- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05846178
Intervention de narration numérique pour promouvoir la vaccination contre le VPH chez les jeunes américains d'origine coréenne
Développement et test de faisabilité d'une intervention de narration numérique centrée sur la culture pour promouvoir la vaccination contre le VPH chez les jeunes américains d'origine coréenne
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La morbidité, la mortalité et le fardeau économique élevés attribués au VPH cancérigène incitent les chercheurs à aborder ce problème de santé publique par des efforts de prévention vigoureux, y compris la vaccination contre le VPH pour les garçons et les filles à l'âge de 11 ou 12 ans. Il existe des disparités dans les cancers associés au VPH chez les Américains d'origine coréenne (KA), mais les taux de vaccination restent faibles dans cette population à risque. La faible maîtrise de l'anglais des mères et leur manque de connaissances sur le vaccin contre le VPH, ou leurs craintes que la vaccination n'encourage les enfants à avoir des relations sexuelles avant le mariage, ont contribué de manière significative à leur faible taux de vaccination contre le VPH. Comme les preuves montrent l'importance de développer des interventions culturellement et linguistiquement cohérentes pour améliorer la vaccination contre le VPH dans la population KA, très peu d'interventions ont été conçues pour résoudre ce problème de santé. Étant donné que les mères KA prennent généralement les décisions concernant la vaccination de leurs enfants, l'étude proposée ciblera la 1ère génération (définie comme les personnes nées en dehors des États-Unis) de mères immigrées KA qui ont des enfants âgés de 11 à 14 ans.
La narration (une forme spécifique de récit culturel) s'avère prometteuse en tant que méthode efficace pour faciliter des comportements sains en favorisant un sentiment d'identification avec les histoires et les personnages, et l'engagement des destinataires. Nous proposons (1) d'identifier des collaborateurs et de renforcer les capacités pour impliquer les parties prenantes dans le processus de recherche pour lutter contre les faibles taux de vaccination contre le VPH ; (2) développer six brèves histoires numériques audiovisuelles à la première personne culturellement et linguistiquement cohérentes (d'une durée de 2 à 3 minutes chacune) sur le VPH et la vaccination avec des mères KA d'enfants vaccinés âgés de 11 à 14 ans, et (3) examiner la faisabilité et l'efficacité préliminaire de l'intervention de narration numérique pour notre population cible. Objectif 1 : En collaboration avec nos partenaires communautaires, nous identifierons et recruterons des parties prenantes pour former un conseil consultatif communautaire (CAB) pour guider le processus de recherche, y compris les activités d'interprétation et de diffusion des données. Objectif 2 : Six mères immigrées qui ont >=1 enfant vacciné âgé de 11 à 14 ans seront invitées à développer leurs propres histoires via un atelier de narration numérique. Les mères développeront 6 histoires (trois histoires pour chacune pour les garçons et les filles) pour documenter les expériences personnelles sur la vaccination contre le VPH de leurs enfants. Les histoires seront examinées par RAC et PAC en tant que contenu d'intervention. Objectif 3 : Nous examinerons la faisabilité (taux de réponse, rétention, implication, satisfaction) de la prestation de l'intervention de narration numérique et l'efficacité préliminaire de l'intervention auprès de 50 mères KA de garçons et de filles non vaccinés âgés de 11 à 14 ans.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Arizona
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Phoenix, Arizona, États-Unis, 85004
- Arizona State University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
(a) se sont identifiés comme coréens américains ou immigrants coréens, (b) avaient 18 ans ou plus, et (c) avaient un ou plusieurs enfants âgés de 11 à 14 ans qui n'avaient pas été vaccinés contre le VPH.
Critère d'exclusion:
(a) ne répondent pas aux critères d'inclusion ou ne peuvent pas/ne veulent pas donner leur consentement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention de base et de narration numérique (DST)
Les participants consentants ont reçu un lien en ligne consistant en un consentement éclairé et une évaluation de base (T0).
Une fois qu'ils ont consenti et rempli l'évaluation T0 en ligne, ils ont été amenés à visionner les récits numériques.
Après avoir examiné les quatre histoires, les participants ont été invités à répondre immédiatement à une enquête post-intervention (T1).
Compte tenu des problèmes de sécurité pendant la pandémie de COVID-19, nous avons mis en œuvre l'intervention et la collecte de données en ligne via la plateforme Web de collecte de données, Research Electronic Data Capture (REDCap)
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Les enquêtes de base contenaient des caractéristiques sociodémographiques et des questions liées à la santé comprenaient l'âge de la mère, le lieu de naissance, les questions liées à l'immigration et à la langue, l'éducation, l'emploi, si l'enfant reçoit un déjeuner gratuit ou à prix réduit à l'école, la couverture de l'assurance maladie, les antécédents familiaux de cancer, les antécédents de VPH l'éducation et la communication avec les fournisseurs de soins de santé au sujet du VPH et du vaccin.
De plus, l'enquête de base contenait une série de questions graduées, y compris les attitudes de la mère envers le VPH et le vaccin contre le VPH.
Autres noms:
L'intervention de narration numérique comprend quatre histoires numériques (chacune d'environ 3 minutes) qui reflètent les riches expériences personnelles et culturelles, les attitudes et les perceptions des mères concernant la vaccination contre le VPH de leur enfant.
Le contenu des histoires représente un certain nombre d'obstacles perçus auxquels un immigrant pourrait être confronté, notamment des barrières linguistiques, un système de santé complexe, des valeurs familiales concurrentes, des perceptions culturelles sur le VPH et le manque d'informations et de ressources pertinentes sur le plan culturel, ainsi que des stratégies pour les surmonter. barrières.
Le contenu comprend également des raisons et des facteurs pour choisir la vaccination contre le VPH pour leurs enfants, tels que la protection des fils et des filles, l'importance de faire vacciner les enfants contre les cancers liés au VPH lorsqu'ils sont jeunes, l'importance de la recommandation du fournisseur et les antécédents familiaux. du cancer du col de l'utérus.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intention de vacciner l'enfant contre le VPH après l'intervention
Délai: Immédiatement après l'intervention (T1)
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L'intention de faire vacciner l'enfant contre le VPH a été mesurée par une question binaire (oui/non) pour évaluer l'intention des mères de faire vacciner leurs enfants.
Des scores plus élevés indiquant une intention plus élevée de vacciner l'enfant contre le VPH.
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Immédiatement après l'intervention (T1)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements par rapport aux attitudes initiales de la mère envers le VPH et le vaccin contre le VPH après l'intervention
Délai: Au départ (T0) et Immédiatement après l'intervention (T1)
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Les attitudes de la mère envers le VPH et le vaccin ont été évaluées par une mesure à 6 items, avec des options de réponse allant de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord).
Un score composite a été calculé comme une moyenne des scores des items, avec une plage potentielle de 1 à 5. Des scores inférieurs indiquant des attitudes plus positives envers la vaccination contre le VPH.
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Au départ (T0) et Immédiatement après l'intervention (T1)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sunny W Kim, Ph.D, Arizona State University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00011733
- U54MD002316-11 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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