Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přenos zmrazeného embrya u pacientů s PCOS

2. května 2023 aktualizováno: Walid Mohamed Elnagar, Zagazig University

Přenos jednoho embrya versus dvojitý přenos zmrazeného embrya u pacientů s PCOS

Syndrom polycystických ovarií (PCOS) je onemocnění charakterizované komplexním, familiárním a polygenetickým metabolickým stavem s heterogenním zapojením několika genů v ose hypotalamus-hypofýza-gonáda. PCOS je nejčastější endokrinně-metabolický syndrom, který je charakterizován hyperandrogenémií, menstruačními nepravidelnostmi a/nebo malými cystami v jednom nebo obou vaječnících a může být považován za hlavní příčinu ženské neplodnosti.

Technologie asistované reprodukce (ART) byly definovány Americkým centrem pro kontrolu nemocí jako jakákoli léčba související s plodností, při které se manipuluje s vajíčky nebo embryi. In vitro fertilizace zahrnuje přenos čerstvých embryí, avšak strategie zmrazení všech embryí zahrnuje kryokonzervaci všech embryí, která mají být následně přenesena v nestimulovaném cyklu, aby se zabránilo negativním účinkům řízené stimulace vaječníků na endometrium a aby se minimalizovalo riziko. syndromu ovariální hyperstimulace. Intracytroplazmatická injekce spermie (ICSI) je běžný postup používaný ke zlepšení reprodukčních výsledků, a to i u párů bez mužské neplodnosti.

Existuje však několik sporných bodů v oblasti ART, tradičně se strategie přenosu více embryí používala ke zvýšení šance na získání dítěte, avšak vícečetné těhotenství je běžnou komplikací této strategie s následnými nepříznivými fetálními, mateřskými a neonatálními výsledky. . Také vývojové stadium embryí v době přenosu; štěpení versus blastocysta bylo debetní záležitostí, ale poskytnutí šance na zrání in vitro do stadia blastocysty zvýšilo možnost přenosu embrya dobré kvality. Jako trend se však jevilo přehánění prodloužení doby trvání in vitro, ale nedávné studie nenalezly žádné výhody přenosu blastocysty D7 nebo D6 oproti přenosu blastocysty D5 (BT).

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

271

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ash Sharqia Governorate
      • Zagazig, Ash Sharqia Governorate, Egypt, 44519
        • Zagazig University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Neplodné ženy splňující alespoň dvě z Rotterdamských kritérií pro diagnózu PCOS;
  • ve věku 20-35 let;
  • měl index tělesné hmotnosti (BMI) nižší než 35 kg/m2;
  • mírné hirsutismus na Ferriman-Gallweyově (FG) vizuálním bodovacím systému;
  • jejich hormonální profil sérového AMH >4,5, FSH <5,85 LH>5,39;
  • do studie nebyly zahrnuty žádné předchozí pokusy o ICSI.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří byli mimo předem stanovený věkový rozsah a BMI;
  • měl děložní abnormality;
  • hydrosaplnix;
  • opakující se potrat;
  • lékařská onemocnění, která narušují nebo jsou komplikována výskytem těhotenství;
  • případy vyžadující ICSI se vzorky TESE;
  • měl endokrinopatii vyvolávající obezitu
  • těžká symptomatizující hypovitaminóza nebo užívající hormonální antikoncepci během posledních 6 měsíců před zařazením do studie, byli ze studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pacient s PCOS
vložení jednoho oplodněného embrya pomocí IVF
vložení dvojitě oplodněného embrya pomocí IVF
Aktivní komparátor: Mužský faktor neplodnosti
vložení jednoho oplodněného embrya pomocí IVF
vložení dvojitě oplodněného embrya pomocí IVF

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
živou porodnost (LBR) po SBT a DBT
Časové okno: 9 měsíců
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

5. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

25. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2023

První zveřejněno (Odhad)

11. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ZU-IRB 10066/27-11-2022

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit