- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05846191
Ocena stężenia pentraksyny 3 w surowicy i wysokoczułego CRP u pacjentek z cukrzycą ciążową w drugim trymestrze ciąży
Ocena stężenia pentraksyny 3 w surowicy i wysokoczułego CRP u pacjentek z cukrzycą ciążową w drugim trymestrze ciąży.
- Ocena wartości stężenia pentraksyny-3 i CRP w surowicy krwi kobiet z prawidłową ciążą oraz kobiet z cukrzycą ciążową w drugim trymestrze ciąży.
- Zbadanie korelacji między surowiczą pentraksyną-3 a wysokoczułym CRP w cukrzycy ciążowej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cukrzyca ciążowa (GDM) odnosi się do nieprawidłowego metabolizmu glukozy, który pojawia się lub zostaje wykryty w czasie ciąży i może powodować wiele złych wyników oraz zwiększać chorobowość i śmiertelność matek i dzieci.
GDM może zwiększać ryzyko cukrzycy typu 2 (T2DM) i chorób sercowo-naczyniowych u kobiet w ciąży, a ryzyko zaburzeń metabolicznych u ich potomstwa jest wysokie, dlatego nazywa się ją chorobą dotykającą dwa pokolenia.(1) Potwierdzono związek hiperglikemii matki z makrosomią płodu wraz z innymi powikłaniami(2). Kobiety z GDM mają większe długoterminowe ryzyko cukrzycy typu 2.(3) Pentraksyna 3 (PTX3) i wysokoczułe CRP to białka ostrej fazy należące do rodziny pentraksyn, ale o różnych właściwościach biologicznych, CRP należy do krótkiej PTX, która jest białkiem ostrej fazy syntetyzowanym przez hepatocyty, gdy organizm jest stymulowany przez drobnoustroje inwazja lub uszkodzenie tkanki.(4) PTX3 jest długołańcuchowym białkiem PTX. Różnorodne komórki tkanek mogą wytwarzać PTX3 pod wpływem stymulacji czynników prozapalnych, w tym komórki śródbłonka, fibroblasty, monocyty, adipocyty itp.(5,6) Istnieje jedno badanie (Zmiany poziomu pentraksyny-3 w surowicy i nadwrażliwości CRP podczas ciąży i ich związek z cukrzycą ciążową, 2019), które dotyczy PTX3 i hs-CRP, które mogą być związane z patogenezą GDM i są istotnie wzrosła w II trymestrze ciąży, co stanowi nowy pomysł na wczesną profilaktykę i leczenie GDM.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mai Mohammed Hosny
- Numer telefonu: 01017818070
- E-mail: mai.7osny123@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hanan Galal Abd Alazim, professor
- Numer telefonu: 01062226610
- E-mail: Hanangalal2000@yahoo.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży.
- Zdiagnozowana GDM. 3 Wiek ciążowy >20 tygodni
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety z cukrzycą przedciążową.
- Kobiety z chorobami przewlekłymi.
- Ciąża bliźniacza.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: pentraksyna 3 w surowicy i CRP o wysokiej czułości
Kobieta z cukrzycą ciążową w II trymestrze ciąży
|
pentraksyna 3 w surowicy i CRP o wysokiej czułości
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Średnie różnice w stężeniu pentraksyny-3 w surowicy i wysokoczułym stężeniu CRP w badanych grupach.
Ramy czasowe: 2 lata
|
kobiet z cukrzycą ciążową w drugim trymestrze ciąży
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Zhao B, Han X, Meng Q, Luo Q. Early second trimester maternal serum markers in the prediction of gestational diabetes mellitus. J Diabetes Investig. 2018 Jul;9(4):967-974. doi: 10.1111/jdi.12798. Epub 2018 Jan 28.
- Dongel I, Gokmen AA, Gonen I, Kaya S. Pentraxin-3 and inflammatory biomarkers related to posterolateral thoracotomy in Thoracic Surgery. Pak J Med Sci. 2019 Mar-Apr;35(2):464-469. doi: 10.12669/pjms.35.2.181.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Evaluation of S.pentraxin3&CRP
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .