- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05846191
Seerumin pentraksiini 3:n ja erittäin herkän CRP:n arviointi naispotilailla, joilla on raskausdiabetes toisella raskauskolmanneksella
Seerumin pentraksiini 3:n ja erittäin herkän CRP:n arviointi naispotilailla, joilla on raskausdiabetes toisella raskauskolmanneksella.
- Arvioida seerumin Pentraxin-3:n ja erittäin herkän CRP:n arvo naisilla, joilla on normaali raskaus ja naisilla, joilla on raskausdiabetes toisella raskauskolmanneksella.
- Tutkia korrelaatioita seerumin Pentraxin-3:n ja erittäin herkän CRP:n välillä raskausdiabeteksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Raskausdiabetes mellitus (GDM) viittaa epänormaaliin glukoosiaineenvaihduntaan, joka ilmenee tai havaitaan raskauden aikana, se voi aiheuttaa useita huonoja tuloksia ja lisätä äitien ja lasten esiintyvyyttä ja kuolleisuutta.
GDM voi lisätä tyypin 2 diabeteksen (T2DM) ja sydän- ja verisuonitautien riskiä raskaana olevilla naisilla, ja heidän jälkeläisensä aineenvaihduntahäiriöiden riski on korkea, joten sitä kutsutaan kahta sukupolvea koskettavaksi sairaudeksi.(1) Äidin hyperglykemian ja sikiön makrosomian välinen suhde muiden komplikaatioiden kanssa on vahvistettu.(2) Naisilla, joilla on GDM, on suurempi pitkäaikainen riski sairastua tyypin 2 diabetekseen.(3) Pentraksiini 3 (PTX3) ja erittäin herkkä CRP ovat molemmat akuutin vaiheen proteiineja, jotka kuuluvat pentraksiiniperheeseen, mutta joilla on erilaiset biologiset ominaisuudet, CRP kuuluu lyhyeen PTX:ään, joka on akuutin vaiheen proteiini, jota maksasolut syntetisoivat, kun kehoa stimuloi mikrobi. invaasio tai kudosvaurio.(4) PTX3 on pitkäketjuinen PTX-proteiini. Useat kudossolut voivat tuottaa PTX3:a tulehdusta edistävien tekijöiden stimulaation alaisena, mukaan lukien endoteelisolut, fibroblastit, monosyytit, rasvasolut jne. (5,6) On yksi tutkimus (Seerumin pentraksiini-3- ja yliherkkä CRP-tasojen muutokset raskauden aikana ja niiden suhde raskausdiabetekseen, 2019), joka on tullut PTX3:lle ja hs-CRP:lle saattaa liittyä GDM:n patogeneesiin, ja ne ovat merkittävästi. lisääntynyt toisella kolmanneksella, mikä tarjoaa uuden idean GDM:n varhaiseen ehkäisyyn ja hoitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mai Mohammed Hosny
- Puhelinnumero: 01017818070
- Sähköposti: mai.7osny123@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hanan Galal Abd Alazim, professor
- Puhelinnumero: 01062226610
- Sähköposti: Hanangalal2000@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset.
- Diagnosoitu GDM. 3 Raskausikä > 20 viikkoa
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on raskaudenaikainen diabetes.
- Naiset, joilla on kroonisia sairauksia.
- Kaksosraskaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: seerumin pentraksiini 3 ja erittäin herkkä CRP
nainen, jolla on raskausdiabetes toisella kolmanneksella
|
seerumin pentraksiini 3 ja erittäin herkkä CRP
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen ero seerumin pentraksiini-3-pitoisuudessa ja korkeassa herkässä CRP-tasossa tutkimusryhmissä.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
naispotilaat, joilla on raskausdiabetes toisella raskauskolmanneksella
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Zhao B, Han X, Meng Q, Luo Q. Early second trimester maternal serum markers in the prediction of gestational diabetes mellitus. J Diabetes Investig. 2018 Jul;9(4):967-974. doi: 10.1111/jdi.12798. Epub 2018 Jan 28.
- Dongel I, Gokmen AA, Gonen I, Kaya S. Pentraxin-3 and inflammatory biomarkers related to posterolateral thoracotomy in Thoracic Surgery. Pak J Med Sci. 2019 Mar-Apr;35(2):464-469. doi: 10.12669/pjms.35.2.181.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Evaluation of S.pentraxin3&CRP
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .