- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05846191
Avaliação da Pentraxina 3 Sérica e da PCR Alta Sensível em Pacientes do Sexo Feminino com Diabetes Mellitus Gestacional no Segundo Trimestre da Gravidez
Avaliação da Pentraxina 3 Sérica e da PCR Alta Sensível em Pacientes do Sexo Feminino com Diabetes Mellitus Gestacional no Segundo Trimestre da Gravidez.
- Avaliar o valor da Pentraxina-3 sérica e da PCR altamente sensível em mulheres com gravidez normal e mulheres com diabetes mellitus gestacional no segundo trimestre de gravidez.
- Estudar as correlações entre a Pentraxina-3 sérica e a PCR ultrassensível no diabetes gestacional.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O diabetes melito gestacional (DMG) refere-se ao metabolismo anormal da glicose que ocorre ou é descoberto durante a gravidez, pode causar múltiplos desfechos ruins e aumentar a prevalência e mortalidade materno-infantil.
O DMG pode aumentar o risco de diabetes mellitus tipo 2 (DM2) e doenças cardiovasculares em mulheres grávidas, e o risco de distúrbios metabólicos em seus filhos é alto, por isso é chamada de doença que afeta duas gerações.(1) A relação entre hiperglicemia materna e macrossomia fetal juntamente com outras complicações foi confirmada.(2) As mulheres com DMG têm maior risco a longo prazo de diabetes mellitus tipo 2.(3) A pentraxina 3 (PTX3) e a PCR altamente sensível são proteínas de fase aguda pertencentes à família das pentraxinas, mas com características biológicas diferentes, a PCR pertence à PTX curta, que é uma proteína de fase aguda sintetizada pelos hepatócitos quando o corpo é estimulado por agentes microbianos invasão ou dano tecidual.(4) PTX3 é uma proteína PTX de cadeia longa. Uma variedade de células teciduais pode produzir PTX3 sob a estimulação de fatores pró-inflamatórios, incluindo as células endoteliais, fibroblastos, monócitos, adipócitos, etc.(5,6) Existe um estudo (Alterações dos níveis séricos de pentraxina-3 e hipersensibilidade da PCR durante a gravidez e sua relação com o diabetes mellitus gestacional , 2019), que chegou ao PTX3 e hs-CRP pode estar relacionado à patogênese do DMG, e eles são significativamente aumentou no segundo trimestre, o que fornece uma nova ideia para prevenção e tratamento precoce do DMG.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mai Mohammed Hosny
- Número de telefone: 01017818070
- E-mail: mai.7osny123@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Hanan Galal Abd Alazim, professor
- Número de telefone: 01062226610
- E-mail: Hanangalal2000@yahoo.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres grávidas.
- DMG diagnosticado. 3 Idade gestacional > 20 semanas
Critério de exclusão:
- Mulheres com diabetes pré-gestacional.
- Mulheres com doenças crônicas.
- Gravidez gemelar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: pentraxina 3 sérica e PCR altamente sensível
mulher com diabetes mellitus gestacional no 2º trimestre
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pentraxina 3 sérica e PCR altamente sensível
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Média diferente na concentração de pentraxina-3 sérica e níveis de PCR altamente sensíveis nos grupos de estudo.
Prazo: 2 anos
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pacientes do sexo feminino com diabetes mellitus gestacional no segundo trimestre da gravidez
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Zhao B, Han X, Meng Q, Luo Q. Early second trimester maternal serum markers in the prediction of gestational diabetes mellitus. J Diabetes Investig. 2018 Jul;9(4):967-974. doi: 10.1111/jdi.12798. Epub 2018 Jan 28.
- Dongel I, Gokmen AA, Gonen I, Kaya S. Pentraxin-3 and inflammatory biomarkers related to posterolateral thoracotomy in Thoracic Surgery. Pak J Med Sci. 2019 Mar-Apr;35(2):464-469. doi: 10.12669/pjms.35.2.181.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Evaluation of S.pentraxin3&CRP
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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