Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação da Pentraxina 3 Sérica e da PCR Alta Sensível em Pacientes do Sexo Feminino com Diabetes Mellitus Gestacional no Segundo Trimestre da Gravidez

26 de abril de 2023 atualizado por: Mai Mohammed Hosny, Assiut University

Avaliação da Pentraxina 3 Sérica e da PCR Alta Sensível em Pacientes do Sexo Feminino com Diabetes Mellitus Gestacional no Segundo Trimestre da Gravidez.

  1. Avaliar o valor da Pentraxina-3 sérica e da PCR altamente sensível em mulheres com gravidez normal e mulheres com diabetes mellitus gestacional no segundo trimestre de gravidez.
  2. Estudar as correlações entre a Pentraxina-3 sérica e a PCR ultrassensível no diabetes gestacional.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O diabetes melito gestacional (DMG) refere-se ao metabolismo anormal da glicose que ocorre ou é descoberto durante a gravidez, pode causar múltiplos desfechos ruins e aumentar a prevalência e mortalidade materno-infantil.

O DMG pode aumentar o risco de diabetes mellitus tipo 2 (DM2) e doenças cardiovasculares em mulheres grávidas, e o risco de distúrbios metabólicos em seus filhos é alto, por isso é chamada de doença que afeta duas gerações.(1) A relação entre hiperglicemia materna e macrossomia fetal juntamente com outras complicações foi confirmada.(2) As mulheres com DMG têm maior risco a longo prazo de diabetes mellitus tipo 2.(3) A pentraxina 3 (PTX3) e a PCR altamente sensível são proteínas de fase aguda pertencentes à família das pentraxinas, mas com características biológicas diferentes, a PCR pertence à PTX curta, que é uma proteína de fase aguda sintetizada pelos hepatócitos quando o corpo é estimulado por agentes microbianos invasão ou dano tecidual.(4) PTX3 é uma proteína PTX de cadeia longa. Uma variedade de células teciduais pode produzir PTX3 sob a estimulação de fatores pró-inflamatórios, incluindo as células endoteliais, fibroblastos, monócitos, adipócitos, etc.(5,6) Existe um estudo (Alterações dos níveis séricos de pentraxina-3 e hipersensibilidade da PCR durante a gravidez e sua relação com o diabetes mellitus gestacional , 2019), que chegou ao PTX3 e hs-CRP pode estar relacionado à patogênese do DMG, e eles são significativamente aumentou no segundo trimestre, o que fornece uma nova ideia para prevenção e tratamento precoce do DMG.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Mulheres grávidas.
  2. DMG diagnosticado. 3 Idade gestacional > 20 semanas

Critério de exclusão:

  1. Mulheres com diabetes pré-gestacional.
  2. Mulheres com doenças crônicas.
  3. Gravidez gemelar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: pentraxina 3 sérica e PCR altamente sensível
mulher com diabetes mellitus gestacional no 2º trimestre
pentraxina 3 sérica e PCR altamente sensível

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Média diferente na concentração de pentraxina-3 sérica e níveis de PCR altamente sensíveis nos grupos de estudo.
Prazo: 2 anos
pacientes do sexo feminino com diabetes mellitus gestacional no segundo trimestre da gravidez
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

5 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

10 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de abril de 2023

Primeira postagem (Estimativa)

5 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever