Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van serum pentraxine 3 en hooggevoelige CRP bij vrouwelijke patiënten met zwangerschapsdiabetes mellitus in het tweede trimester van de zwangerschap

26 april 2023 bijgewerkt door: Mai Mohammed Hosny, Assiut University

Evaluatie van Serum Pentraxin 3 en hooggevoelige CRP bij vrouwelijke patiënten met zwangerschapsdiabetes mellitus in het tweede trimester van de zwangerschap.

  1. Om de waarde van serum Pentraxin-3 en hooggevoelige CRP te beoordelen bij vrouwen met een normale zwangerschap en vrouwen met zwangerschapsdiabetes mellitus in het tweede trimester van de zwangerschap.
  2. Correlaties bestuderen tussen serum Pentraxin-3 en hooggevoelige CRP bij zwangerschapsdiabetes.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Zwangerschapsdiabetes mellitus (GDM) verwijst naar een abnormaal glucosemetabolisme dat optreedt of wordt ontdekt tijdens de zwangerschap. Het kan meerdere slechte uitkomsten veroorzaken en de prevalentie en mortaliteit van moeder en kind verhogen.

GDM kan het risico op diabetes mellitus type 2 (T2DM) en hart- en vaatziekten bij zwangere vrouwen verhogen, en het risico op stofwisselingsstoornissen bij hun nakomelingen is hoog, dus het wordt een ziekte genoemd die twee generaties treft.(1) De relatie tussen maternale hyperglykemie en foetale macrosomie samen met andere complicaties is bevestigd.(2) Vrouwen met zwangerschapsdiabetes hebben op de lange termijn een hoger risico op diabetes mellitus type 2.(3) Pentraxin 3 (PTX3) en hooggevoelig CRP zijn beide de acute fase-eiwitten die behoren tot de pentraxinefamilie, maar met verschillende biologische kenmerken. CRP behoort tot de korte PTX, een acute fase-eiwit dat wordt gesynthetiseerd door de hepatocyten wanneer het lichaam wordt gestimuleerd door microbiële invasie of weefselschade.(4) PTX3 is een PTX-eiwit met een lange keten. Een verscheidenheid aan weefselcellen kan PTX3 produceren onder stimulatie van pro-inflammatoire factoren, waaronder de endotheelcellen, fibroblasten, monocyten, adipocyten, enz.(5,6) Er is één studie (Veranderingen van pentraxine-3-serum en overgevoelige CRP-waarden tijdens de zwangerschap en hun relatie met zwangerschapsdiabetes mellitus, 2019), die naar PTX3 is gekomen en hs-CRP kan verband houden met de pathogenese van GDM, en ze zijn aanzienlijk toegenomen in het tweede trimester, wat een nieuw idee biedt voor vroege preventie en behandeling van zwangerschapsdiabetes.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Zwangere vrouw.
  2. GDM gediagnosticeerd. 3Zwangerschapsduur >20 weken

Uitsluitingscriteria:

  1. Vrouwen met pregestationele diabetes.
  2. Vrouwen met chronische ziekten.
  3. Tweeling zwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: serumpentraxine 3 en hooggevoelige CRP
vrouw met zwangerschapsdiabetes mellitus in het 2e trimester
serumpentraxine 3 en hooggevoelige CRP

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddeld verschil in concentratie van pentraxine-3 in serum en hooggevoelige CRP-spiegels in studiegroepen.
Tijdsspanne: 2 jaar
vrouwelijke patiënten met zwangerschapsdiabetes mellitus in het tweede trimester van de zwangerschap
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

5 december 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

10 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2023

Eerst geplaatst (Schatting)

5 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren