- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05846178
Digital historiefortællingsintervention til fremme af HPV-vaccination hos koreansk-amerikanske unge
Udvikling og gennemførlighedstest af en kulturcentreret digital historiefortællingsintervention til fremme af HPV-vaccination hos koreansk-amerikanske unge
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den høje sygelighed, dødelighed og økonomiske byrde, der tilskrives kræftfremkaldende HPV, opfordrer forskere til at tage fat på dette folkesundhedsproblem gennem en kraftig forebyggelsesindsats, herunder HPV-vaccination til drenge og piger i alderen 11 eller 12 år. Der eksisterer forskelle mellem HPV-associerede kræftformer i koreanske amerikanere (KA), men vaccinationsraterne forbliver lave i denne udsatte befolkning. Mødres lavere engelskkundskaber og manglende viden om HPV-vaccine, eller deres bekymringer om vaccination ville tilskynde børns førægteskabelige sex, har i væsentlig grad bidraget til deres lave HPV-vaccinationsrate. Da beviser peger på vigtigheden af at udvikle kulturelt og sprogligt kongruente interventioner for at forbedre HPV-vaccination i KA-befolkningen, er meget få interventioner designet til at løse dette sundhedsproblem. Da KA-mødre normalt træffer beslutninger om deres børns vaccination, vil den foreslåede undersøgelse være rettet mod 1. generation (defineret som individer, der er født uden for USA) KA-indvandrermødre, der har børn i alderen 11-14.
Storytelling (en specifik form for kulturel fortælling) viser løfte som en effektiv metode til at facilitere sund adfærd ved at fremme en følelse af identifikation med historierne og karaktererne og engagement hos modtagerne. Vi foreslår at (1) identificere samarbejdspartnere og opbygge kapacitet til at engagere interessenter i forskningsprocessen for at imødegå lave forekomster af HPV-vaccination; (2) udvikle seks korte kulturelt og sprogligt kongruente førstepersons audiovisuelle digitale historier (hver 2-3 minutter lange) om HPV og vaccination med KA-mødre til vaccinerede børn i alderen 11-14 år, og (3) undersøge gennemførligheden og den foreløbige effektivitet af den digitale fortælleintervention til vores målgruppe. Mål 1: I samarbejde med vores community-partnere vil vi identificere og rekruttere interessenter til at danne et Community Advisory Board (CAB) til at guide forskningsprocessen, herunder datafortolkning og formidlingsaktiviteter. Mål 2: Seks indvandrermødre, der har >=1 vaccineret barn i alderen 11-14, vil blive inviteret til at udvikle deres egne historier via en digital fortælleworkshop. Mødre vil udvikle 6 historier (tre historier til hver for både drenge og piger) for at dokumentere personlige erfaringer om deres børns HPV-vaccination. Historier vil blive gennemgået af RAC og PAC som interventionsindhold. Mål 3: Vi vil undersøge gennemførligheden (svarprocent, fastholdelse, involvering, tilfredshed) af at levere den digitale fortælleintervention og den foreløbige effektivitet af interventionen blandt 50 KA-mødre til uvaccinerede drenge og piger i alderen 11-14 år.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85004
- Arizona State University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
(a) selv-identificeret som koreansk-amerikansk eller koreansk immigrant, (b) var 18 år eller ældre, og (c) havde et eller flere børn i alderen 11-14 år, som ikke var blevet vaccineret mod HPV.
Ekskluderingskriterier:
(a) ikke opfylder inklusionskriterier eller er ude af stand/uvillig til at give samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Baseline og Digital Storytelling (DST) intervention
Samtykkede deltagere modtog et online link bestående af informeret samtykke og en baseline (T0) vurdering.
Da de havde givet samtykke og udfyldt T0-vurdering online, blev de ledt til at se de digitale historier.
Efter at have gennemgået de fire historier blev deltagerne inviteret til at udfylde en post-interventionsundersøgelse (T1) med det samme.
I betragtning af sikkerhedsproblemerne under COVID-19-pandemien implementerede vi interventionen og dataindsamlingen online via den webbaserede dataindsamlingsplatform, Research Electronic Data Capture (REDCap)
|
Baselineundersøgelser indeholdt sociodemografiske karakteristika og sundhedsrelaterede spørgsmål omfattede moderens alder, fødested, immigrations- og sprogrelaterede spørgsmål, uddannelse, beskæftigelse, hvis barnet får gratis eller nedsat pris frokost i skolen, sygeforsikringsdækning, familiekræfthistorie, tidligere HPV uddannelse og kommunikation med sundhedsudbydere om HPV og vaccinen.
Derudover indeholdt baselineundersøgelsen en række skalerede spørgsmål, herunder moderens holdning til HPV og HPV-vaccinen.
Andre navne:
Den digitale historiefortællingsintervention omfatter fire digitale historier (hver ca. 3 minutter lange), som afspejler mødrenes rige personlige og kulturelle erfaringer, holdninger og opfattelser af deres barns HPV-vaccination.
Indholdet af historier repræsenterer en række opfattede barrierer, som en immigrant kan stå over for, herunder sprogbarrierer, komplekst sundhedssystem, konkurrerende familieværdier, kulturelle opfattelser af HPV og mangel på kulturelt relevante informationer og ressourcer samt strategier til at overvinde disse. barrierer.
Indholdet inkluderer også årsager og faktorer til at vælge HPV-vaccination til deres børn, såsom beskyttelse af både sønner og døtre, vigtigheden af at få børn vaccineret mod HPV-relaterede kræftformer, mens de er unge, vigtigheden af udbyderens anbefaling og familiehistorie af livmoderhalskræft.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intention om at vaccinere et barn mod HPV ved post-intervention
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb (T1)
|
Intention om at vaccinere barn mod HPV blev målt ved et binært (ja/nej) spørgsmål for at vurdere mødres intention om at vaccinere deres børn.
Højere score indikerer højere intention om at vaccinere børn mod HPV.
|
Umiddelbart efter indgreb (T1)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer fra baseline mors holdninger til HPV og HPV-vaccinen efter intervention
Tidsramme: Baseline (T0) og umiddelbart efter indgreb (T1)
|
Mors holdninger til HPV og vaccinen blev vurderet ved et 6-element mål, med svarmuligheder fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig).
En sammensat score blev beregnet som et gennemsnit af punktscorerne med et potentielt interval på 1 til 5. Lavere score indikerer mere positive holdninger til HPV-vaccination.
|
Baseline (T0) og umiddelbart efter indgreb (T1)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sunny W Kim, Ph.D, Arizona State University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00011733
- U54MD002316-11 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Baseline undersøgelser
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemUkendt
-
University GhentRekrutteringNakke smerter | Hovedpine | Hovedpine lidelser | Cervikal smerteBelgien
-
Gazi UniversityRekrutteringKronisk hoftesmerter | HoftesygdomKalkun
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineConquer Cancer FoundationAfsluttetGastrointestinale kræft | LungekræftForenede Stater
-
Sumeyra DOLUOGLUAfsluttetSmerte | Angst | Forældre | Komplikation af kirurgisk indgrebKalkun
-
Gazi UniversityAfsluttetHovedpine | Hovedpine lidelser | Hovedpine, migræne | Hovedpine Kronisk | Hovedpine, spændinger | Hovedpine MuskuløsKalkun
-
Abant Izzet Baysal UniversityAfsluttetDepression | Plejerbyrde | HemiplegiKalkun
-
Hacettepe UniversityIkke rekrutterer endnu