Gefrorener Embryotransfer bei PCOS-Patienten
Einfacher versus doppelter gefrorener Embryonentransfer bei PCOS-Patienten
Das polyzystische Ovarialsyndrom (PCOS) ist eine Erkrankung, die durch eine komplexe, familiäre und polygenetische Stoffwechselerkrankung mit heterogener Beteiligung mehrerer Gene in der Hypothalamus-Hypophysen-Gonaden-Achse gekennzeichnet ist. PCOS ist das am häufigsten vorkommende endokrin-metabolische Syndrom, das durch Hyperandrogenämie, Menstruationsunregelmäßigkeiten und/oder kleine Zysten in einem oder beiden Eierstöcken gekennzeichnet ist und als Hauptursache für weibliche Unfruchtbarkeit angesehen werden könnte.
Assistierte Reproduktionstechnologien (ART) wurden vom American Center for Disease Control als alle fruchtbarkeitsbezogenen Behandlungen definiert, bei denen Eier oder Embryonen manipuliert werden. Bei der In-vitro-Fertilisation werden frische Embryonen übertragen. Allerdings handelt es sich bei der „Alles einfrieren“-Strategie um die Kryokonservierung aller Embryonen, die anschließend im nicht stimulierten Zyklus übertragen werden sollen, um den negativen Auswirkungen einer kontrollierten Stimulation der Eierstöcke auf die Gebärmutterschleimhaut vorzubeugen und das Risiko zu minimieren des ovariellen Überstimulationssyndroms. Die intrazytroplasmatische Spermieninjektion (ICSI) ist ein gängiges Verfahren zur Verbesserung der Fortpflanzungsergebnisse, auch bei Paaren ohne männliche Unfruchtbarkeit.
Allerdings gibt es im Bereich der künstlichen Befruchtung mehrere kontroverse Punkte. Traditionell wurde die Strategie des Mehrlingsembryotransfers genutzt, um die Chance auf ein Kind zu erhöhen. Mehrlingsschwangerschaften sind jedoch eine häufige Komplikation dieser Strategie mit nachfolgenden negativen Folgen für den Fötus, die Mutter und das Neugeborene . Auch das Entwicklungsstadium der Embryonen zum Zeitpunkt des Transfers; Die Spaltung im Vergleich zur Blastozyste war eine Frage der Belastung, aber die Möglichkeit einer In-vitro-Reifung bis zum Stadium der Blastozyste erhöhte die Wahrscheinlichkeit, einen qualitativ hochwertigen Embryo zu übertragen. Allerdings schien die übertriebene Verlängerung der In-vitro-Dauer ein Trend zu sein, neuere Studien fanden jedoch keine Vorteile für den Transfer von D7- oder D6-Blastozysten gegenüber dem D5-Blastozystentransfer (BT).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ash Sharqia Governorate
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Zagazig, Ash Sharqia Governorate, Ägypten, 44519
- Zagazig University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unfruchtbare Frauen, die mindestens zwei der Rotterdam-Kriterien für die PCOS-Diagnose erfüllen;
- im Alter von 20–35 Jahren;
- einen Body-Mass-Index (BMI) von weniger als 35 kg/m2 hatten;
- leichter Hirsutismus nach dem visuellen Bewertungssystem Ferriman-Gallwey (FG);
- ihr Hormonprofil im Serum: AMH >4,5, FSH <5,85, LH >5,39;
- Patienten, die zuvor keine ICSI-Versuche durchgeführt hatten, wurden in die Studie einbezogen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die außerhalb des vorgegebenen Altersbereichs und BMI lagen;
- hatte Gebärmutteranomalien;
- Hydrosaplnix;
- wiederkehrende Fehlgeburten;
- medizinische Erkrankungen, die den Beginn einer Schwangerschaft beeinträchtigen oder dadurch erschwert werden;
- Fälle, die eine ICSI mit TESE-Proben erfordern;
- hatte eine Adipositas auslösende Endokrinopathie
- Patienten mit schwerer symptomatisierender Hypovitaminose oder Personen, die in den letzten 6 Monaten vor Aufnahme in die Studie eine hormonelle Empfängnisverhütung eingenommen hatten, wurden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: PCOS-Patient
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Einsetzen eines einzelnen befruchteten Embryos durch IVF
Einsetzen eines doppelt befruchteten Embryos durch IVF
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Aktiver Komparator: Männlicher Faktor Unfruchtbarkeit
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Einsetzen eines einzelnen befruchteten Embryos durch IVF
Einsetzen eines doppelt befruchteten Embryos durch IVF
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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die Lebendgeburtenrate (LBR) nach SBT und DBT
Zeitfenster: 9 Monate
|
9 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ZU-IRB 10066/27-11-2022
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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