Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení sérového pentraxinu 3 a vysoce citlivého CRP u pacientek s gestačním diabetem melitus ve druhém trimestru těhotenství

26. dubna 2023 aktualizováno: Mai Mohammed Hosny, Assiut University

Hodnocení sérového pentraxinu 3 a vysoce senzitivního CRP u pacientek s gestačním diabetem melitus ve druhém trimestru těhotenství.

  1. Stanovit hodnotu sérového pentraxinu-3 a vysoce senzitivního CRP u žen s normální březostí a žen s gestačním diabetes mellitus ve druhém trimestru gravidity.
  2. Studovat korelace mezi sérovým pentraxinem-3 a vysoce citlivým CRP u gestačního diabetu.

Přehled studie

Detailní popis

Gestační diabetes mellitus (GDM) označuje abnormální metabolismus glukózy, ke kterému dochází nebo je objeven během těhotenství, může způsobit četné špatné výsledky a zvýšit prevalenci a úmrtnost matek a dětí.

GDM může zvýšit riziko diabetes mellitus 2. typu (T2DM) a kardiovaskulárních onemocnění u těhotných žen a riziko metabolických poruch u jejich potomků je vysoké, proto se nazývá onemocnění, které postihuje dvě generace.(1) Potvrdil se vztah mezi hyperglykémií matky a makrosomií plodu spolu s dalšími komplikacemi.(2) Ženy s GDM mají dlouhodobě vyšší riziko diabetes mellitus 2. typu.(3) Pentraxin 3 (PTX3) a vysoce citlivý CRP jsou oba proteiny akutní fáze patřící do rodiny pentraxinů, ale s odlišnými biologickými charakteristikami, CRP patří ke krátkému PTX, což je protein akutní fáze syntetizovaný hepatocyty, když je tělo stimulováno mikrobiálními invaze nebo poškození tkáně.(4) PTX3 je protein PTX s dlouhým řetězcem. Různé tkáňové buňky mohou produkovat PTX3 pod stimulací prozánětlivých faktorů, včetně endoteliálních buněk, fibroblastů, monocytů, adipocytů atd.(5,6). Existuje jedna studie (Změny hladin pentraxinu-3 v séru a hypersenzitivní hladiny CRP během těhotenství a jejich vztah s gestačním diabetes mellitus, 2019), která dospěla k tomu, že PTX3 a hs-CRP mohou souviset s patogenezí GDM, a jsou významně zvýšená ve druhém trimestru, což poskytuje nový nápad pro včasnou prevenci a léčbu GDM.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Těhotná žena.
  2. Diagnostikovaný GDM. 3Gestační věk > 20 týdnů

Kritéria vyloučení:

  1. Ženy s pregestační cukrovkou.
  2. Ženy s chronickými nemocemi.
  3. Dvojčetné těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: sérový pentraxin 3 a vysoce citlivé CRP
žena s gestačním diabetes mellitus ve 2. trimestru
sérový pentraxin 3 a vysoce citlivé CRP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrně se liší koncentrace sérového pentraxinu-3 a vysoké senzitivní hladiny CRP ve studijních skupinách.
Časové okno: 2 roky
pacientky s gestačním diabetes mellitus ve druhém trimestru těhotenství
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

5. prosince 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

10. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2023

První zveřejněno (Odhad)

5. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit