- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05846191
Evaluatie van serum pentraxine 3 en hooggevoelige CRP bij vrouwelijke patiënten met zwangerschapsdiabetes mellitus in het tweede trimester van de zwangerschap
Evaluatie van Serum Pentraxin 3 en hooggevoelige CRP bij vrouwelijke patiënten met zwangerschapsdiabetes mellitus in het tweede trimester van de zwangerschap.
- Om de waarde van serum Pentraxin-3 en hooggevoelige CRP te beoordelen bij vrouwen met een normale zwangerschap en vrouwen met zwangerschapsdiabetes mellitus in het tweede trimester van de zwangerschap.
- Correlaties bestuderen tussen serum Pentraxin-3 en hooggevoelige CRP bij zwangerschapsdiabetes.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zwangerschapsdiabetes mellitus (GDM) verwijst naar een abnormaal glucosemetabolisme dat optreedt of wordt ontdekt tijdens de zwangerschap. Het kan meerdere slechte uitkomsten veroorzaken en de prevalentie en mortaliteit van moeder en kind verhogen.
GDM kan het risico op diabetes mellitus type 2 (T2DM) en hart- en vaatziekten bij zwangere vrouwen verhogen, en het risico op stofwisselingsstoornissen bij hun nakomelingen is hoog, dus het wordt een ziekte genoemd die twee generaties treft.(1) De relatie tussen maternale hyperglykemie en foetale macrosomie samen met andere complicaties is bevestigd.(2) Vrouwen met zwangerschapsdiabetes hebben op de lange termijn een hoger risico op diabetes mellitus type 2.(3) Pentraxin 3 (PTX3) en hooggevoelig CRP zijn beide de acute fase-eiwitten die behoren tot de pentraxinefamilie, maar met verschillende biologische kenmerken. CRP behoort tot de korte PTX, een acute fase-eiwit dat wordt gesynthetiseerd door de hepatocyten wanneer het lichaam wordt gestimuleerd door microbiële invasie of weefselschade.(4) PTX3 is een PTX-eiwit met een lange keten. Een verscheidenheid aan weefselcellen kan PTX3 produceren onder stimulatie van pro-inflammatoire factoren, waaronder de endotheelcellen, fibroblasten, monocyten, adipocyten, enz.(5,6) Er is één studie (Veranderingen van pentraxine-3-serum en overgevoelige CRP-waarden tijdens de zwangerschap en hun relatie met zwangerschapsdiabetes mellitus, 2019), die naar PTX3 is gekomen en hs-CRP kan verband houden met de pathogenese van GDM, en ze zijn aanzienlijk toegenomen in het tweede trimester, wat een nieuw idee biedt voor vroege preventie en behandeling van zwangerschapsdiabetes.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mai Mohammed Hosny
- Telefoonnummer: 01017818070
- E-mail: mai.7osny123@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Hanan Galal Abd Alazim, professor
- Telefoonnummer: 01062226610
- E-mail: Hanangalal2000@yahoo.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouw.
- GDM gediagnosticeerd. 3Zwangerschapsduur >20 weken
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen met pregestationele diabetes.
- Vrouwen met chronische ziekten.
- Tweeling zwangerschap.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: serumpentraxine 3 en hooggevoelige CRP
vrouw met zwangerschapsdiabetes mellitus in het 2e trimester
|
serumpentraxine 3 en hooggevoelige CRP
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddeld verschil in concentratie van pentraxine-3 in serum en hooggevoelige CRP-spiegels in studiegroepen.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
vrouwelijke patiënten met zwangerschapsdiabetes mellitus in het tweede trimester van de zwangerschap
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Zhao B, Han X, Meng Q, Luo Q. Early second trimester maternal serum markers in the prediction of gestational diabetes mellitus. J Diabetes Investig. 2018 Jul;9(4):967-974. doi: 10.1111/jdi.12798. Epub 2018 Jan 28.
- Dongel I, Gokmen AA, Gonen I, Kaya S. Pentraxin-3 and inflammatory biomarkers related to posterolateral thoracotomy in Thoracic Surgery. Pak J Med Sci. 2019 Mar-Apr;35(2):464-469. doi: 10.12669/pjms.35.2.181.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Evaluation of S.pentraxin3&CRP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .