- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05846178
Digitaalinen tarinankerronta korealaisten amerikkalaisten nuorten HPV-rokotuksen edistämiseksi
Kulttuurikeskeisen digitaalisen tarinankerrontatoimenpiteen kehittäminen ja toteutettavuustestaus HPV-rokotuksen edistämiseksi korea-amerikkalaisnuorten keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Syöpää aiheuttavan HPV:n aiheuttama korkea sairastuvuus, kuolleisuus ja taloudellinen taakka vaativat tutkijoita puuttumaan tähän kansanterveysongelmaan voimakkailla ehkäisytoimilla, mukaan lukien HPV-rokotukset 11- tai 12-vuotiaille tytöille ja pojille. HPV:hen liittyvien syöpien välillä on eroja korealaisissa amerikkalaisissa (KA), mutta rokotusaste on edelleen alhainen tässä riskiryhmässä. Äitien alhainen englannin taito ja tietämättömyys HPV-rokotteesta tai heidän huolensa rokottamisesta rohkaisisivat lasten esiaviolliseen seksiin, ovat vaikuttaneet merkittävästi heidän alhaiseen HPV-rokotusten määrään. Koska todisteet osoittavat, että on tärkeää kehittää kulttuurisesti ja kielellisesti yhteensopivia interventioita HPV-rokotuksen parantamiseksi KA-populaatiossa, hyvin vähän interventioita on suunniteltu tämän terveysongelman ratkaisemiseksi. Koska KA-äidit yleensä tekevät päätökset lastensa rokottamisesta, ehdotettu tutkimus kohdistuu 1. sukupolveen (määritelty henkilöiksi, jotka ovat syntyneet Yhdysvaltojen ulkopuolella) KA-maahanmuuttajaäideille, joilla on 11-14-vuotiaita lapsia.
Tarinankerronta (erityinen kulttuurisen narratiivin muoto) näyttää lupaavalta tehokkaana menetelmänä edistää terveellistä käyttäytymistä edistämällä tarinoihin ja hahmoihin samaistumisen tunnetta ja vastaanottajien sitoutumista. Ehdotamme (1) yhteistyökumppaneiden tunnistamista ja kapasiteetin rakentamista sidosryhmien mukaan ottamiseksi tutkimusprosessiin HPV-rokotusten alhaisten määrien käsittelemiseksi; (2) kehittää kuusi lyhyttä kulttuurisesti ja kielellisesti yhteneväistä ensimmäisen persoonan audiovisuaalista digitaalista tarinaa (kukin 2-3 minuuttia pitkä) HPV:stä ja rokotuksista 11-14-vuotiaiden rokotettujen lasten KA-äitien kanssa, ja (3) tutkia sen toteutettavuutta ja alustavaa tehokkuutta digitaalinen tarinankerronnan interventio kohderyhmällemme. Tavoite 1: Tunnistamme ja rekrytoimme yhteistyössä yhteisön kumppaneidemme kanssa sidosryhmiä muodostamaan Community Advisory Board (CAB), joka ohjaa tutkimusprosessia, mukaan lukien tiedon tulkinta- ja levitystoimintaa. Tavoite 2: Kuusi maahanmuuttajaäitiä, joilla on >=1 rokotettu 11-14-vuotias lapsi, kutsutaan kehittämään omia tarinoitaan digitaalisen tarinankerrontapajan kautta. Äidit kehittävät kuusi tarinaa (kolme tarinaa kummallekin sekä pojille että tytöille) dokumentoidakseen omia kokemuksia lastensa HPV-rokotuksesta. RAC ja PAC tarkistavat tarinat interventiosisällönä. Tavoite 3: Tutkimme digitaalisen tarinankerrontaintervention toteutettavuutta (vasteprosentti, säilyttäminen, osallistuminen, tyytyväisyys) ja intervention alustavaa tehokkuutta 50 KA:n rokottamattomien 11-14-vuotiaiden poikien ja tyttöjen äidin keskuudessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85004
- Arizona State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
(a) tunnistivat itsensä korealaiseksi amerikkalaiseksi tai korealaiseksi maahanmuuttajaksi, (b) olivat 18-vuotiaita tai vanhempia ja (c) heillä oli yksi tai useampi 11–14-vuotias lapsi, jota ei ollut rokotettu HPV:tä vastaan.
