- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05846178
Intervento di narrazione digitale per promuovere la vaccinazione contro l'HPV nei giovani coreani americani
Sviluppo e test di fattibilità di un intervento di narrazione digitale incentrato sulla cultura per promuovere la vaccinazione contro l'HPV nei giovani coreani americani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'elevata morbilità, mortalità e onere economico attribuito all'HPV che causa il cancro richiede ai ricercatori di affrontare questo problema di salute pubblica attraverso vigorosi sforzi di prevenzione, inclusa la vaccinazione HPV per ragazzi e ragazze all'età di 11 o 12 anni. Esistono disparità di tumori associati all'HPV nei coreani americani (KA), ma i tassi di vaccinazione rimangono bassi in questa popolazione a rischio. La scarsa conoscenza dell'inglese delle madri e la mancanza di conoscenza del vaccino contro l'HPV, o le loro preoccupazioni sulla vaccinazione che incoraggerebbero il sesso prematrimoniale dei bambini, hanno contribuito in modo significativo al loro basso tasso di vaccinazione contro l'HPV. Poiché le prove indicano l'importanza di sviluppare interventi culturalmente e linguisticamente congruenti per migliorare la vaccinazione HPV nella popolazione KA, pochissimi interventi sono stati progettati per affrontare questo problema di salute. Poiché le madri KA di solito prendono decisioni per la vaccinazione dei propri figli, lo studio proposto si rivolgerà alle madri immigrate KA di prima generazione (definite come individui nati al di fuori degli Stati Uniti) che hanno figli di età compresa tra 11 e 14 anni.
Lo storytelling (una forma specifica di narrativa culturale) si mostra promettente come metodo efficace per facilitare comportamenti sani attraverso la promozione di un senso di identificazione con le storie e i personaggi e il coinvolgimento dei destinatari. Proponiamo di (1) identificare i collaboratori e sviluppare la capacità di coinvolgere le parti interessate nel processo di ricerca per affrontare i bassi tassi di vaccinazione contro l'HPV; (2) sviluppare sei brevi storie digitali audiovisive in prima persona culturalmente e linguisticamente congruenti (ciascuna della durata di 2-3 minuti) sull'HPV e la vaccinazione con KA madri di bambini vaccinati di età compresa tra 11 e 14 anni, e (3) esaminare la fattibilità e l'efficacia preliminare di l'intervento di digital storytelling per la nostra popolazione target. Obiettivo 1: In collaborazione con i nostri partner della comunità, identificheremo e recluteremo le parti interessate per formare un Comitato consultivo della comunità (CAB) per guidare il processo di ricerca, comprese le attività di interpretazione e diffusione dei dati. Obiettivo 2: Sei madri immigrate che hanno >=1 bambino vaccinato di età compresa tra 11 e 14 anni saranno invitate a sviluppare le proprie storie attraverso un laboratorio di narrazione digitale. Le madri svilupperanno 6 storie (tre storie per maschi e femmine) per documentare le esperienze personali sulla vaccinazione HPV dei propri figli. Le storie saranno riviste da RAC e PAC come contenuto dell'intervento. Obiettivo 3: Esamineremo la fattibilità (tasso di risposta, fidelizzazione, coinvolgimento, soddisfazione) di fornire l'intervento di narrazione digitale e l'efficacia preliminare dell'intervento tra 50 madri KA di ragazzi e ragazze non vaccinati di età compresa tra 11 e 14 anni.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85004
- Arizona State University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
(a) autoidentificati come immigrati coreani americani o coreani, (b) avevano almeno 18 anni e (c) avevano uno o più figli di età compresa tra 11 e 14 anni che non erano stati vaccinati contro l'HPV.
Criteri di esclusione:
(a) non soddisfano i criteri di inclusione o non sono in grado/non vogliono fornire il consenso.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento di baseline e Digital Storytelling (DST).
I partecipanti autorizzati hanno ricevuto un collegamento online costituito da consenso informato e una valutazione di base (T0).
Dopo aver acconsentito e aver compilato la valutazione T0 online, sono stati portati a visualizzare le storie digitali.
Dopo aver esaminato le quattro storie, i partecipanti sono stati invitati a completare immediatamente un sondaggio post-intervento (T1).
Dati i problemi di sicurezza durante la pandemia di COVID-19, abbiamo implementato l'intervento e la raccolta dei dati online tramite la piattaforma di raccolta dei dati basata sul web, Research Electronic Data Capture (REDCap)
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I sondaggi di base contenevano caratteristiche sociodemografiche e domande relative alla salute tra cui età della madre, luogo di nascita, domande relative all'immigrazione e alla lingua, istruzione, occupazione, se il bambino riceve il pranzo gratuito o a prezzo ridotto a scuola, copertura assicurativa sanitaria, anamnesi familiare di cancro, precedente HPV educazione e comunicazione con gli operatori sanitari sull'HPV e sul vaccino.
Inoltre, il sondaggio di base conteneva una serie di domande su scala, tra cui l'atteggiamento della madre nei confronti dell'HPV e del vaccino HPV.
Altri nomi:
L'intervento di digital storytelling include quattro storie digitali (ciascuna della durata di circa 3 minuti) che riflettono le ricche esperienze personali e culturali, gli atteggiamenti e le percezioni delle madri riguardo alla vaccinazione contro l'HPV del loro bambino.
Il contenuto delle storie rappresenta una serie di barriere percepite che un immigrato potrebbe incontrare, tra cui barriere linguistiche, sistema sanitario complesso, valori familiari in competizione, percezioni culturali sull'HPV e mancanza di informazioni e risorse culturalmente rilevanti, nonché strategie per superare queste barriere.
Il contenuto include anche motivi e fattori per la scelta della vaccinazione HPV per i propri figli, come la protezione sia per i figli che per le figlie, l'importanza di far vaccinare i bambini contro i tumori correlati all'HPV mentre sono giovani, l'importanza della raccomandazione del fornitore e la storia familiare del cancro cervicale.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intenzione di vaccinare il bambino contro l'HPV dopo l'intervento
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento (T1)
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L'intenzione di vaccinare il bambino contro l'HPV è stata misurata con una domanda binaria (sì/no) per valutare l'intenzione delle madri di vaccinare i propri figli.
Punteggi più alti indicano una maggiore intenzione di vaccinare il bambino contro l'HPV.
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Subito dopo l'intervento (T1)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti rispetto all'atteggiamento della madre di riferimento nei confronti dell'HPV e del vaccino contro l'HPV dopo l'intervento
Lasso di tempo: Basale (T0) e Immediatamente dopo l'intervento (T1)
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Gli atteggiamenti della madre nei confronti dell'HPV e del vaccino sono stati valutati da una misura di 6 item, con opzioni di risposta agli item che andavano da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo).
È stato calcolato un punteggio composito come media dei punteggi degli item, con un intervallo potenziale da 1 a 5. Punteggi inferiori indicano atteggiamenti più positivi nei confronti della vaccinazione contro l'HPV.
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Basale (T0) e Immediatamente dopo l'intervento (T1)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sunny W Kim, Ph.D, Arizona State University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00011733
- U54MD002316-11 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Sondaggi di riferimento
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