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Evaluación de pentraxina 3 sérica y PCR de alta sensibilidad en mujeres con diabetes mellitus gestacional en el segundo trimestre del embarazo

26 de abril de 2023 actualizado por: Mai Mohammed Hosny, Assiut University

Evaluación de pentraxina 3 sérica y PCR de alta sensibilidad en mujeres con diabetes mellitus gestacional en el segundo trimestre del embarazo.

  1. Evaluar el valor de la Pentraxina-3 sérica y PCR de alta sensibilidad en mujeres con embarazo normal y mujeres con diabetes mellitus gestacional en el segundo trimestre del embarazo.
  2. Estudiar las correlaciones entre la Pentraxina-3 sérica y la PCR de alta sensibilidad en la diabetes gestacional.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La diabetes mellitus gestacional (DMG) se refiere al metabolismo anormal de la glucosa que ocurre o se descubre durante el embarazo, puede causar múltiples resultados deficientes y aumentar la prevalencia y la mortalidad materna e infantil.

La DMG puede aumentar el riesgo de diabetes mellitus tipo 2 (DM2) y enfermedades cardiovasculares en mujeres embarazadas, y el riesgo de trastornos metabólicos en su descendencia es alto, por lo que se denomina enfermedad que afecta a dos generaciones.(1) Se ha confirmado la relación entre la hiperglucemia materna y la macrosomía fetal junto con otras complicaciones.(2) Las mujeres con DMG tienen un mayor riesgo a largo plazo de diabetes mellitus tipo 2.(3) La pentraxina 3 (PTX3) y la PCR de alta sensibilidad son proteínas de fase aguda pertenecientes a la familia de las pentraxinas pero con características biológicas diferentes. La PCR pertenece a la PTX corta, que es una proteína de fase aguda sintetizada por los hepatocitos cuando el cuerpo es estimulado por microbios. invasión o daño tisular.(4) PTX3 es una proteína PTX de cadena larga. Una variedad de células tisulares pueden producir PTX3 bajo la estimulación de factores proinflamatorios, incluidas las células endoteliales, fibroblastos, monocitos, adipocitos, etc.(5,6) Hay un estudio (Cambios en los niveles séricos de pentraxina-3 y CRP hipersensible durante el embarazo y su relación con la diabetes mellitus gestacional, 2019), que ha llegado a que la PTX3 y la hs-CRP pueden estar relacionadas con la patogenia de la DMG, y son significativamente aumentó en el segundo trimestre, lo que brinda una nueva idea para la prevención y el tratamiento tempranos de la DMG.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Hanan Galal Abd Alazim, professor
  • Número de teléfono: 01062226610
  • Correo electrónico: Hanangalal2000@yahoo.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Mujeres embarazadas.
  2. DMG diagnosticada. 3Edad gestacional >20 semanas

Criterio de exclusión:

  1. Mujeres con diabetes pregestacional.
  2. Mujeres con enfermedades crónicas.
  3. Embarazo gemelar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: pentraxina 3 sérica y CRP de alta sensibilidad
mujer con diabetes mellitus gestacional en el segundo trimestre
pentraxina 3 sérica y CRP de alta sensibilidad

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Promedio diferente en la concentración de pentraxina-3 sérica y niveles de CRP de alta sensibilidad en los grupos de estudio.
Periodo de tiempo: 2 años
Pacientes del sexo femenino con diabetes mellitus gestacional en el segundo trimestre del embarazo.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

5 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

10 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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