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Inizio, convalida e utilità clinica di un punteggio per valutare la completezza della visualizzazione del cieco

2 maggio 2023 aggiornato da: University Hospital, Ghent

Inizio, convalida e utilità clinica di un punteggio per valutare la completezza della visualizzazione del cieco.

CCIS è un nuovo punteggio, creato appositamente per valutare la completezza del cieco visualizzato. Può essere applicato a una o più immagini. Per creare il CCIS, il cieco è stato diviso in otto parti: l'orifizio appendicolare (AO), la parte tri-radiata della piega 1 (TF-1), 2 (TF-2), 3 (TF-3) e quattro quadranti esterni (OQ 1-4). La valvola ileo-cecale (ICV) è un punto di riferimento ma non fa parte del punteggio. Il quadrante adiacente all'ICV è etichettato OQ1. Gli altri tre quadranti sono etichettati in senso orario da questo quadrante. Le pieghe tri-radiate sono anche etichettate in senso orario con TF1 che rappresenta il lato del triangolo che è contenuto in maggioranza all'interno di OQ1. TF2 e TF3 sono quindi etichettati in senso orario da TF1.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

79

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Ghent, Belgio, 9000
        • UZ Gent

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Endoscopisti >18 anni

Criteri di esclusione:

  • L'endoscopista non firma il consenso informato
  • Qualsiasi altro medico non collegato alla pratica endoscopica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Endoscopisti
Altro: video educativo
Per spiegare la colonna sonora del romanzo, è stato compilato e disponibile per la visione un video didattico di sei minuti, nonché uno strumento online sul sito Web del GIEQ che potrebbe essere utilizzato per classificare i set di immagini utilizzando la partitura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
CONVALIDA UN NUOVO PUNTEGGIO PER LA COMPLETEZZA DELL'INTUBAZIONE CECALE
Lasso di tempo: 4 settimane

Per creare il CCIS, il cieco è diviso in otto parti: l'orifizio appendicolare (AO), la piega tri-radiata parte 1 (TF-1), 2 (TF-2), 3 (TF-3) e quattro quadranti esterni (OQ 1-4). La valvola ileo-cecale (ICV) è un punto di riferimento ma non fa parte del punteggio. Il quadrante adiacente alla valvola è etichettato OQ1. Gli altri tre quadranti sono etichettati in senso orario da questo quadrante. Per ogni componente del CCIS completamente visualizzato sull'immagine, si ottiene un punto con un CCIS massimo possibile di 8 e un minimo di 0. Ai partecipanti è stato chiesto di rispondere alle stesse sei domande per ogni set di immagini.

  • È un'immagine del cieco?
  • Qual è il punteggio Boston Bowel Preparation per questo segmento del colon?
  • Qual è la tua prima impressione soggettiva (sì/no) riguardo alla completezza dell'intubazione cecale?
  • Quale percentuale soggettiva ritieni sia stata valutata?
  • Qual è il punteggio CCIS per questo set di immagini?
  • Utilizzando lo strumento online, quali componenti del CCIS sono stati visti
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 febbraio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2023

Primo Inserito (Stima)

11 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BC-09013

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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