- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05846178
Digital historiefortellingsintervensjon for å fremme HPV-vaksinasjon hos koreanske amerikanske ungdommer
Utvikling og gjennomførbarhetstesting av en kultursentrisk digital historiefortellingsintervensjon for å fremme HPV-vaksinasjon hos koreansk-amerikanske ungdommer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den høye sykeligheten, dødeligheten og den økonomiske belastningen som tilskrives kreftfremkallende HPV, krever at forskere adresserer dette folkehelseproblemet gjennom kraftig forebyggende innsats, inkludert HPV-vaksinasjon for gutter og jenter i alderen 11 eller 12 år. Ulikheter mellom HPV-assosierte kreftformer hos koreanske amerikanere (KA) eksisterer, men vaksinasjonsraten forblir lav i denne risikopopulasjonen. Mødres lavere engelskkunnskaper og mangel på kunnskap om HPV-vaksine, eller deres bekymringer om vaksinasjon vil oppmuntre barns sex før ekteskapet, har i betydelig grad bidratt til deres lave HPV-vaksinasjonsfrekvens. Siden bevis peker på viktigheten av å utvikle kulturelt og språklig kongruente intervensjoner for å forbedre HPV-vaksinasjon i KA-befolkningen, har svært få intervensjoner blitt designet for å løse dette helseproblemet. Siden KA-mødre vanligvis tar avgjørelser for barnas vaksinasjon, vil den foreslåtte studien være rettet mot 1. generasjon (definert som individer som er født utenfor USA) KA-innvandrermødre som har barn i alderen 11-14.
Historiefortelling (en spesifikk form for kulturell fortelling) viser løfte som en effektiv metode for å legge til rette for sunn atferd gjennom å fremme en følelse av identifikasjon med historiene og karakterene, og engasjement hos mottakerne. Vi foreslår å (1) identifisere samarbeidspartnere og bygge kapasitet til å engasjere interessenter i forskningsprosessen for å møte lave forekomster av HPV-vaksinasjon; (2) utvikle seks korte kulturelt og språklig kongruente førstepersons audiovisuelle digitale historier (hver 2-3 minutter lange) om HPV og vaksinasjon med KA-mødre til vaksinerte barn i alderen 11-14 år, og (3) undersøke gjennomførbarheten og den foreløpige effektiviteten av den digitale fortellerintervensjonen for målgruppen vår. Mål 1: I samarbeid med våre samfunnspartnere vil vi identifisere og rekruttere interessenter for å danne et Community Advisory Board (CAB) for å veilede forskningsprosessen, inkludert datatolkning og formidlingsaktiviteter. Mål 2: Seks innvandrermødre som har >=1 vaksinert barn i alderen 11-14 år vil bli invitert til å utvikle egne historier via et digitalt fortellerverksted. Mødre vil utvikle 6 historier (tre historier for hver for både gutter og jenter) for å dokumentere personlige erfaringer om barnas HPV-vaksinasjon. Historier vil bli vurdert av RAC og PAC som intervensjonsinnhold. Mål 3: Vi vil undersøke gjennomførbarheten (svarprosent, oppbevaring, involvering, tilfredshet) av å levere den digitale fortellerintervensjonen og den foreløpige effektiviteten av intervensjonen blant 50 KA-mødre til uvaksinerte gutter og jenter i alderen 11-14 år.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85004
- Arizona State University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
(a) selvidentifisert som koreansk-amerikansk eller koreansk innvandrer, (b) var 18 år eller eldre, og (c) hadde ett eller flere barn i alderen 11-14 år som ikke var vaksinert mot HPV.
Ekskluderingskriterier:
(a) ikke oppfyller inklusjonskriteriene eller ikke er i stand til/vil ikke gi samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Baseline og Digital Storytelling (DST) intervensjon
Samtykkede deltakere mottok en online lenke bestående av informert samtykke og en baseline (T0) vurdering.
Når de samtykket og fylte ut T0-vurdering på nettet, ble de ledet til å se de digitale historiene.
Etter å ha gjennomgått de fire historiene, ble deltakerne invitert til å fullføre en postintervensjonsundersøkelse (T1) umiddelbart.
Gitt sikkerhetsbekymringene under COVID-19-pandemien, implementerte vi intervensjonen og datainnsamlingen online via den nettbaserte datainnsamlingsplattformen, Research Electronic Data Capture (REDCap)
|
Grunnundersøkelser inneholdt sosiodemografiske kjennetegn og helserelaterte spørsmål inkluderte mors alder, fødested, immigrasjons- og språkrelaterte spørsmål, utdanning, sysselsetting, om barnet får gratis eller redusert pris lunsj på skolen, helseforsikringsdekning, familiekrefthistorie, tidligere HPV utdanning og kommunikasjon med helsepersonell om HPV og vaksinen.
I tillegg inneholdt grunnlinjeundersøkelsen en rekke skalerte spørsmål, inkludert mors holdninger til HPV og HPV-vaksinen.
Andre navn:
Den digitale fortellerintervensjonen inkluderer fire digitale historier (hver ca. 3 minutter lange) som gjenspeiler mødrenes rike personlige og kulturelle erfaringer, holdninger og oppfatninger om deres barns HPV-vaksinasjon.
Innholdet i historiene representerer en rekke opplevde barrierer som en innvandrer kan møte, inkludert språkbarrierer, komplekst helsevesen, konkurrerende familieverdier, kulturelle oppfatninger om HPV og mangel på kulturelt relevant informasjon og ressurser, samt strategier for å overvinne disse. barrierer.
Innholdet inkluderer også grunner og faktorer for å velge HPV-vaksinasjon for barna sine, for eksempel beskyttelse for både sønner og døtre, viktigheten av å få barn vaksinert mot HPV-relaterte kreftformer mens de er unge, viktigheten av anbefaling fra leverandøren og familiehistorie av livmorhalskreft.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intensjon om å vaksinere barn mot HPV etter intervensjon
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon (T1)
|
Intensjon om å vaksinere barn mot HPV ble målt ved et binært (ja/nei) spørsmål for å vurdere mødres intensjon om å vaksinere barna sine.
Høyere score indikerer høyere intensjon om å vaksinere barn mot HPV.
|
Umiddelbart etter intervensjon (T1)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer fra baseline mors holdninger til HPV og HPV-vaksinen etter intervensjon
Tidsramme: Baseline (T0) og umiddelbart etter intervensjon (T1)
|
Mors holdninger til HPV og vaksinen ble vurdert ved et 6-elements mål, med svaralternativer fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
En sammensatt poengsum ble beregnet som et gjennomsnitt av elementskårene, med et potensielt område på 1 til 5. Lavere poengsum indikerer mer positive holdninger til HPV-vaksinasjon.
|
Baseline (T0) og umiddelbart etter intervensjon (T1)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sunny W Kim, Ph.D, Arizona State University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00011733
- U54MD002316-11 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .