- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05846191
Evaluering av serum Pentraxin 3 og høysensitiv CRP hos kvinnelige pasienter med svangerskapsdiabetes mellitus i andre trimester av svangerskapet
Evaluering av serum Pentraxin 3 og høysensitiv CRP hos kvinnelige pasienter med svangerskapsdiabetes mellitus i andre trimester av svangerskapet.
- For å vurdere verdien av serum Pentraxin-3 og høysensitiv CRP hos kvinner med normal graviditet og kvinner med svangerskapsdiabetes mellitus i andre trimester av svangerskapet.
- For å studere korrelasjoner mellom serum Pentraxin-3 og høysensitiv CRP ved svangerskapsdiabetes.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Svangerskapsdiabetes mellitus (GDM) refererer til unormal glukosemetabolisme som oppstår eller oppdages under svangerskapet, det kan forårsake flere dårlige utfall og øke mødre- og barnprevalens og dødelighet.
GDM kan øke risikoen for type 2 diabetes mellitus (T2DM) og hjerte- og karsykdommer hos gravide kvinner, og risikoen for metabolske forstyrrelser hos deres avkom er høy, så det kalles en sykdom som rammer to generasjoner.(1) Forholdet mellom mors hyperglykemi og fostermakrosomi sammen med andre komplikasjoner er bekreftet.(2) Kvinner med GDM har en høyere langsiktig risiko for type 2 diabetes mellitus.(3) Pentraxin 3 (PTX3) og høysensitiv CRP er begge akuttfaseproteinene som tilhører pentraxin-familien, men med forskjellige biologiske egenskaper, CRP tilhører den korte PTX, som er et akuttfaseprotein syntetisert av hepatocyttene når kroppen stimuleres av mikrobiell invasjon eller vevsskade.(4) PTX3 er et langkjedet PTX-protein. En rekke vevsceller kan produsere PTX3 under stimulering av pro-inflammatoriske faktorer, inkludert endotelceller, fibroblaster, monocytter, adipocytter, etc.(5,6) Det er en studie (Endringer av serum pentraxin-3 og hypersensitive CRP-nivåer under graviditet og deres forhold til svangerskapsdiabetes mellitus, 2019), som har kommet til PTX3 og hs-CRP kan være relatert til patogenesen av GDM, og de er betydelig økt i andre trimester, noe som gir en ny idé for tidlig forebygging og behandling av GDM.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mai Mohammed Hosny
- Telefonnummer: 01017818070
- E-post: mai.7osny123@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Hanan Galal Abd Alazim, professor
- Telefonnummer: 01062226610
- E-post: Hanangalal2000@yahoo.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide kvinner.
- Diagnostisert GDM. 3 Svangerskapsalder >20 uker
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner med pregestasjonell diabetes.
- Kvinner med kroniske sykdommer.
- Tvillinggraviditet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: serum pentraxin 3 og høysensitiv CRP
kvinne med svangerskapsdiabetes mellitus i 2. trimester
|
serum pentraxin 3 og høysensitiv CRP
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig konsentrasjon av serum pentraxin-3 og høye sensitive CRP-nivåer i studiegrupper.
Tidsramme: 2 år
|
kvinnelige pasienter med svangerskapsdiabetes mellitus i andre trimester av svangerskapet
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Zhao B, Han X, Meng Q, Luo Q. Early second trimester maternal serum markers in the prediction of gestational diabetes mellitus. J Diabetes Investig. 2018 Jul;9(4):967-974. doi: 10.1111/jdi.12798. Epub 2018 Jan 28.
- Dongel I, Gokmen AA, Gonen I, Kaya S. Pentraxin-3 and inflammatory biomarkers related to posterolateral thoracotomy in Thoracic Surgery. Pak J Med Sci. 2019 Mar-Apr;35(2):464-469. doi: 10.12669/pjms.35.2.181.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Evaluation of S.pentraxin3&CRP
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .