- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05846191
Evaluación de pentraxina 3 sérica y PCR de alta sensibilidad en mujeres con diabetes mellitus gestacional en el segundo trimestre del embarazo
Evaluación de pentraxina 3 sérica y PCR de alta sensibilidad en mujeres con diabetes mellitus gestacional en el segundo trimestre del embarazo.
- Evaluar el valor de la Pentraxina-3 sérica y PCR de alta sensibilidad en mujeres con embarazo normal y mujeres con diabetes mellitus gestacional en el segundo trimestre del embarazo.
- Estudiar las correlaciones entre la Pentraxina-3 sérica y la PCR de alta sensibilidad en la diabetes gestacional.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La diabetes mellitus gestacional (DMG) se refiere al metabolismo anormal de la glucosa que ocurre o se descubre durante el embarazo, puede causar múltiples resultados deficientes y aumentar la prevalencia y la mortalidad materna e infantil.
La DMG puede aumentar el riesgo de diabetes mellitus tipo 2 (DM2) y enfermedades cardiovasculares en mujeres embarazadas, y el riesgo de trastornos metabólicos en su descendencia es alto, por lo que se denomina enfermedad que afecta a dos generaciones.(1) Se ha confirmado la relación entre la hiperglucemia materna y la macrosomía fetal junto con otras complicaciones.(2) Las mujeres con DMG tienen un mayor riesgo a largo plazo de diabetes mellitus tipo 2.(3) La pentraxina 3 (PTX3) y la PCR de alta sensibilidad son proteínas de fase aguda pertenecientes a la familia de las pentraxinas pero con características biológicas diferentes. La PCR pertenece a la PTX corta, que es una proteína de fase aguda sintetizada por los hepatocitos cuando el cuerpo es estimulado por microbios. invasión o daño tisular.(4) PTX3 es una proteína PTX de cadena larga. Una variedad de células tisulares pueden producir PTX3 bajo la estimulación de factores proinflamatorios, incluidas las células endoteliales, fibroblastos, monocitos, adipocitos, etc.(5,6) Hay un estudio (Cambios en los niveles séricos de pentraxina-3 y CRP hipersensible durante el embarazo y su relación con la diabetes mellitus gestacional, 2019), que ha llegado a que la PTX3 y la hs-CRP pueden estar relacionadas con la patogenia de la DMG, y son significativamente aumentó en el segundo trimestre, lo que brinda una nueva idea para la prevención y el tratamiento tempranos de la DMG.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mai Mohammed Hosny
- Número de teléfono: 01017818070
- Correo electrónico: mai.7osny123@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hanan Galal Abd Alazim, professor
- Número de teléfono: 01062226610
- Correo electrónico: Hanangalal2000@yahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas.
- DMG diagnosticada. 3Edad gestacional >20 semanas
Criterio de exclusión:
- Mujeres con diabetes pregestacional.
- Mujeres con enfermedades crónicas.
- Embarazo gemelar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: pentraxina 3 sérica y CRP de alta sensibilidad
mujer con diabetes mellitus gestacional en el segundo trimestre
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pentraxina 3 sérica y CRP de alta sensibilidad
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Promedio diferente en la concentración de pentraxina-3 sérica y niveles de CRP de alta sensibilidad en los grupos de estudio.
Periodo de tiempo: 2 años
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Pacientes del sexo femenino con diabetes mellitus gestacional en el segundo trimestre del embarazo.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Zhao B, Han X, Meng Q, Luo Q. Early second trimester maternal serum markers in the prediction of gestational diabetes mellitus. J Diabetes Investig. 2018 Jul;9(4):967-974. doi: 10.1111/jdi.12798. Epub 2018 Jan 28.
- Dongel I, Gokmen AA, Gonen I, Kaya S. Pentraxin-3 and inflammatory biomarkers related to posterolateral thoracotomy in Thoracic Surgery. Pak J Med Sci. 2019 Mar-Apr;35(2):464-469. doi: 10.12669/pjms.35.2.181.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Evaluation of S.pentraxin3&CRP
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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