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Intervento di narrazione digitale per promuovere la vaccinazione contro l'HPV nei giovani coreani americani

26 aprile 2023 aggiornato da: Arizona State University

Sviluppo e test di fattibilità di un intervento di narrazione digitale incentrato sulla cultura per promuovere la vaccinazione contro l'HPV nei giovani coreani americani

Le femmine asiatiche americane (AA) sono colpite in modo sproporzionato dal cancro cervicale. Tra i sottogruppi AA, le femmine coreane americane (KA) avevano un rischio più elevato di sviluppare il cancro cervicale e tassi di mortalità per cancro cervicale rispetto alle femmine bianche (11,9, 7,1 per 100.000, rispettivamente). Nonostante i vaccini HPV si siano dimostrati efficaci nella prevenzione dei tumori e siano raccomandati per le vaccinazioni di routine per i giovani di età compresa tra 11 e 12 anni, le femmine AA di età compresa tra 9 e 17 anni hanno un numero significativamente inferiore di iniziazione e completamento del vaccino HPV (12,4% vs 27,2%) ( 1,9% vs 10,3%) rispetto a tutte le altre razze/etnie messe insieme. L'uso di narrazioni/storie culturalmente fondate che incorporano credenze e pratiche specifiche della cultura per il cambiamento del comportamento sanitario è efficace per mitigare le disparità di salute, in particolare per gli asiatici americani. Lo storytelling, una forma specifica di narrativa culturale, si sta dimostrando promettente come metodo efficace per facilitare comportamenti sani attraverso la promozione di un senso di identificazione con storie e personaggi e trasporto (cioè impegno emotivo) come definito nel Modello di narrativa come incentrato sulla cultura La promozione della salute. Proponiamo di utilizzare un approccio di narrazione digitale per raccogliere storie di persona da madri immigrate KA sulla vaccinazione HPV dei loro figli per il nostro intervento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'elevata morbilità, mortalità e onere economico attribuito all'HPV che causa il cancro richiede ai ricercatori di affrontare questo problema di salute pubblica attraverso vigorosi sforzi di prevenzione, inclusa la vaccinazione HPV per ragazzi e ragazze all'età di 11 o 12 anni. Esistono disparità di tumori associati all'HPV nei coreani americani (KA), ma i tassi di vaccinazione rimangono bassi in questa popolazione a rischio. La scarsa conoscenza dell'inglese delle madri e la mancanza di conoscenza del vaccino contro l'HPV, o le loro preoccupazioni sulla vaccinazione che incoraggerebbero il sesso prematrimoniale dei bambini, hanno contribuito in modo significativo al loro basso tasso di vaccinazione contro l'HPV. Poiché le prove indicano l'importanza di sviluppare interventi culturalmente e linguisticamente congruenti per migliorare la vaccinazione HPV nella popolazione KA, pochissimi interventi sono stati progettati per affrontare questo problema di salute. Poiché le madri KA di solito prendono decisioni per la vaccinazione dei propri figli, lo studio proposto si rivolgerà alle madri immigrate KA di prima generazione (definite come individui nati al di fuori degli Stati Uniti) che hanno figli di età compresa tra 11 e 14 anni.

Lo storytelling (una forma specifica di narrativa culturale) si mostra promettente come metodo efficace per facilitare comportamenti sani attraverso la promozione di un senso di identificazione con le storie e i personaggi e il coinvolgimento dei destinatari. Proponiamo di (1) identificare i collaboratori e sviluppare la capacità di coinvolgere le parti interessate nel processo di ricerca per affrontare i bassi tassi di vaccinazione contro l'HPV; (2) sviluppare sei brevi storie digitali audiovisive in prima persona culturalmente e linguisticamente congruenti (ciascuna della durata di 2-3 minuti) sull'HPV e la vaccinazione con KA madri di bambini vaccinati di età compresa tra 11 e 14 anni, e (3) esaminare la fattibilità e l'efficacia preliminare di l'intervento di digital storytelling per la nostra popolazione target. Obiettivo 1: In collaborazione con i nostri partner della comunità, identificheremo e recluteremo le parti interessate per formare un Comitato consultivo della comunità (CAB) per guidare il processo di ricerca, comprese le attività di interpretazione e diffusione dei dati. Obiettivo 2: Sei madri immigrate che hanno >=1 bambino vaccinato di età compresa tra 11 e 14 anni saranno invitate a sviluppare le proprie storie attraverso un laboratorio di narrazione digitale. Le madri svilupperanno 6 storie (tre storie per maschi e femmine) per documentare le esperienze personali sulla vaccinazione HPV dei propri figli. Le storie saranno riviste da RAC e PAC come contenuto dell'intervento. Obiettivo 3: Esamineremo la fattibilità (tasso di risposta, fidelizzazione, coinvolgimento, soddisfazione) di fornire l'intervento di narrazione digitale e l'efficacia preliminare dell'intervento tra 50 madri KA di ragazzi e ragazze non vaccinati di età compresa tra 11 e 14 anni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85004
        • Arizona State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

