- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05846178
Cyfrowa interwencja opowiadania historii w celu promowania szczepień przeciwko HPV wśród koreańskiej młodzieży amerykańskiej
Opracowanie i testowanie wykonalności ukierunkowanej na kulturę cyfrowej interwencji narracyjnej w celu promowania szczepień przeciwko HPV wśród koreańskiej młodzieży amerykańskiej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wysoka zachorowalność, śmiertelność i obciążenie ekonomiczne przypisywane rakotwórczemu HPV wymagają od naukowców zajęcia się tym problemem zdrowia publicznego poprzez energiczne działania profilaktyczne, w tym szczepienia przeciwko HPV dla chłopców i dziewcząt w wieku 11 lub 12 lat. Istnieją różnice w zachorowaniach na nowotwory związane z HPV u koreańskich Amerykanów (KA), ale wskaźniki szczepień pozostają niskie w tej zagrożonej populacji. Niższa znajomość języka angielskiego matek i brak wiedzy na temat szczepionki przeciwko HPV lub ich obaw związanych ze szczepieniami, które zachęciłyby dzieci do uprawiania seksu przedmałżeńskiego, znacząco przyczyniły się do niskiego wskaźnika szczepień przeciwko HPV. Ponieważ dowody wskazują na znaczenie opracowania spójnych kulturowo i językowo interwencji w celu poprawy szczepień przeciwko HPV w populacji KA, bardzo niewiele interwencji zostało zaprojektowanych w celu rozwiązania tego problemu zdrowotnego. Ponieważ matki KA zwykle podejmują decyzje dotyczące szczepień swoich dzieci, proponowane badanie będzie dotyczyć pierwszego pokolenia (zdefiniowanego jako osoby urodzone poza Stanami Zjednoczonymi) matek imigrantek KA, które mają dzieci w wieku 11-14 lat.
Storytelling (specyficzna forma narracji kulturowej) ukazuje obietnicę jako skuteczną metodę ułatwiania zdrowych zachowań poprzez budowanie poczucia identyfikacji z opowieściami i postaciami oraz zaangażowanie odbiorców. Proponujemy (1) zidentyfikować współpracowników i zbudować potencjał do zaangażowania interesariuszy w proces badawczy w celu rozwiązania problemu niskiego wskaźnika szczepień przeciwko HPV; (2) opracować sześć krótkich kulturowo i językowo spójnych audiowizualnych opowieści cyfrowych w pierwszej osobie (każda o długości 2-3 minut) o HPV i szczepieniach matek szczepionych KA dzieci w wieku 11-14 lat oraz (3) zbadać wykonalność i wstępną skuteczność cyfrowa interwencja polegająca na opowiadaniu historii dla naszej grupy docelowej. Cel 1: We współpracy z naszymi partnerami społecznymi zidentyfikujemy i zrekrutujemy interesariuszy do utworzenia Społecznej Rady Doradczej (CAB), która będzie kierować procesem badawczym, w tym interpretacją danych i działaniami związanymi z rozpowszechnianiem. Cel 2: Sześć matek-imigrantek, które mają >=1 zaszczepione dziecko w wieku 11-14 lat, zostanie zaproszonych do stworzenia własnych historii poprzez cyfrowe warsztaty opowiadania historii. Matki opracują 6 historii (po trzy historie dla chłopców i dziewczynek), aby udokumentować osobiste doświadczenia związane ze szczepieniem ich dzieci przeciwko HPV. Historie zostaną sprawdzone przez RAC i PAC jako treść interwencyjna. Cel 3: Zbadamy wykonalność (wskaźnik odpowiedzi, retencja, zaangażowanie, satysfakcja) dostarczenia cyfrowej interwencji opowiadania historii i wstępną skuteczność interwencji wśród 50 KA matek nieszczepionych chłopców i dziewcząt w wieku 11-14 lat.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85004
- Arizona State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
(a) samodzielnie zidentyfikowali się jako koreańsko-amerykańscy lub koreańscy imigranci, (b) mieli co najmniej 18 lat oraz (c) mieli co najmniej jedno dziecko w wieku 11-14 lat, które nie zostało zaszczepione przeciwko HPV.