Poissulkemiskriteerit:
(a) eivät täytä sisällyttämiskriteerejä tai eivät pysty/halua antamaan suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perustilanne ja digitaalinen tarinankerronta (DST).
Suostumuksen saaneet osallistujat saivat verkkolinkin, joka koostui tietoisesta suostumuksesta ja lähtötilanteen (T0) arvioinnista.
Kun he suostuivat ja täyttivät T0-arvioinnin verkossa, heidät ohjattiin katsomaan digitaalisia tarinoita.
Neljän tarinan tarkastelun jälkeen osallistujia pyydettiin täyttämään välittömästi interventiokysely (T1).
COVID-19-pandemian aiheuttamien turvallisuushuolien vuoksi toteutimme toimenpiteen ja tiedonkeruun verkossa verkkopohjaisen tiedonkeruualustan, Research Electronic Data Capture (REDCap) kautta.
|
Perustutkimukset sisälsivät sosiodemografisia ominaisuuksia ja terveyteen liittyviä kysymyksiä mm. äidin ikää, syntymäpaikkaa, maahanmuuttoon ja kieleen liittyviä kysymyksiä, koulutusta, työllisyyttä, saako lapsi ilmaisen tai alennettuun hintaan lounaan koulussa, sairausvakuutusturvaa, perheen syöpähistoriaa, aiempaa HPV:tä koulutus ja viestintä terveydenhuollon tarjoajien kanssa HPV:stä ja rokotteesta.
Lisäksi perustutkimus sisälsi joukon skaalattuja kysymyksiä, mukaan lukien äidin asenteet HPV:tä ja HPV-rokotteita kohtaan.
Muut nimet:
Digitaalinen tarinankerronta-interventio sisältää neljä digitaalista tarinaa (kukin noin 3 minuutin mittainen), jotka heijastavat äitien runsaita henkilökohtaisia ja kulttuurisia kokemuksia, asenteita ja käsityksiä lastensa HPV-rokotuksesta.
Tarinoiden sisältö edustaa useita havaittuja esteitä, joita maahanmuuttaja saattaa kohdata, mukaan lukien kielimuurit, monimutkainen terveydenhuoltojärjestelmä, kilpailevat perhearvot, kulttuuriset käsitykset HPV:stä ja kulttuurisesti merkityksellisen tiedon ja resurssien puute sekä strategioita näiden ylittämiseksi. rajat.
Sisältö sisältää myös syitä ja tekijöitä HPV-rokotteen valitsemiseen lapsilleen, kuten poikien ja tyttärien suojan, lasten rokottamisen tärkeyttä HPV-peräisiä syöpiä vastaan heidän ollessaan nuoria, rokottajan suosituksen tärkeyttä ja sukuhistoriaa. kohdunkaulan syövästä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikomus rokottaa lapsi HPV:tä vastaan toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1)
|
Aikomusta rokottaa lapsi HPV:tä vastaan mitattiin binäärisellä (kyllä/ei) kysymyksellä, jolla arvioitiin äitien aikomusta rokottaa lapsiaan.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa aikomusta rokottaa lapsi HPV:tä vastaan.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset alkuperäisestä äidin asenteesta HPV:tä ja HPV-rokotteita kohtaan intervention jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0) ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1)
|
Äidin asenteita HPV:tä ja rokotetta kohtaan arvioitiin kuuden kohdan mittauksella, jossa vastausvaihtoehdot vaihtelivat 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä).
Yhdistelmäpistemäärä laskettiin kohteiden pisteiden keskiarvona, ja potentiaalinen vaihteluväli oli 1 - 5. Alemmat pisteet osoittavat positiivisempia asenteita HPV-rokotusta kohtaan.
|
Lähtötilanne (T0) ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sunny W Kim, Ph.D, Arizona State University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00011733
- U54MD002316-11 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .