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PCOS患者における凍結胚移植

2023年5月2日 更新者:Walid Mohamed Elnagar、Zagazig University

PCOS 患者における 1 回凍結胚移植と 2 回凍結胚移植の比較

多嚢胞性卵巣症候群 (PCOS) は、視床下部-下垂体-生殖腺軸に複数の遺伝子が不均一に関与する、複雑な家族性かつ多遺伝子性の代謝状態であることを特徴とする状態です。 PCOS は、高アンドロゲン血症、月経不順、片方または両方の卵巣の小さな嚢胞を特徴とする最も発生頻度の高い内分泌代謝症候群であり、女性不妊症の主な原因と考えられています。

生殖補助医療 (ART) は、米国疾病管理センターによって、卵子または胚を操作する生殖関連の治療法と定義されました。 体外受精には新鮮な胚の移植が含まれますが、制御された卵巣刺激による子宮内膜への悪影響を防ぎ、リスクを最小限に抑えるために、すべての胚を凍結保存し、その後非刺激周期で移植するフリーズオール戦略が必要です。卵巣過剰刺激症候群のこと。 細胞質内精子注入(ICSI)は、男性因子不妊症のないカップルの間でも、生殖結果を改善するために使用される一般的な処置です。

しかし、ARTの分野にはいくつかの論争点があり、伝統的に赤ちゃんを得る機会を増やすために多胎胚移植戦略が使用されてきましたが、多胎妊娠はこの戦略の一般的な合併症であり、その後の胎児、母体、新生児の転帰に有害です。 。 また、移植時の胚の発育段階。卵割か胚盤胞かは問題でしたが、体外で胚盤胞の段階まで成熟する機会を与えることで、質の良い胚を移植できる可能性が高まりました。 しかし、インビトロ期間の延長が誇張される傾向が見られましたが、最近の研究では、D5 胚盤胞移植 (BT) よりも D7 または D6 胚盤胞移植の利点は見つかりませんでした。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

271

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ash Sharqia Governorate
      • Zagazig、Ash Sharqia Governorate、エジプト、44519
        • Zagazig University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • ロッテルダムの PCOS 診断基準のうち少なくとも 2 つを満たす不妊女性。
  • 20~35歳。
  • 体格指数 (BMI) が 35 kg/m2 未満であった。
  • Ferriman-Gallwey (FG) 視覚スコアリング システムによる軽度の多毛症。
  • 血清AMH > 4.5、FSH < 5.85 LH > 5.39のホルモンプロファイル。
  • 以前にICSIの試みがなかった人は研究に含まれていました。

除外基準:

  • 所定の年齢範囲およびBMIから外れている患者。
  • 子宮に異常があった。
  • 卵管水腫。
  • 反復流産;
  • 妊娠を妨げたり、妊娠によって合併したりする医学的疾患。
  • TESE サンプルを使用した ICSI が必要な場合。
  • 肥満誘発性内分泌障害を患っていた
  • 重度の症状を示すビタミン欠乏症、または研究に含める前の過去6か月以内にホルモン避妊薬を服用し続けた患者は研究から除外された。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:PCOS患者
体外受精による単一受精胚の挿入
体外受精による二重受精胚の挿入
アクティブコンパレータ:男性因子不妊症
体外受精による単一受精胚の挿入
体外受精による二重受精胚の挿入

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
SBT および DBT 後の出生率 (LBR)
時間枠:9ヶ月
9ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年6月7日

一次修了 (実際)

2022年3月5日

研究の完了 (実際)

2022年7月25日

試験登録日

最初に提出

2023年5月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月2日

最初の投稿 (見積もり)

2023年5月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年5月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月2日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ZU-IRB 10066/27-11-2022

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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