(a) autoidentificati come immigrati coreani americani o coreani, (b) avevano almeno 18 anni e (c) avevano uno o più figli di età compresa tra 11 e 14 anni che non erano stati vaccinati contro l'HPV.

Criteri di esclusione:

(a) non soddisfano i criteri di inclusione o non sono in grado/non vogliono fornire il consenso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di baseline e Digital Storytelling (DST).
I partecipanti autorizzati hanno ricevuto un collegamento online costituito da consenso informato e una valutazione di base (T0). Dopo aver acconsentito e aver compilato la valutazione T0 online, sono stati portati a visualizzare le storie digitali. Dopo aver esaminato le quattro storie, i partecipanti sono stati invitati a completare immediatamente un sondaggio post-intervento (T1). Dati i problemi di sicurezza durante la pandemia di COVID-19, abbiamo implementato l'intervento e la raccolta dei dati online tramite la piattaforma di raccolta dei dati basata sul web, Research Electronic Data Capture (REDCap)
I sondaggi di base contenevano caratteristiche sociodemografiche e domande relative alla salute tra cui età della madre, luogo di nascita, domande relative all'immigrazione e alla lingua, istruzione, occupazione, se il bambino riceve il pranzo gratuito o a prezzo ridotto a scuola, copertura assicurativa sanitaria, anamnesi familiare di cancro, precedente HPV educazione e comunicazione con gli operatori sanitari sull'HPV e sul vaccino. Inoltre, il sondaggio di base conteneva una serie di domande su scala, tra cui l'atteggiamento della madre nei confronti dell'HPV e del vaccino HPV.
Altri nomi:
  • Questionario di riferimento
L'intervento di digital storytelling include quattro storie digitali (ciascuna della durata di circa 3 minuti) che riflettono le ricche esperienze personali e culturali, gli atteggiamenti e le percezioni delle madri riguardo alla vaccinazione contro l'HPV del loro bambino. Il contenuto delle storie rappresenta una serie di barriere percepite che un immigrato potrebbe incontrare, tra cui barriere linguistiche, sistema sanitario complesso, valori familiari in competizione, percezioni culturali sull'HPV e mancanza di informazioni e risorse culturalmente rilevanti, nonché strategie per superare queste barriere. Il contenuto include anche motivi e fattori per la scelta della vaccinazione HPV per i propri figli, come la protezione sia per i figli che per le figlie, l'importanza di far vaccinare i bambini contro i tumori correlati all'HPV mentre sono giovani, l'importanza della raccomandazione del fornitore e la storia familiare del cancro cervicale.
Altri nomi:
  • Narrazione digitale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intenzione di vaccinare il bambino contro l'HPV dopo l'intervento
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento (T1)
L'intenzione di vaccinare il bambino contro l'HPV è stata misurata con una domanda binaria (sì/no) per valutare l'intenzione delle madri di vaccinare i propri figli. Punteggi più alti indicano una maggiore intenzione di vaccinare il bambino contro l'HPV.
Subito dopo l'intervento (T1)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti rispetto all'atteggiamento della madre di riferimento nei confronti dell'HPV e del vaccino contro l'HPV dopo l'intervento
Lasso di tempo: Basale (T0) e Immediatamente dopo l'intervento (T1)
Gli atteggiamenti della madre nei confronti dell'HPV e del vaccino sono stati valutati da una misura di 6 item, con opzioni di risposta agli item che andavano da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo). È stato calcolato un punteggio composito come media dei punteggi degli item, con un intervallo potenziale da 1 a 5. Punteggi inferiori indicano atteggiamenti più positivi nei confronti della vaccinazione contro l'HPV.
Basale (T0) e Immediatamente dopo l'intervento (T1)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sunny W Kim, Ph.D, Arizona State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2023

Primo Inserito (Stima)

5 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00011733
  • U54MD002316-11 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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