Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Začátek, validace a klinická užitečnost skóre pro posouzení úplnosti vizualizace céka

2. května 2023 aktualizováno: University Hospital, Ghent

Začátek, validace a klinická užitečnost skóre pro posouzení úplnosti vizualizace céka.

CCIS je nové skóre, vytvořené speciálně pro hodnocení úplnosti vizualizace slepého střeva. Může být aplikován na jeden nebo více obrázků. Za účelem vytvoření CCIS bylo slepé střevo rozděleno do osmi částí: appendiceální otvor (AO), tri-radiate fold část 1 (TF-1), 2 (TF-2), 3 (TF-3) a čtyři vnější kvadranty (OQ 1-4). Ileocekální chlopeň (ICV) je referenčním bodem, ale není součástí skóre. Kvadrant sousedící s ICV je označen OQ1. Tři další kvadranty jsou označeny ve směru hodinových ručiček od tohoto kvadrantu. Trojpaprskové záhyby jsou také označeny ve směru hodinových ručiček s TF1 představující stranu trojúhelníku, která je většinou obsažena v OQ1. TF2 a TF3 jsou pak označeny ve směru hodinových ručiček od TF1.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

79

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Ghent, Belgie, 9000
        • UZ Gent

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Endoskopisté > 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Endoskopista nepodepisuje informovaný souhlas
  • Jakýkoli jiný lékař, který není spojen s endoskopickou praxí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Endoskopisté
Jiný: vzdělávací video
K vysvětlení nové partitury bylo sestaveno šestiminutové instruktážní video, které bylo k dispozici ke shlédnutí, stejně jako online nástroj na webových stránkách GIEQs, který lze použít k hodnocení sad obrázků pomocí skóre.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
OVĚŘTE NOVÉ SKÓRE KOMPLETNOSTI CAECAL INTUBATION
Časové okno: 4 týdny

Pro vytvoření CCIS je slepé střevo rozděleno do osmi částí: appendiceální otvor (AO), triradiátový záhyb část 1 (TF-1), 2 (TF-2), 3 (TF-3) a čtyři vnější kvadranty (OQ 1-4). Ileocakální chlopeň (ICV) je referenčním bodem, ale není součástí skóre. Kvadrant sousedící s ventilem je označen OQ1. Tři další kvadranty jsou označeny ve směru hodinových ručiček od tohoto kvadrantu. Za každou komponentu CCIS, která je kompletně vizualizována na snímku, se získá jeden bod s maximální možnou hodnotou CCIS 8 a minimem 0. Účastníci byli požádáni, aby odpověděli na stejných šest otázek pro každou sadu snímků.

  • Je to obrázek slepého střeva?
  • Jaké je skóre Boston Bowel Preparation pro tento segment tlustého střeva?
  • Jaký je váš subjektivní první dojem (ano/ne) ohledně úplnosti intubace slepého střeva?
  • Jaké subjektivní procento si myslíte, že bylo hodnoceno?
  • Jaké je skóre CCIS pro tento soubor obrázků?
  • Pomocí online nástroje, které součásti CCIS byly viděny
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Ghent

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2023

První zveřejněno (Odhad)

11. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BC-09013

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na vzdělávací video

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit