- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05846191
Hodnocení sérového pentraxinu 3 a vysoce citlivého CRP u pacientek s gestačním diabetem melitus ve druhém trimestru těhotenství
Hodnocení sérového pentraxinu 3 a vysoce senzitivního CRP u pacientek s gestačním diabetem melitus ve druhém trimestru těhotenství.
- Stanovit hodnotu sérového pentraxinu-3 a vysoce senzitivního CRP u žen s normální březostí a žen s gestačním diabetes mellitus ve druhém trimestru gravidity.
- Studovat korelace mezi sérovým pentraxinem-3 a vysoce citlivým CRP u gestačního diabetu.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Gestační diabetes mellitus (GDM) označuje abnormální metabolismus glukózy, ke kterému dochází nebo je objeven během těhotenství, může způsobit četné špatné výsledky a zvýšit prevalenci a úmrtnost matek a dětí.
GDM může zvýšit riziko diabetes mellitus 2. typu (T2DM) a kardiovaskulárních onemocnění u těhotných žen a riziko metabolických poruch u jejich potomků je vysoké, proto se nazývá onemocnění, které postihuje dvě generace.(1) Potvrdil se vztah mezi hyperglykémií matky a makrosomií plodu spolu s dalšími komplikacemi.(2) Ženy s GDM mají dlouhodobě vyšší riziko diabetes mellitus 2. typu.(3) Pentraxin 3 (PTX3) a vysoce citlivý CRP jsou oba proteiny akutní fáze patřící do rodiny pentraxinů, ale s odlišnými biologickými charakteristikami, CRP patří ke krátkému PTX, což je protein akutní fáze syntetizovaný hepatocyty, když je tělo stimulováno mikrobiálními invaze nebo poškození tkáně.(4) PTX3 je protein PTX s dlouhým řetězcem. Různé tkáňové buňky mohou produkovat PTX3 pod stimulací prozánětlivých faktorů, včetně endoteliálních buněk, fibroblastů, monocytů, adipocytů atd.(5,6). Existuje jedna studie (Změny hladin pentraxinu-3 v séru a hypersenzitivní hladiny CRP během těhotenství a jejich vztah s gestačním diabetes mellitus, 2019), která dospěla k tomu, že PTX3 a hs-CRP mohou souviset s patogenezí GDM, a jsou významně zvýšená ve druhém trimestru, což poskytuje nový nápad pro včasnou prevenci a léčbu GDM.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mai Mohammed Hosny
- Telefonní číslo: 01017818070
- E-mail: mai.7osny123@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Hanan Galal Abd Alazim, professor
- Telefonní číslo: 01062226610
- E-mail: Hanangalal2000@yahoo.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotná žena.
- Diagnostikovaný GDM. 3Gestační věk > 20 týdnů
Kritéria vyloučení:
- Ženy s pregestační cukrovkou.
- Ženy s chronickými nemocemi.
- Dvojčetné těhotenství.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: sérový pentraxin 3 a vysoce citlivé CRP
žena s gestačním diabetes mellitus ve 2. trimestru
|
sérový pentraxin 3 a vysoce citlivé CRP
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrně se liší koncentrace sérového pentraxinu-3 a vysoké senzitivní hladiny CRP ve studijních skupinách.
Časové okno: 2 roky
|
pacientky s gestačním diabetes mellitus ve druhém trimestru těhotenství
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Zhao B, Han X, Meng Q, Luo Q. Early second trimester maternal serum markers in the prediction of gestational diabetes mellitus. J Diabetes Investig. 2018 Jul;9(4):967-974. doi: 10.1111/jdi.12798. Epub 2018 Jan 28.
- Dongel I, Gokmen AA, Gonen I, Kaya S. Pentraxin-3 and inflammatory biomarkers related to posterolateral thoracotomy in Thoracic Surgery. Pak J Med Sci. 2019 Mar-Apr;35(2):464-469. doi: 10.12669/pjms.35.2.181.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Evaluation of S.pentraxin3&CRP
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .