- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05846178
Digital Storytelling Intervention om HPV-vaccinatie bij Koreaans-Amerikaanse jongeren te promoten
Ontwikkeling en haalbaarheidstest van een cultuurgerichte digitale storytelling-interventie om HPV-vaccinatie bij Koreaans-Amerikaanse jongeren te promoten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De hoge morbiditeit, mortaliteit en economische last die wordt toegeschreven aan kankerverwekkende HPV vragen onderzoekers om deze zorg voor de volksgezondheid aan te pakken door middel van krachtige preventie-inspanningen, waaronder HPV-vaccinatie voor jongens en meisjes op de leeftijd van 11 of 12 jaar. Er bestaan verschillen in HPV-geassocieerde kankers bij Koreaanse Amerikanen (KA), maar de vaccinatiegraad blijft laag in deze risicopopulatie. De lagere Engelse taalvaardigheid van moeders en het gebrek aan kennis over het HPV-vaccin, of hun bezorgdheid over vaccinatie zou de voorhuwelijkse seks van kinderen aanmoedigen, hebben aanzienlijk bijgedragen aan hun lage percentage HPV-vaccinatie. Aangezien bewijs wijst op het belang van het ontwikkelen van cultureel en taalkundig congruente interventies om de HPV-vaccinatie in de KA-populatie te verbeteren, zijn er zeer weinig interventies ontworpen om dit gezondheidsprobleem aan te pakken. Aangezien KA-moeders gewoonlijk beslissingen nemen over de vaccinatie van hun kinderen, zal de voorgestelde studie zich richten op 1e generatie (gedefinieerd als personen die buiten de Verenigde Staten zijn geboren) KA-geïmmigreerde moeders die kinderen hebben van 11-14 jaar.
Storytelling (een specifieke vorm van culturele vertelling) is veelbelovend als een effectieve methode om gezond gedrag te bevorderen door een gevoel van identificatie met de verhalen en personages en betrokkenheid van ontvangers te bevorderen. We stellen voor om (1) medewerkers te identificeren en capaciteit op te bouwen om belanghebbenden te betrekken bij het onderzoeksproces om lage percentages HPV-vaccinatie aan te pakken; (2) ontwikkel zes korte cultureel en taalkundig congruente first-person audiovisuele digitale verhalen (elk 2-3 minuten lang) over HPV en vaccinatie met KA-moeders van gevaccineerde kinderen van 11-14 jaar, en (3) onderzoek de haalbaarheid en voorlopige effectiviteit van de digital storytelling interventie voor onze doelgroep. Doel 1: In samenwerking met onze gemeenschapspartners zullen we stakeholders identificeren en rekruteren om een Community Advisory Board (CAB) te vormen om het onderzoeksproces te begeleiden, inclusief data-interpretatie en verspreidingsactiviteiten. Doel 2: Zes allochtone moeders die >=1 gevaccineerd kind van 11-14 jaar hebben, worden uitgenodigd om hun eigen verhalen te ontwikkelen via een workshop digitale verhalen vertellen. Moeders zullen 6 verhalen ontwikkelen (drie verhalen voor elk voor zowel jongens als meisjes) om persoonlijke ervaringen over de HPV-vaccinatie van hun kinderen te documenteren. Verhalen worden beoordeeld door RAC en PAC als interventie-inhoud. Doel 3: We onderzoeken de haalbaarheid (responspercentage, retentie, betrokkenheid, tevredenheid) van het leveren van de digital storytelling-interventie en de voorlopige effectiviteit van de interventie bij 50 KA-moeders van niet-gevaccineerde jongens en meisjes van 11-14 jaar.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85004
- Arizona State University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
(a) zichzelf identificeerde als Koreaans-Amerikaanse of Koreaanse immigrant, (b) 18 jaar of ouder was, en (c) een of meer kinderen van 11-14 jaar oud had die niet tegen HPV waren gevaccineerd.
Uitsluitingscriteria:
(a) niet voldoen aan de opnamecriteria of geen toestemming kunnen/willen geven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Baseline en Digital Storytelling (DST) interventie
Toegestane deelnemers ontvingen een online link bestaande uit geïnformeerde toestemming en een baseline (T0) -beoordeling.
Nadat ze toestemming hadden gegeven en de T0-beoordeling online hadden ingevuld, werden ze geleid om de digitale verhalen te bekijken.
Na het bekijken van de vier verhalen werden de deelnemers uitgenodigd om onmiddellijk een post-interventie-enquête (T1) in te vullen.
Gezien de bezorgdheid over de veiligheid tijdens de COVID-19-pandemie, hebben we de interventie en gegevensverzameling online geïmplementeerd via het webgebaseerde platform voor gegevensverzameling, Research Electronic Data Capture (REDCap)
|
Baseline-enquêtes bevatten sociodemografische kenmerken en gezondheidsgerelateerde vragen, waaronder de leeftijd van de moeder, geboorteplaats, immigratie- en taalgerelateerde vragen, onderwijs, werk, of het kind gratis of tegen een gereduceerde prijs lunch krijgt op school, ziektekostenverzekering, familiegeschiedenis van kanker, eerdere HPV voorlichting en communicatie met zorgverleners over HPV en het vaccin.
Bovendien bevatte de baseline-enquête een reeks vragen op schaal, waaronder de houding van de moeder ten opzichte van HPV en het HPV-vaccin.
Andere namen:
De digital storytelling-interventie omvat vier digitale verhalen (elk ongeveer 3 minuten lang) die de rijke persoonlijke en culturele ervaringen, attitudes en percepties van de moeders over de HPV-vaccinatie van hun kind weerspiegelen.
De inhoud van verhalen vertegenwoordigt een aantal waargenomen barrières waarmee een immigrant te maken kan krijgen, waaronder taalbarrières, een complex gezondheidszorgsysteem, concurrerende gezinswaarden, culturele percepties over HPV en een gebrek aan cultureel relevante informatie en middelen, evenals strategieën om deze te overwinnen belemmeringen.
De inhoud bevat ook redenen en factoren om te kiezen voor HPV-vaccinatie voor hun kinderen, zoals bescherming voor zowel zonen als dochters, het belang van het laten vaccineren van kinderen tegen HPV-gerelateerde kankers terwijl ze jong zijn, het belang van de aanbeveling van de provider en familiegeschiedenis van baarmoederhalskanker.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intentie om kind na de interventie te vaccineren tegen HPV
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie (T1)
|
De intentie om een kind tegen HPV te vaccineren werd gemeten met een binaire vraag (ja/nee) om de intentie van moeders om hun kinderen te vaccineren te beoordelen.
Hogere scores duiden op hogere intentie om kind tegen HPV te vaccineren.
|
Onmiddellijk na de interventie (T1)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen ten opzichte van de houding van de moeder ten opzichte van HPV en het HPV-vaccin na de interventie
Tijdsspanne: Baseline (T0) en Onmiddellijk na de interventie (T1)
|
De houding van de moeder ten opzichte van HPV en het vaccin werd beoordeeld aan de hand van een maatstaf van 6 items, met antwoordopties variërend van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens).
Er werd een samengestelde score berekend als gemiddelde van de itemscores, met een potentieel bereik van 1 tot 5. Lagere scores duiden op een positievere houding ten opzichte van HPV-vaccinatie.
|
Baseline (T0) en Onmiddellijk na de interventie (T1)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sunny W Kim, Ph.D, Arizona State University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00011733
- U54MD002316-11 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .