- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05846191
Evaluering af serum Pentraxin 3 og højsensitiv CRP hos kvindelige patienter med svangerskabsdiabetes mellitus i andet trimester af graviditeten
Evaluering af serum Pentraxin 3 og højsensitiv CRP hos kvindelige patienter med svangerskabsdiabetes mellitus i andet trimester af graviditeten.
- At vurdere værdien af serum Pentraxin-3 og højsensitiv CRP hos kvinder med normal graviditet og kvinder med svangerskabsdiabetes mellitus i graviditetens andet trimester.
- At studere sammenhænge mellem serum Pentraxin-3 og højsensitiv CRP ved svangerskabsdiabetes.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Svangerskabsdiabetes mellitus (GDM) refererer til unormal glukosemetabolisme, der opstår eller opdages under graviditeten, det kan forårsage flere dårlige resultater og øge prævalensen og dødeligheden hos mødre og børn.
GDM kan øge risikoen for type 2-diabetes mellitus (T2DM) og hjerte-kar-sygdomme hos gravide, og risikoen for stofskifteforstyrrelser hos deres afkom er høj, så det kaldes en sygdom, der rammer to generationer.(1) Forholdet mellem maternel hyperglykæmi og føtal makrosomi sammen med andre komplikationer er blevet bekræftet.(2) Kvinder med GDM har en højere langsigtet risiko for type 2 diabetes mellitus.(3) Pentraxin 3 (PTX3) og højsensitiv CRP er begge akutfaseproteiner, der tilhører pentraxinfamilien, men med forskellige biologiske egenskaber, CRP tilhører det korte PTX, som er et akutfaseprotein syntetiseret af hepatocytterne, når kroppen stimuleres af mikrobiel invasion eller vævsskade.(4) PTX3 er et langkædet PTX-protein. En række forskellige vævsceller kan producere PTX3 under stimulering af pro-inflammatoriske faktorer, herunder endotelceller, fibroblaster, monocytter, adipocytter osv.(5,6) Der er en undersøgelse (Ændringer af serum pentraxin-3 og hypersensitive CRP-niveauer under graviditet og deres forhold til svangerskabsdiabetes mellitus, 2019), der er kommet til PTX3 og hs-CRP kan være relateret til patogenesen af GDM, og de er signifikant øget i andet trimester, hvilket giver en ny idé til tidlig forebyggelse og behandling af GDM.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mai Mohammed Hosny
- Telefonnummer: 01017818070
- E-mail: mai.7osny123@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Hanan Galal Abd Alazim, professor
- Telefonnummer: 01062226610
- E-mail: Hanangalal2000@yahoo.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravid kvinde.
- Diagnosticeret GDM. 3 Svangerskabsalder >20 uger
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder med prægestationsdiabetes.
- Kvinder med kroniske sygdomme.
- tvillingegraviditet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: serum pentraxin 3 og højfølsom CRP
kvinde med svangerskabsdiabetes mellitus i 2. trimester
|
serum pentraxin 3 og højfølsom CRP
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitsforskel i koncentration af serum pentraxin-3 og høje følsomme CRP-niveauer i undersøgelsesgrupper.
Tidsramme: 2 år
|
kvindelige patienter med svangerskabsdiabetes mellitus i andet trimester af graviditeten
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Zhao B, Han X, Meng Q, Luo Q. Early second trimester maternal serum markers in the prediction of gestational diabetes mellitus. J Diabetes Investig. 2018 Jul;9(4):967-974. doi: 10.1111/jdi.12798. Epub 2018 Jan 28.
- Dongel I, Gokmen AA, Gonen I, Kaya S. Pentraxin-3 and inflammatory biomarkers related to posterolateral thoracotomy in Thoracic Surgery. Pak J Med Sci. 2019 Mar-Apr;35(2):464-469. doi: 10.12669/pjms.35.2.181.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Evaluation of S.pentraxin3&CRP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med serum pentraxin 3 og højfølsom CRP
-
Assiut UniversityAfsluttetRheumatoid arthritisEgypten