Inicio, validación y utilidad clínica de una puntuación para evaluar la integridad de la visualización cecal
2 de mayo de 2023 actualizado por: University Hospital, Ghent
Inicio, Validación y Utilidad Clínica de una Puntuación para Evaluar la Completitud de la Visualización Cecal.
CCIS es una puntuación novedosa, creada específicamente para evaluar la integridad del cecal visualizado.
Se puede aplicar a una o varias imágenes.
Para crear el CCIS, el ciego se dividió en ocho partes: el orificio apendicular (AO), el pliegue trirradiado parte 1 (TF-1), 2 (TF-2), 3 (TF-3) y cuatro cuadrantes exteriores (CO 1-4).
La válvula ileocecal (VCI) es un punto de referencia pero no forma parte de la puntuación.
El cuadrante adyacente al ICV está etiquetado como OQ1.
Los otros tres cuadrantes están etiquetados en el sentido de las agujas del reloj desde este cuadrante.
Los pliegues de triple radiación también están etiquetados en el sentido de las agujas del reloj con TF1 que representa el lado del triángulo que está mayoritariamente contenido dentro de OQ1.
Luego, TF2 y TF3 se etiquetan en el sentido de las agujas del reloj desde TF1.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
79
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ghent, Bélgica, 9000
- UZ Gent
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Endoscopistas >18 años
Criterio de exclusión:
- Endoscopista no firma consentimiento informado
- Cualquier otro médico no relacionado con la práctica endoscópica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Endoscopistas
|
Para explicar la partitura novedosa, se compiló un video instructivo de seis minutos que estuvo disponible para ver, así como una herramienta en línea en el sitio web de GIEQs que podría usarse para calificar los conjuntos de imágenes usando la partitura.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
VALIDAR UNA NUEVA PUNTUACIÓN PARA LA COMPLETITUD DE LA INTUBACIÓN CECAL
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Para crear el CCIS, el ciego se divide en ocho partes: el orificio apendicular (AO), el pliegue trirradiado parte 1 (TF-1), 2 (TF-2), 3 (TF-3) y cuatro cuadrantes exteriores (CO 1-4). La válvula ileo-cecal (ICV) es un punto de referencia pero no forma parte de la puntuación. El cuadrante adyacente a la válvula está etiquetado como OQ1. Los otros tres cuadrantes están etiquetados en el sentido de las agujas del reloj desde este cuadrante. Por cada componente del CCIS que se visualice completamente en la imagen, se gana un punto con un CCIS máximo posible de 8 y un mínimo de 0. Se pidió a los participantes que respondieran las mismas seis preguntas para cada conjunto de imágenes.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
15 de febrero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BC-09013
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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