Kryteria wyłączenia:
a) nie spełniają kryteriów włączenia lub nie mogą/nie chcą wyrazić zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja bazowa i cyfrowe opowiadanie historii (DST).
Uczestnicy, którzy wyrazili zgodę, otrzymali link online składający się ze świadomej zgody i oceny wyjściowej (T0).
Po wyrażeniu zgody i wypełnieniu oceny T0 online, poproszono ich o obejrzenie historii cyfrowych.
Po zapoznaniu się z czterema historiami uczestnicy zostali poproszeni o natychmiastowe wypełnienie ankiety pointerwencji (T1).
Biorąc pod uwagę obawy dotyczące bezpieczeństwa podczas pandemii COVID-19, wdrożyliśmy interwencję i gromadzenie danych online za pośrednictwem internetowej platformy gromadzenia danych Research Electronic Data Capture (REDCap)
|
Wyjściowe ankiety zawierały cechy socjodemograficzne, a pytania dotyczące zdrowia obejmowały wiek matki, miejsce urodzenia, pytania związane z imigracją i językiem, wykształcenie, zatrudnienie, czy dziecko otrzymuje bezpłatny lub po obniżonej cenie obiad w szkole, ubezpieczenie zdrowotne, historię raka w rodzinie, wcześniejszy HPV edukacja i komunikacja z pracownikami służby zdrowia na temat HPV i szczepionki.
Ponadto ankieta wyjściowa zawierała serię skalowanych pytań, w tym stosunek matek do HPV i szczepionki przeciwko HPV.
Inne nazwy:
Cyfrowa interwencja polegająca na opowiadaniu historii obejmuje cztery cyfrowe historie (każda o długości około 3 minut), które odzwierciedlają bogate osobiste i kulturowe doświadczenia, postawy i postrzeganie matek na temat szczepienia ich dzieci przeciwko HPV.
Treść opowiadań przedstawia szereg postrzeganych barier, na jakie może napotkać imigrant, w tym bariery językowe, złożony system opieki zdrowotnej, sprzeczne wartości rodzinne, kulturowe postrzeganie HPV oraz brak istotnych kulturowo informacji i zasobów, a także strategie przezwyciężania tych bariery.
Treści obejmują również powody i czynniki wyboru szczepienia przeciwko HPV dla swoich dzieci, takie jak ochrona zarówno synów, jak i córek, znaczenie szczepienia dzieci przeciwko nowotworom związanym z HPV, gdy są małe, znaczenie zaleceń dostawcy i wywiad rodzinny raka szyjki macicy.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zamiar zaszczepienia dziecka przeciwko HPV po interwencji
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji (T1)
|
Zamiar zaszczepienia dziecka przeciwko HPV mierzono za pomocą pytania binarnego (tak/nie) w celu oceny zamiaru zaszczepienia dzieci przez matki.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy zamiar zaszczepienia dziecka przeciwko HPV.
|
Bezpośrednio po interwencji (T1)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany od podstawowych postaw matek wobec HPV i szczepionki HPV po interwencji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0) i bezpośrednio po interwencji (T1)
|
Postawy matki wobec HPV i szczepionki oceniano za pomocą 6-punktowej miary, z opcjami odpowiedzi w zakresie od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
Złożony wynik został obliczony jako średnia wyników pozycji, z potencjalnym zakresem od 1 do 5. Niższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne nastawienie do szczepienia przeciwko HPV.
|
Wartość wyjściowa (T0) i bezpośrednio po interwencji (T1)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sunny W Kim, Ph.D, Arizona State University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00011733
- U54MD002316-11 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .