Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Inceptie, validatie en klinisch nut van een score om de volledigheid van blindedarmvisualisatie te beoordelen

2 mei 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Ghent

Inceptie, validatie en klinisch nut van een score om de volledigheid van blindedarmvisualisatie te beoordelen.

CCIS is een nieuwe partituur, speciaal gemaakt om de volledigheid van gevisualiseerde blindedarm te evalueren. Het kan worden toegepast op een enkele of meerdere afbeeldingen. Om de CCIS te creëren, werd de blindedarm verdeeld in acht delen: de appendicale opening (AO), de tri-radiate fold part 1 (TF-1), 2 (TF-2), 3 (TF-3) en vier buitenste kwadranten (OK 1-4). De ileocaecale klep (ICV) is een referentiepunt maar maakt geen deel uit van de score. Het kwadrant naast de ICV is gelabeld OQ1. De drie andere kwadranten zijn vanaf dit kwadrant met de klok mee gelabeld. De tri-radiate vouwen zijn ook met de klok mee gelabeld, waarbij TF1 de driehoekszijde vertegenwoordigt die grotendeels in OQ1 zit. TF2 en TF3 worden dan met de klok mee gelabeld vanaf TF1.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

79

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Ghent, België, 9000
        • UZ Gent

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Endoscopisten >18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Endoscopist ondertekent geen geïnformeerde toestemming
  • Elke andere arts die niet verbonden is aan de endoscopische praktijk

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Endoscopisten
Ander: educatieve video
Om de nieuwe partituur uit te leggen, werd een instructievideo van zes minuten samengesteld en beschikbaar om te bekijken, evenals een online tool op de GIEQs-website die kon worden gebruikt om de beeldsets te beoordelen met behulp van de partituur.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VALIDEER EEN NIEUWE SCORE VOOR DE VOLLEDIGHEID VAN CAECALE INTUBATIE
Tijdsspanne: 4 weken

Om de CCIS te creëren, is de blindedarm verdeeld in acht delen: de appendicale opening (AO), de tri-radiate fold part 1 (TF-1), 2 (TF-2), 3 (TF-3) en vier buitenste kwadranten (OK 1-4). De ileocacecale klep (ICV) is een referentiepunt maar maakt geen deel uit van de score. Het kwadrant naast de klep is gelabeld OQ1. De drie andere kwadranten zijn vanaf dit kwadrant met de klok mee gelabeld. Voor elk onderdeel van de CCIS dat volledig op de afbeelding wordt gevisualiseerd, wordt één punt behaald met een maximaal mogelijke CCIS van 8 en een minimum van 0. De deelnemers werd gevraagd om dezelfde zes vragen voor elke set afbeeldingen te beantwoorden.

  • Is dit een afbeelding van de blindedarm?
  • Wat is de Boston Bowel Preparation-score voor dit segment van de dikke darm?
  • Wat is uw subjectieve eerste indruk (ja/nee) met betrekking tot de volledigheid van caecale intubatie?
  • Welk subjectief percentage is volgens u beoordeeld?
  • Wat is de CCIS-score voor deze beeldset?
  • Met behulp van de online tool, welke onderdelen van de CCIS zijn gezien
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 februari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 mei 2023

Eerst geplaatst (Schatting)

11 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BC-09013

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Colorectale kanker

Klinische onderzoeken op educatieve video

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Iran

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren