- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05846191
Оценка сывороточного пентраксина 3 и высокочувствительного СРБ у пациенток с гестационным сахарным диабетом во втором триместре беременности
Оценка сывороточного пентраксина 3 и высокочувствительного СРБ у пациенток с гестационным сахарным диабетом во втором триместре беременности.
- Оценить значение сывороточного пентраксина-3 и высокочувствительного СРБ у женщин с нормально протекающей беременностью и женщин с гестационным сахарным диабетом во втором триместре беременности.
- Изучить корреляции между сывороточным пентраксином-3 и высокочувствительным СРБ при гестационном диабете.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гестационный сахарный диабет (ГСД) относится к аномальному метаболизму глюкозы, который возникает или обнаруживается во время беременности, может вызывать множественные неблагоприятные исходы и повышать распространенность и смертность среди матерей и детей.
ГСД может повышать риск развития сахарного диабета 2 типа (СД2) и сердечно-сосудистых заболеваний у беременных женщин, а также высок риск метаболических нарушений у их потомства, поэтому его называют болезнью, поражающей два поколения.(1) Связь между материнской гипергликемией и макросомией плода вместе с другими осложнениями была подтверждена (2). Женщины с ГСД имеют более высокий долгосрочный риск развития сахарного диабета 2 типа (3). Пентраксин 3 (PTX3) и высокочувствительный CRP являются белками острой фазы, принадлежащими к семейству пентраксинов, но с разными биологическими характеристиками. CRP принадлежит к короткому PTX, который представляет собой белок острой фазы, синтезируемый гепатоцитами, когда организм стимулируется микробами. инвазия или повреждение тканей. (4) PTX3 представляет собой длинноцепочечный белок PTX. Различные клетки тканей могут продуцировать PTX3 при стимуляции провоспалительными факторами, включая эндотелиальные клетки, фибробласты, моноциты, адипоциты и т. д. (5,6). В одном исследовании (Изменения уровней пентраксина-3 в сыворотке и гиперчувствительного СРБ во время беременности и их взаимосвязь с гестационным сахарным диабетом, 2019 г.) делается вывод о том, что РТХ3 и вч-СРБ могут быть связаны с патогенезом ГСД, и они значительно увеличивается во втором триместре, что дает новое представление о ранней профилактике и лечении ГСД.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mai Mohammed Hosny
- Номер телефона: 01017818070
- Электронная почта: mai.7osny123@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hanan Galal Abd Alazim, professor
- Номер телефона: 01062226610
- Электронная почта: Hanangalal2000@yahoo.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины.
- Диагностирован ГСД. 3Гестационный возраст >20 недель
Критерий исключения:
- Женщины с прегестационным диабетом.
- Женщины с хроническими заболеваниями.
- Двойная беременность.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: сывороточный пентраксин 3 и высокочувствительный СРБ
женщина с гестационным сахарным диабетом во 2 триместре
|
сывороточный пентраксин 3 и высокочувствительный СРБ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средние различия по концентрации сывороточного пентраксина-3 и высокочувствительным уровням СРБ в исследуемых группах.
Временное ограничение: 2 года
|
пациентки с гестационным сахарным диабетом во втором триместре беременности
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Zhao B, Han X, Meng Q, Luo Q. Early second trimester maternal serum markers in the prediction of gestational diabetes mellitus. J Diabetes Investig. 2018 Jul;9(4):967-974. doi: 10.1111/jdi.12798. Epub 2018 Jan 28.
- Dongel I, Gokmen AA, Gonen I, Kaya S. Pentraxin-3 and inflammatory biomarkers related to posterolateral thoracotomy in Thoracic Surgery. Pak J Med Sci. 2019 Mar-Apr;35(2):464-469. doi: 10.12669/pjms.35.2.181.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Evaluation of S.pentraxin3&CRP
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .