas y preguntas relacionadas con la salud que incluían la edad de la madre, el lugar de nacimiento, preguntas relacionadas con la inmigración y el idioma, educación, empleo, si el niño recibe almuerzo gratis o a precio reducido en la escuela, cobertura de seguro médico, antecedentes familiares de cáncer, antecedentes de VPH educación y comunicación con los proveedores de atención médica sobre el VPH y la vacuna.
Además, la encuesta de referencia contenía una serie de preguntas escaladas, incluidas las actitudes de la madre hacia el VPH y la vacuna contra el VPH.
Otros nombres:
La intervención de narración digital incluye cuatro historias digitales (cada una de aproximadamente 3 minutos de duración) que reflejan las ricas experiencias, actitudes y percepciones personales y culturales de las madres sobre la vacunación contra el VPH de sus hijos.
El contenido de las historias representa una serie de barreras percibidas que un inmigrante podría enfrentar, incluidas las barreras del idioma, un sistema de salud complejo, valores familiares en competencia, percepciones culturales sobre el VPH y falta de información y recursos culturalmente relevantes, así como estrategias para superar estos. barreras
El contenido también incluye las razones y los factores para elegir la vacuna contra el VPH para sus hijos, como la protección de los hijos y las hijas, la importancia de vacunar a los niños contra los cánceres relacionados con el VPH cuando son pequeños, la importancia de la recomendación del proveedor y los antecedentes familiares. de cáncer de cuello uterino.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intención de vacunar al niño contra el VPH después de la intervención
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (T1)
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La intención de vacunar al niño contra el VPH se midió mediante una pregunta binaria (sí/no) para evaluar la intención de las madres de vacunar a sus hijos.
Las puntuaciones más altas indican una mayor intención de vacunar al niño contra el VPH.
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Inmediatamente después de la intervención (T1)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios con respecto a las actitudes iniciales de la madre hacia el VPH y la vacuna contra el VPH después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base (T0) e Inmediatamente después de la intervención (T1)
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Las actitudes de la madre hacia el VPH y la vacuna se evaluaron mediante una medida de 6 ítems, con opciones de respuesta que iban desde 1 (totalmente en desacuerdo) hasta 5 (totalmente de acuerdo).
Se computó una puntuación compuesta como la media de las puntuaciones de los ítems, con un rango potencial de 1 a 5. Las puntuaciones más bajas indican actitudes más positivas hacia la vacunación contra el VPH.
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Línea de base (T0) e Inmediatamente después de la intervención (T1)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sunny W Kim, Ph.D, Arizona State University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00011733
- U54MD002316-11 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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