- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05846191
Utvärdering av serum Pentraxin 3 och högkänsligt CRP hos kvinnliga patienter med graviditetsdiabetes mellitus under andra trimestern av graviditeten
Utvärdering av serum Pentraxin 3 och högkänsligt CRP hos kvinnliga patienter med graviditetsdiabetes mellitus under andra trimestern av graviditeten.
- Att bedöma värdet av serum Pentraxin-3 och högkänslig CRP hos kvinnor med normal graviditet och kvinnor med graviditetsdiabetes mellitus under graviditetens andra trimester.
- Att studera korrelationer mellan serum Pentraxin-3 och högkänslig CRP vid graviditetsdiabetes.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Graviditetsdiabetes mellitus (GDM) hänvisar till onormal glukosmetabolism som inträffar eller upptäcks under graviditeten, det kan orsaka flera dåliga resultat och öka mödra- och barnprevalensen och dödligheten.
GDM kan öka risken för typ 2-diabetes mellitus (T2DM) och hjärt- och kärlsjukdomar hos gravida kvinnor, och risken för metabola störningar hos deras avkomma är hög, så det kallas en sjukdom som drabbar två generationer.(1) Sambandet mellan maternell hyperglykemi och fostermakrosomi tillsammans med andra komplikationer har bekräftats.(2) Kvinnor med GDM har en högre långsiktig risk för typ 2-diabetes mellitus.(3) Pentraxin 3 (PTX3) och högkänslig CRP är båda akutfasproteinerna som tillhör pentraxinfamiljen men med olika biologiska egenskaper, CRP tillhör det korta PTX, som är ett akutfasprotein som syntetiseras av hepatocyterna när kroppen stimuleras av mikrobiell invasion eller vävnadsskada.(4) PTX3 är ett långkedjigt PTX-protein. En mängd olika vävnadsceller kan producera PTX3 under stimulering av pro-inflammatoriska faktorer, inklusive endotelceller, fibroblaster, monocyter, adipocyter, etc.(5,6) Det finns en studie (Förändringar av serum pentraxin-3 och överkänsliga CRP-nivåer under graviditet och deras samband med graviditetsdiabetes mellitus, 2019), som har kommit till PTX3 och hs-CRP kan vara relaterade till patogenesen av GDM, och de är signifikant ökade i andra trimestern, vilket ger en ny idé för tidig förebyggande och behandling av GDM.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mai Mohammed Hosny
- Telefonnummer: 01017818070
- E-post: mai.7osny123@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Hanan Galal Abd Alazim, professor
- Telefonnummer: 01062226610
- E-post: Hanangalal2000@yahoo.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravid kvinna.
- Diagnostiserat GDM. 3Gestationsålder >20 veckor
Exklusions kriterier:
- Kvinnor med pregestationsdiabetes.
- Kvinnor med kroniska sjukdomar.
- Tvillinggraviditet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: serum pentraxin 3 och högkänslig CRP
kvinna med graviditetsdiabetes mellitus i andra trimestern
|
serum pentraxin 3 och högkänslig CRP
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Medelvärde olika i koncentration av serum pentraxin-3 och höga känsliga CRP-nivåer i studiegrupper.
Tidsram: 2 år
|
kvinnliga patienter med graviditetsdiabetes mellitus under andra trimestern av graviditeten
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Zhao B, Han X, Meng Q, Luo Q. Early second trimester maternal serum markers in the prediction of gestational diabetes mellitus. J Diabetes Investig. 2018 Jul;9(4):967-974. doi: 10.1111/jdi.12798. Epub 2018 Jan 28.
- Dongel I, Gokmen AA, Gonen I, Kaya S. Pentraxin-3 and inflammatory biomarkers related to posterolateral thoracotomy in Thoracic Surgery. Pak J Med Sci. 2019 Mar-Apr;35(2):464-469. doi: 10.12669/pjms.35.2.181.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Evaluation of S.pentraxin3&CRP
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .